Katholieke Universiteit te Leuven
Centro verificato
Lovanio, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
L'endometriosis è una condizione in cui il tessuto simile a quello dell’utero cresce al di fuori dell’organo, causando dolore pelvico, mestruazioni abbondanti e difficoltà a concepire. Attualmente la diagnosi più accurata si ottiene con la laparoscopia, una procedura chirurgica in cui il medico inserisce una piccola telecamera nell’addome per osservare direttamente le lesioni.
Lo studio vuole verificare se una nuova tecnica di imaging, usando il tracciante radioattivo [18F]AlF-FAPI-74, possa individuare le lesioni in modo altrettanto preciso senza ricorrere alla chirurgia. Dopo un’iniezione di questa sostanza, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT, che combina due tipi di immagini: una che mostra dove il tracciante si accumula (indizio di tessuto attivo) e una che visualizza la struttura interna del corpo. Successivamente, i pazienti seguiranno il normale percorso diagnostico con laparoscopia, così i risultati dei due metodi potranno essere confrontati.
Durante lo studio verranno registrati eventuali effetti indesiderati del tracciante e verrà chiesto ai partecipanti come si sentono dopo la scansione. Le informazioni raccolte serviranno a capire se questa procedura può aiutare i medici a scegliere il miglior trattamento e a ridurre la necessità di interventi chirurgici invasivi.
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco che rilassa i muscoli lisci dell’intestino e delle vie urinarie. Nello studio viene somministrato per via endovenosa come trattamento di base per ridurre gli spasmi muscolari che potrebbero interferire con le immagini della tomografia PET.
è un tracciante radioattivo sperimentale usato nella scansione PET. Si lega a una proteina chiamata fibroblast activation protein, così i medici possono vedere, con la PET/CT, le zone dove è presente endometriosi. Questo prodotto è quello testato per capire se può diagnosticare l’endometriosi senza dover ricorrere alla chirurgia.
È una soluzione per iniezione somministrata per via endovenosa. È un farmaco già approvato e ampiamente usato nella pratica clinica. Viene impiegato principalmente per alleviare i crampi e lo spasmo dell’intestino e dell’utero. Agisce bloccando i recettori muscarinici, riducendo così la contrazione dei muscoli lisci, ed è classificato come antispastico anticolinergico.
È una soluzione per iniezione somministrata per via endovenosa, ma è ancora in fase di sperimentazione e non è approvata per uso generale. È destinato alla diagnosi di endometriosi, dove aiuta a visualizzare le aree di attivazione dei fibroblasti con una PET/CT. Il principio attivo si lega a una proteina presente nelle cellule attive del tessuto cicatriziale e emette segnali che la macchina di imaging può rilevare. Si tratta di un tracciante radiofarmaceutico diagnostico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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