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Studio sull'efficacia e la sicurezza di Eloralintide in adulti con dolore da artrosi del ginocchio e in sovrappeso o obesità

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda persone affette da Osteoartrite, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni, e che presentano anche Sovrappeso o Obesità. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco denominato Eloralintide, noto anche con il codice LY3841136, nel trattamento di queste condizioni.

Il trattamento prevede l'uso di una soluzione per iniezione somministrata per via Sottocutanea, ovvero tramite un'iniezione appena sotto la pelle, una volta alla settimana. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in esame, mentre altri riceveranno un placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della sperimentazione

    L'attività inizia con l'assunzione di un farmaco sperimentale chiamato Eloralintide oppure di un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo che non ha effetti terapeutici.

    Il farmaco viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, che consiste in un'iniezione effettuata proprio sotto la pelle, utilizzando una siringa già pronta contenente una soluzione.

  2. Passaggio 2

    Frequenza e modalità di somministrazione

    L'iniezione di Eloralintide deve essere effettuata con una frequenza di una volta alla settimana.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante le 64 settimane di durata dello studio, viene monitorata la variazione della percentuale del peso corporeo rispetto alla situazione iniziale.

    Viene valutata la variazione del dolore attraverso il sistema WOMAC, un questionario utilizzato per misurare l'entità del dolore e della funzionalità legata all'osteoartrite, ovvero l'usura delle articolazioni.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere un indice di massa corporea (IMC), ovvero il rapporto tra il peso e l'altezza che indica se si è in sovrappeso, pari o superiore a 27 kg/m².
  • Avere mantenuto un peso corporeo stabile, con una variazione inferiore al 5% del proprio peso, per i 90 giorni precedenti l'inizio dello studio.
  • Aver già provato almeno una volta a perdere peso attraverso una dieta, senza però ottenere i risultati sperati.
  • Soffrire di osteoartrite al ginocchio, una condizione che causa l'usura della cartilagine che protegge le articolazioni.
  • Presentare almeno una delle seguenti condizioni: avere un'età superiore ai 50 anni, avvertire una rigidità mattutina al ginocchio che dura circa 30 minuti, oppure avvertire un rumore di scricchiolio o sfregamento all'interno dell'articolazione del ginocchio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Presenza di un'infezione attiva al ginocchio, ovvero un'infiammazione causata da germi o batteri in corso.
  • Aver subito o avere in programma un intervento chirurgico, una procedura endoscopica (un esame che utilizza una piccola telecamera inserita nel corpo) o l'uso di dispositivi medici per perdere peso, salvo alcune eccezioni.
  • Presenza di diabete di tipo 1, di tipo 2 o di qualsiasi altra forma, una malattia che influenza il modo in cui il corpo gestisce gli zuccheri nel sangue.
  • Assunzione di specifici farmaci per il controllo della glicemia (lo zucchero nel sangue) nei 90 giorni precedenti l'inizio della valutazione.
  • Aver avuto una condizione cardiaca grave, ovvero un problema importante al cuore, nei 90 giorni precedenti la valutazione.
  • Assunzione di farmaci o rimedi alternativi utilizzati per la perdita di peso nei 90 giorni precedenti la valutazione.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Eloralintide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo scopo della sua assunzione nello studio è quello di valutare quanto sia efficace nel ridurre il dolore causato dall'osteoartrite al ginocchio e nel favorire la perdita di peso in persone in sovrappeso o con obesità.

Che cosa si sa già del trattamento

Eloralintide - Questo farmaco si presenta come una soluzione iniettabile in siringhe preriempite da somministrare una volta a settimana tramite iniezione sottocutanea. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel trattamento del dolore causato dall'osteoartrite del ginocchio e nel controllo del peso in persone in sovrappeso o obese. Si tratta di una sostanza appartenente alla classe dei farmaci che agiscono sui processi metabolici, la cui funzione principale è quella di interagire con specifici segnali molecolari nel corpo per regolare l'appetito e ridurre l'infiammazione.

Malattie studiate

  • Artrosi

    Questa condizione si verifica quando la cartilagine che riveste le estremità delle ossa si consuma gradualmente. Con il passare del tempo, la perdita di questo tessuto protettivo porta all'attrito diretto tra le ossa. Il processo può causare rigidità e disagio nelle articolazioni coinvolte. La progressione della malattia tende a peggiorare la funzionalità articolare nel corso degli anni.

  • Sovrappeso o obesità

    Questa condizione è caratterizzata da un accumulo eccessivo di grasso corporeo che può influire sulla salute. Si verifica quando l'apporto di calorie supera il dispendio energetico dell'organismo per un periodo prolungato. Il tessuto adiposo si accumula in diverse parti del corpo, aumentando la massa totale. La progressione può coinvolgere un aumento costante del peso corporeo nel tempo.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523768-19-00Codice del protocolloJ3R-MC-YDANPartecipanti previsti1 009 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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