Studio sull'infliximab subcuta in pazienti con malattia di Crohn perianale fistolizzante

Lo studio riguarda la Crohn’s disease con fistole perianali, una forma della malattia in cui si formano dei tunnel anomali intorno all’ano che possono provocare perdite, dolore e infezioni. Il trattamento testato è Infliximab, un farmaco che agisce riducendo l’infiammazione. Dopo due infusioni iniziali del farmaco direttamente in vena, i partecipanti ricevono iniezioni sotto la pelle per il resto del periodo di studio.

Lo scopo è valutare se il miglioramento osservato nelle immagini del corpo sia legato ai livelli di farmaco presenti nel sangue. I pazienti ricevono le prime due infusioni nelle prime due settimane, poi iniezioni sottocutanee ogni settimana per quasi un anno, per un totale di 52 settimane. Durante lo studio vengono effettuate scansioni con MRI all’inizio e alla fine del periodo, e vengono prelevati campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente prima di ogni dose; inoltre si controlla la chiusura delle fistole e i sintomi clinici.

Le scansioni MRI sono esami che utilizzano magneti per creare immagini dettagliate dell’area interessata, permettendo di vedere se le fistole si stanno rimarginando. I livelli più bassi del farmaco nel sangue, misurati prima della dose successiva, indicano quanto il medicinale è presente nel corpo. Il monitoraggio include anche la verifica di eventuali effetti indesiderati e la valutazione di eventuali miglioramenti nella qualità della vita.