Studio sull’Efficacia dei Beta-Bloccanti nel Sindrome di Takotsubo per Pazienti Adulti

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Sponsor

  • Fundacion Casa Del Corazon

Di cosa tratta questo studio

Il Takotsubo Syndrome รจ una condizione cardiaca acuta che puรฒ causare sintomi simili a un attacco di cuore, ma senza blocchi significativi nelle arterie coronarie. Questo studio clinico si concentra sull’uso di beta-bloccanti, un tipo di farmaco che aiuta a ridurre la pressione sanguigna e il carico sul cuore. I beta-bloccanti possono essere di diversi tipi: quelli selettivi, come il Nebivololo e il Metoprololo, quelli non selettivi, come il Propranololo, e quelli con attivitร  alfa, come il Carvedilolo. Questi farmaci vengono somministrati per via orale.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia clinica di questi beta-bloccanti nei pazienti con Takotsubo Syndrome. In particolare, si vuole capire se questi farmaci possono aiutare il cuore a recuperare la sua funzione normale. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei tipi di beta-bloccanti o un placebo per un periodo massimo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare il recupero della funzione cardiaca.

Lo studio esaminerร  anche come il trattamento influisce su diversi gruppi di pazienti e se ci sono differenze nei risultati clinici. I risultati saranno valutati attraverso esami come lecocardiografia, che รจ un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore e vedere come sta funzionando. L’obiettivo รจ migliorare la comprensione di come trattare al meglio il Takotsubo Syndrome e aiutare i pazienti a recuperare piรน rapidamente.

1inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma del consenso informato scritto. รˆ necessario avere una diagnosi di Sindrome di Takotsubo (TT) confermata e l’esclusione di malattie coronariche significative tramite angiografia invasiva.

2somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di beta-bloccanti con attivitร  alfa o liberazione di ossido nitrico. Questi farmaci sono somministrati per via orale. La frequenza e il dosaggio specifico non sono dettagliati, ma il trattamento mira a facilitare il recupero della funzione ventricolare sinistra.

3valutazione della funzione cardiaca

Dopo 7 giorni, viene effettuata una valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro tramite l’indice di movimento della parete ventricolare sinistra (WMSI) utilizzando l’ecocardiografia.

4monitoraggio degli esiti clinici

Vengono monitorati i cambiamenti nella funzione ventricolare sinistra con altri metodi, come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e lo strain longitudinale globale (GLS). Inoltre, vengono confrontati gli esiti clinici, inclusi eventuali eventi avversi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso informato scritto, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere una diagnosi di Sindrome di Takotsubo (TT), una condizione cardiaca acuta.
  • Non devi avere una malattia coronarica significativa, che รจ un problema serio con le arterie del cuore, confermato da un esame chiamato angiografia invasiva.
  • Lo studio รจ aperto a persone di entrambi i sessi.
  • Lo studio include persone di etร  adulta.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Sindrome di Takotsubo, una condizione cardiaca acuta.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario La PazMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Puerta De Hierro De MajadahondaMajadahondaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitari Vall D HebronBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De La PrincesaMadridSpagnaCHIEDI ORA
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago di CompostelaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico San CarlosMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Marques De ValdecillaSantanderSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico Universitario De ValenciaValenciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Germans Trias I PujolBadalonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De LleidaLleidaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinic De BarcelonaBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario 12 De OctubreMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Gregorio MaranonMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Fundacion Jimenez DiazMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico Universitario De ValladolidValladolidSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Ramon Y CajalMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De ToledoToledoSpagnaCHIEDI ORA
Bellvitge University HospitalL’hospitalet De LlobregatSpagnaCHIEDI ORA
Complexo Hospitalario Universitario A CorunaLa CoruรฑaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Reina SofiaCordovaSpagnaCHIEDI ORA

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
22.10.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Beta-bloccanti: I beta-bloccanti sono farmaci utilizzati per ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. In questo studio, vengono valutati per il loro ruolo nel migliorare la funzione del ventricolo sinistro nei pazienti con Sindrome di Takotsubo. Questi farmaci possono avere attivitร  alfa o liberare ossido nitrico, il che potrebbe aiutare nel recupero della funzione cardiaca.

Malattie investigate:

Sindrome di Takotsubo โ€“ La sindrome di Takotsubo รจ una condizione cardiaca acuta che spesso si manifesta in seguito a stress fisico o emotivo intenso. รˆ caratterizzata da un temporaneo indebolimento del muscolo cardiaco, che porta a una riduzione della funzione di pompaggio del cuore. I sintomi possono includere dolore toracico e difficoltร  respiratorie, simili a quelli di un infarto. La condizione รจ generalmente reversibile, con la funzione cardiaca che tende a migliorare nel tempo. Tuttavia, durante la fase acuta, i pazienti possono sperimentare complicazioni come aritmie o insufficienza cardiaca. La diagnosi viene solitamente confermata tramite esami di imaging come l’ecocardiogramma.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 08:58

Trial ID:
2023-510213-25-01
Numero di protocollo
ฮฒ-TAKO
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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