Studio sull’Efficacia dei Beta-Bloccanti nel Sindrome di Takotsubo per Pazienti Adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il Takotsubo Syndrome è una condizione cardiaca acuta che può causare sintomi simili a un attacco di cuore, ma senza blocchi significativi nelle arterie coronarie. Questo studio clinico si concentra sull’uso di beta-bloccanti, un tipo di farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna e il carico sul cuore. I beta-bloccanti possono essere di diversi tipi: quelli selettivi, come il Nebivololo e il Metoprololo, quelli non selettivi, come il Propranololo, e quelli con attività alfa, come il Carvedilolo. Questi farmaci vengono somministrati per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia clinica di questi beta-bloccanti nei pazienti con Takotsubo Syndrome. In particolare, si vuole capire se questi farmaci possono aiutare il cuore a recuperare la sua funzione normale. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei tipi di beta-bloccanti o un placebo per un periodo massimo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare il recupero della funzione cardiaca.

Lo studio esaminerà anche come il trattamento influisce su diversi gruppi di pazienti e se ci sono differenze nei risultati clinici. I risultati saranno valutati attraverso esami come lecocardiografia, che è un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore e vedere come sta funzionando. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come trattare al meglio il Takotsubo Syndrome e aiutare i pazienti a recuperare più rapidamente.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma del consenso informato scritto. È necessario avere una diagnosi di Sindrome di Takotsubo (TT) confermata e l’esclusione di malattie coronariche significative tramite angiografia invasiva.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di beta-bloccanti con attività alfa o liberazione di ossido nitrico. Questi farmaci sono somministrati per via orale. La frequenza e il dosaggio specifico non sono dettagliati, ma il trattamento mira a facilitare il recupero della funzione ventricolare sinistra.

3 valutazione della funzione cardiaca

Dopo 7 giorni, viene effettuata una valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro tramite l’indice di movimento della parete ventricolare sinistra (WMSI) utilizzando l’ecocardiografia.

4 monitoraggio degli esiti clinici

Vengono monitorati i cambiamenti nella funzione ventricolare sinistra con altri metodi, come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e lo strain longitudinale globale (GLS). Inoltre, vengono confrontati gli esiti clinici, inclusi eventuali eventi avversi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso informato scritto, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere una diagnosi di Sindrome di Takotsubo (TT), una condizione cardiaca acuta.
  • Non devi avere una malattia coronarica significativa, che è un problema serio con le arterie del cuore, confermato da un esame chiamato angiografia invasiva.
  • Lo studio è aperto a persone di entrambi i sessi.
  • Lo studio include persone di età adulta.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Sindrome di Takotsubo, una condizione cardiaca acuta.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
22.10.2024

Sedi della sperimentazione

Beta-bloccanti: I beta-bloccanti sono farmaci utilizzati per ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. In questo studio, vengono valutati per il loro ruolo nel migliorare la funzione del ventricolo sinistro nei pazienti con Sindrome di Takotsubo. Questi farmaci possono avere attività alfa o liberare ossido nitrico, il che potrebbe aiutare nel recupero della funzione cardiaca.

Sindrome di Takotsubo – La sindrome di Takotsubo è una condizione cardiaca acuta che spesso si manifesta in seguito a stress fisico o emotivo intenso. È caratterizzata da un temporaneo indebolimento del muscolo cardiaco, che porta a una riduzione della funzione di pompaggio del cuore. I sintomi possono includere dolore toracico e difficoltà respiratorie, simili a quelli di un infarto. La condizione è generalmente reversibile, con la funzione cardiaca che tende a migliorare nel tempo. Tuttavia, durante la fase acuta, i pazienti possono sperimentare complicazioni come aritmie o insufficienza cardiaca. La diagnosi viene solitamente confermata tramite esami di imaging come l’ecocardiogramma.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:22

ID della sperimentazione:
2023-510213-25-01
Codice del protocollo:
β-TAKO
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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