Lo studio clinico si concentra sulla iperplasia surrenalica congenita, una condizione genetica che può influenzare lo sviluppo del feto. Questa ricerca mira a valutare l’efficacia di una dose ridotta di dexamethasone, un farmaco somministrato in capsule rigide, rispetto alla dose standard attualmente utilizzata. La dexamethasone è un tipo di glucocorticoide, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione e a regolare il sistema immunitario.
Lo scopo principale dello studio è verificare se la dose ridotta di dexamethasone è altrettanto efficace nel prevenire la virilizzazione prenatale nelle femmine con iperplasia surrenalica congenita classica. Inoltre, si esaminerà l’effetto del farmaco sull’aumento di peso della madre durante la gravidanza. Le partecipanti allo studio riceveranno diverse dosi di dexamethasone o un placebo per un periodo massimo di 40 settimane, con monitoraggio regolare per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo studio prevede di raccogliere dati su vari aspetti della salute materna e fetale, inclusi il peso alla nascita del bambino e lo sviluppo del sistema nervoso infantile. Saranno anche monitorati eventuali effetti collaterali nelle madri e nei bambini, per garantire la sicurezza del trattamento. La ricerca si svolgerà fino al 2035, con l’inizio previsto per il 2025.
Germania 