Centre Hospitalier Departemental Vendee
Centro verificato
La Roche-sur-Yon, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questa ricerca si concentra sullo studio dello shock settico, una condizione grave in cui un'infezione causa un calo della pressione sanguigna e problemi funzionali agli organi. Nello specifico, l'indagine riguarda lo shock settico refrattario, ovvero una forma di questa malattia che non risponde adeguatamente ai trattamenti convenzionali. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della dexmedetomidina come trattamento aggiuntivo per questi pazienti che sono sottoposti a ventilazione meccanica, ovvero l'utilizzo di un macchinario per aiutare la respirazione.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno la dexmedetomidina somministrata tramite iniezione endovenosa, che è un metodo di somministrazione di liquidi direttamente nelle vene. Il trattamento può essere confrontato con le cure standard che includono l'uso di altri farmaci come midazolam, idrocortisone, lidocaina, propofol e norepinefrina. Questi farmaci vengono utilizzati per gestire le funzioni vitali e la pressione sanguigna durante la fase critica della malattia.
Il percorso della ricerca prevede il monitoraggio dei pazienti per valutare l'impatto del nuovo farmaco sulla sopravvivenza e sulla stabilità dei parametri vitali nel periodo di 30 giorni. Verranno osservati diversi aspetti della salute, tra cui la risposta ai farmaci che alzano la pressione e la gestione della respirazione, per determinare se l'aggiunta della dexmedetomidina possa migliorare l'esito clinico rispetto alle terapie abitualmente utilizzate.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è il farmaco oggetto dello studio, somministrato tramite una soluzione per infusione venosa; viene utilizzato per testarne l'efficacia come trattamento aggiuntivo nei pazienti che soffrono di shock settico grave.
è un farmaco utilizzato come terapia di supporto per aiutare il cuore a pompare il sangue in modo più efficace.
è un farmaco che agisce come un antinfiammatorio e viene utilizzato per aiutare a gestire la risposta del corpo durante stati di forte stress o infiammazione.
è un farmaco utilizzato per indurre e mantenere lo stato di sedazione, aiutando il paziente a rimanere rilassato o addormentato durante la ventilazione meccanica.
è un farmaco utilizzato per aiutare a mantenere una pressione sanguigna adeguata in pazienti che si trovano in condizioni di shock.
Questo farmaco viene somministrato tramite un'iniezione endovenosa lenta sotto forma di soluzione da diluire. È un agente ampiamente utilizzato in medicina per indurre uno stato di calma e rilassamento nei pazienti critici senza bloccare completamente la respirazione. Agisce legandosi a recettori specifici nel sistema nervoso che aiutano a ridurre l'attività del sistema nervoso simpatico, ovvero quello responsabile della risposta allo stress. Fa parte della classe degli agonisti alfa-2 adrenergici ed è utilizzato principalmente per la sedazione in terapia intensiva.
Questo medicinale viene somministrato attraverso un'iniezione endovenosa continua. È un farmaco consolidato nella pratica medica per aiutare il cuore a pompare il sangue in modo più efficace quando la sua funzione è compromessa. Agisce stimolando direttamente le cellule del muscolo cardiaco per aumentare la forza della contrazione. Appartiene alla classe dei farmaci inotropi positivi ed è indicato principalmente per il trattamento dello shock cardiogeno e dell'insufficienza cardiaca.
Questo farmaco è una sostanza già nota e utilizzata per ridurre le infiammazioni e rispondere a gravi crisi di stress nel corpo. Viene somministrato per via endovenosa per garantire un effetto rapido nei pazienti che ne hanno bisogno. Agisce imitando l'azione degli ormoni naturali prodotti dalle ghiandole surrenali, aiutando a calmare le risposte immunitarie eccessive. È classificato come un corticosteroide ed è utilizzato nel trattamento di diverse condizioni infiammatorie e di insufficienza surrenalica.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa ed è uno degli agenti più comuni utilizzati in ospedale. Viene impiegato principalmente per indurre o mantenere il sonno durante interventi chirurgici o procedure mediche. Agisce potenziando l'attività di un neurotrasmettitore chiamato GABA, che ha l'effetto di rallentare l'attività del cervello e indurre il rilassamento. Appartiene alla classe degli ipnotici venosi ed è fondamentale per la gestione della sedazione in terapia intensiva.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa per un controllo preciso e costante. È un componente essenziale nelle cure d'emergenza per aiutare a mantenere la pressione sanguigna a livelli sicuri. Agisce restringendo i vasi sanguigni in tutto il corpo, il che aiuta ad aumentare la pressione del sangue che circola negli organi. Appartiene alla classe degli agenti vasopressori ed è utilizzato principalmente per trattare la pressione sanguigna estremamente bassa in condizioni di shock.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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