Studio sugli effetti del colecalciferolo e glicerolo sull’infiammazione negli anziani obesi con carenza di vitamina D

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sugli effetti della vitamina D su ossa, muscoli e tessuto adiposo in persone anziane obese con carenza di vitamina D. La vitamina D, nota anche come colecalciferolo, รจ una sostanza importante per la salute delle ossa e dei muscoli. In questo studio, i partecipanti riceveranno un supplemento di colecalciferolo per valutare il suo impatto sull’infiammazione. Il trattamento sarร  somministrato per via orale e durerร  fino a 12 mesi. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Oltre al colecalciferolo, lo studio utilizzerร  anche olio d’oliva raffinato come parte del trattamento. L’obiettivo principale รจ valutare come il colecalciferolo influisce sui livelli di infiammazione nei pazienti obesi con carenza di vitamina D. Durante lo studio, verranno effettuati esami del sangue per monitorare i cambiamenti nei livelli di alcune sostanze infiammatorie, come il TNF-alfa, e per garantire la sicurezza del trattamento, verranno controllati anche i livelli di calcio nel sangue.

Lo studio prevede anche l’uso di tecniche avanzate come la risonanza magnetica per esaminare i muscoli e il tessuto adiposo, e l’analisi di campioni di sangue per studiare le cellule immunitarie. Queste analisi aiuteranno a comprendere meglio come la vitamina D possa influenzare l’infiammazione e la salute generale delle ossa e dei muscoli. L’obiettivo finale รจ migliorare la comprensione del ruolo della vitamina D nella gestione dell’infiammazione e della salute muscolo-scheletrica nelle persone anziane obese.

1inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio. รˆ importante essere disposti a seguire tutte le procedure previste dallo studio.

2somministrazione del farmaco

Viene somministrato colecalciferolo per via orale. La dose, la frequenza e la durata della somministrazione saranno specificate dal personale medico durante lo studio.

3monitoraggio e valutazioni

Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue per monitorare i livelli di calcio nel sangue e valutare i cambiamenti nei marcatori infiammatori.

Saranno eseguite analisi su tessuti muscolari, adiposi e ossei per valutare l’espressione di specifici geni e proteine.

Verranno utilizzate tecniche di imaging come la risonanza magnetica per analizzare i muscoli e il grasso intramidollare.

4fine dello studio

Al termine dello studio, previsto per il 28 febbraio 2027, verranno analizzati i dati raccolti per valutare l’efficacia del trattamento con colecalciferolo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Ottenere il consenso informato scritto.
  • Disponibilitร  a seguire le procedure previste dallo studio, come riportato nel consenso informato.
  • Donne in post-menopausa tra i 55 e i 75 anni e uomini della stessa etร  per i quali รจ stato programmato un intervento chirurgico di sostituzione dell’anca o del ginocchio.
  • BMI (Indice di Massa Corporea) maggiore o uguale a 30 kg/m2. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona per determinare se ha un peso sano.
  • Livelli di 25(OH)D inferiori a 20 ng/ml. Il 25(OH)D รจ una misura della quantitร  di vitamina D nel sangue.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono anziane.
  • Non possono partecipare persone che non sono obese.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una carenza di vitamina D.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, cioรจ persone che potrebbero essere a rischio maggiore di danni o che potrebbero non essere in grado di prendere decisioni informate.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRomaItaliaCHIEDI ORA

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Cholecalciferolo รจ una forma di vitamina D che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, il cholecalciferolo viene utilizzato per capire se puรฒ ridurre l’infiammazione nei pazienti obesi che hanno una carenza di vitamina D. L’obiettivo รจ vedere se l’assunzione di questa vitamina puรฒ migliorare la salute delle ossa, dei muscoli e del tessuto adiposo in queste persone.

Malattie investigate:

Obesitร  โ€“ L’obesitร  รจ una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che puรฒ influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso. Nel tempo, l’obesitร  puรฒ causare cambiamenti metabolici e ormonali che influenzano vari sistemi corporei. Puรฒ portare a un’infiammazione cronica a basso grado, che รจ associata a diverse complicazioni di salute. L’obesitร  รจ spesso accompagnata da una ridotta sensibilitร  all’insulina e da un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni mediche.

Carenza di vitamina D โ€“ La carenza di vitamina D si verifica quando i livelli di questa vitamina nel corpo sono inferiori al necessario per mantenere una buona salute. La vitamina D รจ essenziale per l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa. Una carenza puรฒ portare a una diminuzione della densitร  ossea, aumentando il rischio di fratture. Puรฒ anche influenzare il sistema immunitario e la funzione muscolare. Nel tempo, la carenza di vitamina D puรฒ contribuire a una serie di problemi di salute, tra cui debolezza muscolare e alterazioni del metabolismo osseo.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:14

Trial ID:
2025-520869-52-00
Numero di protocollo
DON3
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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