Lo studio clinico riguarda i tumori neuroendocrini intestinali ben differenziati, una forma di cancro che si sviluppa dalle cellule neuroendocrine presenti nell’intestino. Questi tumori possono crescere lentamente e spesso producono ormoni che causano sintomi specifici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Lutathera (Lutetium (177Lu) oxodotreotide), somministrato come soluzione per infusione. Lutathera è un tipo di terapia che utilizza una sostanza radioattiva per colpire e distruggere le cellule tumorali. Un altro farmaco, LysaKare, che contiene L-lisina cloridrato e L-arginina cloridrato, viene utilizzato per proteggere i reni durante il trattamento con Lutathera.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due cicli aggiuntivi di Lutathera rispetto alla semplice osservazione attiva per sei mesi in pazienti che hanno già ricevuto due cicli di trattamento. I partecipanti riceveranno un’infusione di Lutathera ogni due mesi. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo invece del trattamento attivo per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari, inclusi esami del sangue e scansioni come la TC o la MRI per monitorare la progressione della malattia. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con Lutathera può migliorare il controllo della malattia rispetto alla sola osservazione. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire i tumori neuroendocrini intestinali e a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da questa malattia.