Questo studio clinico riguarda la sepsi, una condizione grave che si verifica quando il corpo risponde in modo eccessivo a una infezione, causando danni agli organi. La sepsi può colpire sia bambini che adulti e richiede un trattamento urgente in ospedale. Lo studio valuterà diversi farmaci per il trattamento della sepsi, confrontandoli con le cure abituali. I medicinali che potrebbero essere utilizzati includono idrocortisone, anakinra, tocilizumab, interferone gamma, baricitinib, fludrocortisone acetato, filgrastim, eparina, dalteparina sodica e proteine del plasma umano. Alcuni di questi farmaci aiutano a ridurre l’infiammazione nel corpo, altri supportano il sistema immunitario o prevengono la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è valutare in modo esplorativo come questi diversi trattamenti possano influenzare la sopravvivenza dei pazienti e ridurre la necessità di supporti vitali come la ventilazione meccanica, i farmaci per sostenere la pressione sanguigna o la dialisi. Lo studio è progettato in modo particolare perché può adattarsi durante il suo svolgimento e confrontare diversi trattamenti contemporaneamente. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno uno dei trattamenti sperimentali oppure le cure standard attualmente in uso. Durante lo studio verranno monitorati attentamente i pazienti per valutare la loro condizione di salute, la necessità di supporti medici e la sopravvivenza.
Lo studio misurerà principalmente due aspetti: quanti pazienti sopravvivono dopo ventotto giorni dall’inizio del trattamento e per quanti giorni i pazienti riescono a stare senza bisogno di supporti vitali come la respirazione assistita, i farmaci per il cuore o la dialisi. Verranno anche valutati altri aspetti importanti come la sopravvivenza a lungo termine fino a tre anni, il tempo necessario per tornare a camminare senza aiuto, la capacità di riprendere le attività quotidiane e la qualità della vita dei pazienti dopo il trattamento. Lo studio coinvolgerà sia adulti che bambini con sepsi e si svolgerà in diversi paesi.
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