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Studio sull'efficacia della somministrazione di furosemide e amiloride cloridrato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta in pazienti ospedalizzati

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda lo studio dell'insufficienza cardiaca acuta con sovraccarico di liquidi, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare correttamente il sangue, causando un accumulo di liquidi nell'organismo. L'obiettivo è valutare se l'efficacia dei farmaci per eliminare i liquidi cambi a seconda del modo in cui vengono somministrati. Il trattamento utilizzato è il furosemide, un farmaco diuretico che aiuta il corpo a espellere l'eccesso di acqua e sale attraverso l'urina.

Durante lo studio, il farmaco viene somministrato per via endovenosa, ovvero attraverso una vena. I partecipanti riceveranno il trattamento in due modi diversi: tramite infusione continua, che consiste in una somministrazione costante e lenta nel tempo, oppure attraverso iniezioni in bolo, che sono dosi singole somministrate tre volte al giorno. Il confronto serve a capire quale di questi metodi sia più efficace nel ridurre l'accumulo di liquidi nel paziente.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'ingresso nello studio avviene in seguito alla diagnosi di insufficienza cardiaca acuta con sovraccarico di liquidi, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare correttamente il sangue, causando un accumulo di liquidi nell'organismo.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrato il farmaco furosemide, un medicinale che aiuta i reni a eliminare i liquidi in eccesso attraverso l'urina. la somministrazione avviene tramite iniezione endovenosa, ovvero direttamente in una vena.

  3. Passaggio 3

    Metodo di trattamento

    Il trattamento può prevedere due modalità diverse: una infusione continua, che consiste in un rilascio costante del farmaco nel tempo preceduto da una dose iniziale, oppure iniezioni singole (boli) somministrate tre volte al giorno.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazioni

    Durante i primi 2 giorni (circa 48 ore) e i primi 3 giorni (circa 72 ore) dopo l'inizio del trattamento, viene monitorata la perdita di peso netta per verificare l'efficacia dell'eliminazione dei liquidi.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della respirazione

    Entro i primi 3 giorni (circa 72 ore), viene misurata la variazione della dispnea, ovvero la difficoltà o la sensazione di mancanza di respiro, utilizzando una scala di valutazione visiva.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere una diagnosi di insufficienza cardiaca acuta, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente, accompagnata da un sovraccarico di liquidi, ovvero un accumulo eccessivo di liquidi nell'organismo.
  • Presentare almeno un segno di accumulo di liquidi nel corpo.
  • Dover ricevere il farmaco furosemide tramite una via endovenosa (iniettato direttamente nelle vene) per un periodo previsto di almeno 3 giorni.
  • Avere un'età pari o superiore a 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Stato di shock, ovvero una condizione di emergenza in cui il corpo non riceve abbastanza sangue ossigenato.
  • Necessità di assumere farmaci inotropi o vasopressori, che sono medicinali utilizzati per aiutare il cuore a pompare meglio o per regolare la pressione sanguigna.
  • Uso attuale o futuro di terapia di sostituzione renale o ultrafiltrazione, procedure mediche utilizzate per filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente.
  • Avere ricevuto un trapianto di rene.
  • Essere in stato di gravidanza o durante l'allattamento.
  • Livelli molto bassi di potassio nel sangue (chiamata ipokaliemia grave) o livelli molto bassi di sodio nel sangue (chiamata iponatriemia grave).
  • Allergia al farmaco furosemide o a uno dei suoi componenti.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Furosemide è un farmaco diuretico che viene somministrato tramite una flebo per aiutare il corpo a eliminare i liquidi in eccesso attraverso l'urina. Nello studio, questo medicinale viene utilizzato per testare il modo migliore per trattare l'insufficienza cardiaca acuta, confrontando se sia più efficace somministrarlo tramite iniezioni ripetute durante il giorno o attraverso una somministrazione continua tramite infusione.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Furosemide

    Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione o infusione direttamente nella vena per agire rapidamente. È un medicinale molto conosciuto e utilizzato in medicina per trattare l'accumulo di liquidi causato da problemi al cuore o ai reni. Agisce aiutando i reni a espellere più sale e acqua attraverso l'urina, riducendo così il gonfiore e la pressione nel corpo. Appartiene alla categoria dei diuretici dell'ansa.

  • Amiloride hydrochloride

    Questo principio attivo viene somministrato per via endovenosa per supportare l'azione di altri farmaci. È ampiamente studiato e utilizzato per aiutare il corpo a regolare l'equilibrio dei liquidi e dei sali. A livello molecolare, agisce bloccando specifici canali nelle cellule dei reni che permettono l'ingresso del sodio, favorendo così l'eliminazione dell'eccesso di acqua. Fa parte della classe dei diuretici risparmiatori di potassio.

Malattie studiate

Insufficienza cardiaca acuta con sovraccarico di volume - Questa condizione si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente. A causa di questa mancanza di efficacia, i liquidi tendono ad accumularsi nei tessuti corporei e nei polmoni. Il progressivo accumulo di questi liquidi può causare una sensazione di fiato corto e gonfiore in varie parti del corpo. La situazione può peggiorare rapidamente se il corpo non riesce a eliminare l'eccesso di liquidi attraverso i reni. Il processo porta a un aumento della pressione interna e a un maggiore affaticamento dell'organo cardiaco.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-523589-26-00Codice del protocolloINFUSE-AHFPartecipanti previsti436 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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