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Studio di imaging metabolico con [1-13C]piruvato iperpolarizzato e 18F-FDG in pazienti con cancro al seno, neoplasie neuroendocrine, linfomi e sarcomi

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina pazienti con diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, i tumori neuroendocrini, i linfomi e i sarcomi. Lo studio utilizza due sostanze di contrasto: il piruvato iperpolarizzato [1-13C] e il 18F-FDG (fluorodesossiglucosio marcato), che vengono somministrate per via endovenosa per studiare il metabolismo delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare la possibilitร  di utilizzare contemporaneamente due tecniche di imaging: la spettroscopia a risonanza magnetica con piruvato iperpolarizzato e la tomografia ad emissione di positroni (PET) con FDG. Queste tecniche permettono di osservare come le cellule tumorali utilizzano diverse sostanze nutritive.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola iniezione di entrambe le sostanze di contrasto e verranno sottoposti a un esame di imaging combinato utilizzando uno scanner speciale che puรฒ eseguire entrambe le tecniche contemporaneamente. La dose massima di piruvato iperpolarizzato sarร  di 0,24 millimoli per chilogrammo di peso corporeo, mentre la dose massima di FDG sarร  di 500 megabecquerel.

1 Esame iniziale di imaging

Il paziente riceverร  due sostanze per via endovenosa:

– Fluor-18-FDG (un tracciante radioattivo per l’imaging PET)

– Piruvato marcato (una sostanza per l’imaging a risonanza magnetica)

Questi farmaci permetteranno di visualizzare l’attivitร  metabolica del tumore

2 Procedura di scansione

Il paziente verrร  sottoposto a una scansione combinata utilizzando due tecniche:

– PET (Tomografia ad Emissione di Positroni)

– Risonanza Magnetica Spettroscopica

La procedura permetterร  di ottenere immagini dettagliate del metabolismo del tumore

La durata della scansione sarร  comunicata dal personale medico prima della procedura

3 Analisi dei risultati

I medici analizzeranno:

– La conversione del piruvato in lattato nel tumore

– L’assorbimento del glucosio da parte del tumore

Questi dati forniranno informazioni importanti sull’attivitร  metabolica della massa tumorale

4 Periodo di osservazione

Dopo la procedura di imaging, il paziente rimarrร  sotto osservazione per un breve periodo

Il personale medico monitorerร  eventuali reazioni alle sostanze iniettate

La durata dell’osservazione sarร  stabilita dal medico responsabile

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  minima di 18 anni
  • Diagnosi confermata di uno dei seguenti tipi di cancro:
    • Cancro al seno
    • Neoplasia neuroendocrina (un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule del sistema ormonale)
    • Linfoma (tumore che colpisce il sistema linfatico)
    • Sarcoma (tumore dei tessuti molli o delle ossa)
  • Il tumore deve avere una dimensione minima di 1,5 centimetri
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente deve essere in grado di sottoporsi a esami di imaging come la risonanza magnetica e la PET (tomografia a emissione di positroni)
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato
  • Il paziente non deve appartenere a categorie vulnerabili della popolazione

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con claustrofobia (paura degli spazi chiusi) che impedisce l’esame di risonanza magnetica
  • Persone con dispositivi metallici impiantati come pacemaker cardiaci, clip chirurgiche o protesi metalliche che non sono compatibili con la risonanza magnetica
  • Pazienti con insufficienza renale grave (ridotta funzionalitร  dei reni)
  • Persone con allergie note ai mezzi di contrasto utilizzati negli esami
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con diabete non controllato (livelli di zucchero nel sangue instabili)
  • Persone con peso corporeo superiore al limite massimo consentito dal macchinario di risonanza magnetica
  • Pazienti che non possono rimanere immobili per almeno 60 minuti durante l’esame
  • Persone con malattie psichiatriche che potrebbero interferire con la capacitร  di seguire le istruzioni durante l’esame
  • Pazienti che hanno ricevuto un altro radiofarmaco nelle 24 ore precedenti l’esame

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rbjdkrxegxseuv Copenaghen Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
26.04.2022

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Le terapie e i traccianti utilizzati in questo studio clinico sono:

Piruvato [1-13C] รจ un tracciante metabolico iperpolarizzato utilizzato nell’imaging di risonanza magnetica spettroscopica. Questo composto aiuta a visualizzare il metabolismo delle cellule tumorali, permettendo ai medici di osservare come il tumore utilizza l’energia.

18F-FDG (18-Fluoro-deossiglucosio) รจ un tracciante radioattivo utilizzato nella tomografia ad emissione di positroni (PET). Questo composto si accumula nelle cellule che consumano molto glucosio, come le cellule tumorali, permettendo di visualizzare l’attivitร  metabolica del tumore attraverso la scansione PET.

Questi due traccianti vengono utilizzati insieme durante la stessa procedura di imaging per ottenere informazioni piรน complete sul metabolismo del tumore attraverso una combinazione di PET e risonanza magnetica.

Malattie indagate:

Breast cancer – Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule mammarie crescono in modo incontrollato. Si sviluppa principalmente nel tessuto ghiandolare del seno. Le cellule anomale possono formare una massa o tumore che puรฒ essere rilevato attraverso esami specifici. La malattia puรฒ svilupparsi sia nel tessuto duttale che lobulare della mammella.

Neuroendocrine neoplasms – Le neoplasie neuroendocrine sono tumori che si sviluppano dalle cellule del sistema neuroendocrino. Queste cellule hanno caratteristiche sia delle cellule nervose che di quelle endocrine. Possono svilupparsi in diverse parti del corpo, inclusi pancreas, intestino e polmoni. Le cellule neuroendocrine sono responsabili della produzione di ormoni.

Lymphomas – I linfomi sono tumori che si sviluppano nel sistema linfatico. Iniziano nelle cellule del sistema immunitario chiamate linfociti. Possono interessare i linfonodi, la milza e altri tessuti linfatici. Il sistema linfatico fa parte del sistema immunitario del corpo.

Sarcomas – I sarcomi sono tumori che si sviluppano nei tessuti connettivi del corpo. Possono colpire ossa, muscoli, tendini, cartilagine e tessuti molli. Si distinguono da altri tipi di tumori perchรฉ originano dal tessuto mesenchimale. Possono svilupparsi in qualsiasi parte del corpo.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:56

ID dello studio:
2024-516131-28-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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