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Studio sull'uso di furosemide e idroclorotiazide per il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca acuta, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, causando accumulo di liquidi nel corpo. Il trattamento in esame include l'uso di furosemide, un farmaco diuretico che aiuta a eliminare l'eccesso di liquidi, e idroclorotiazide, un altro diuretico che funziona in modo simile. La furosemide può essere somministrata sia come soluzione iniettabile che in forma di compresse, mentre lidroclorotiazide è disponibile in compresse.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del trattamento diuretico nel ridurre la congestione nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento standard, mentre l'altro sarà trattato con l'ausilio di misurazioni della pressione intra-addominale e ecografia per guidare la terapia. La pressione intra-addominale è la pressione all'interno dell'addome, e lecografia è un esame che utilizza onde sonore per creare immagini degli organi interni.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento diuretico per un periodo iniziale di 72 ore in ospedale. L'obiettivo principale è osservare se la congestione si risolve completamente entro questo periodo. La congestione è valutata utilizzando una scala specifica chiamata scala ADVOR. Lo studio mira a migliorare la gestione della insufficienza cardiaca acuta utilizzando tecniche avanzate per guidare la terapia diuretica.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di furosemide per via intravenosa. Questo farmaco è un diuretico, che aiuta a ridurre l'accumulo di liquidi nel corpo.

    La somministrazione avviene in ospedale e viene monitorata attentamente per valutare la risposta del corpo al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante le prime 72 ore, viene monitorata la pressione intra-addominale e si utilizza l'ecografia clinica per guidare il trattamento diuretico.

    L'obiettivo è valutare la risoluzione della congestione utilizzando la scala ADVOR.

  3. Passaggio 3

    Trattamento orale

    Dopo la fase iniziale, il trattamento può continuare con furosemide e idroclorotiazide per via orale, a seconda della risposta individuale.

    Questi farmaci aiutano a mantenere il controllo dei liquidi nel corpo.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla fine delle 72 ore, viene effettuata una valutazione per determinare l'assenza di congestione.

    Questa valutazione è fondamentale per stabilire l'efficacia del trattamento e per decidere i passi successivi.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca (HF) basata sulle linee guida più recenti pubblicate nel 2022
  • Livelli di NT-proBNP superiori a 1000 pg/mL o BNP superiori a 250 pg/mL. Questi sono esami del sangue che aiutano a valutare la funzione cardiaca.
  • Cateterizzazione della vescica per misurare la pressione intra-addominale. Questo significa inserire un piccolo tubo nella vescica per misurare la pressione all'interno dell'addome.
  • Presenza di congestione intravascolare o mista, definita come la presenza di uno o più segni clinici di congestione come edema (gonfiore), ascite (accumulo di liquido nell'addome) e/o versamento pleurico (accumulo di liquido intorno ai polmoni)
  • Firma del consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il proprio consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre gravi malattie oltre all'insufficienza cardiaca acuta.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un intervento chirurgico importante nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che stanno partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di fegato gravi.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi renali gravi.
  • Non possono partecipare persone che hanno una pressione sanguigna molto bassa.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Diuretici

    I diuretici sono farmaci utilizzati per aiutare il corpo a eliminare l'eccesso di liquidi attraverso l'urina. Questo è particolarmente utile nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta, poiché aiuta a ridurre il gonfiore e la congestione causati dall'accumulo di liquidi. Nel contesto di questo studio, i diuretici vengono somministrati per via endovenosa per ottenere un effetto rapido e monitorare la risoluzione della congestione nei pazienti.

  • Pressione intra-addominale

    La misurazione della pressione intra-addominale è una tecnica utilizzata per valutare la pressione all'interno dell'addome. In questo studio, viene utilizzata come parte del gruppo di intervento per guidare il trattamento con diuretici. Monitorare la pressione intra-addominale può aiutare a determinare l'efficacia del trattamento e a regolare la terapia diuretica in modo più preciso.

  • Ecografia clinica

    L'ecografia clinica è una tecnica di imaging che utilizza onde sonore per creare immagini degli organi interni. In questo studio, viene utilizzata per valutare la congestione nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta. L'ecografia può fornire informazioni dettagliate sullo stato dei fluidi nel corpo e aiutare a guidare il trattamento con diuretici nel gruppo di intervento.

Che cosa si sa già del trattamento

Furosemide – Furosemide è un farmaco somministrato per via endovenosa o orale, utilizzato principalmente per trattare l'insufficienza cardiaca acuta. Attualmente è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un diuretico efficace. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dell'edema e la gestione dell'ipertensione. A livello molecolare, agisce inibendo il riassorbimento di sodio e cloro nei reni, aumentando così la produzione di urina. Appartiene alla classe farmacologica dei diuretici dell'ansa.

Malattie studiate

Insufficienza Cardiaca Acuta – È una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace, portando a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo. Questo può causare sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore alle gambe e affaticamento. L'insufficienza cardiaca acuta si sviluppa rapidamente e richiede un intervento medico immediato. Può essere scatenata da un attacco di cuore, ipertensione non controllata o altre condizioni cardiache. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi se non trattata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-512901-22-00Codice del protocolloPI23/00797Partecipanti previsti168 personePromotoreFundacion Instituto De Investigacion Sanitaria Aragon

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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