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FLUOROESTRADIOLO F-18: Uno Strumento Diagnostico per il Cancro al Seno Metastatico

Il Fluoroestradiolo F-18, noto anche come EstroTep, è un agente diagnostico radioattivo in fase di studio in studi clinici per pazienti con cancro al seno metastatico positivo per i recettori degli estrogeni (ER+) e HER2-negativo. Questi studi mirano a valutare come l’imaging PET/CT con Fluoroestradiolo F-18 possa guidare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati per i pazienti che hanno avuto una progressione durante la terapia ormonale iniziale.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il FLUOROESTRADIOLO F-18?

    Il FLUOROESTRADIOLO F-18, noto anche come 18F-FES o 16α-18F-fluoro-17β-estradiolo, è uno strumento diagnostico utilizzato nell’imaging medico[1]. Si tratta di una sostanza radioattiva che aiuta i medici a visualizzare aree specifiche del corpo utilizzando un tipo speciale di scansione chiamata PET/CT (Tomografia a Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata)[2].

    Come viene utilizzato?

    Il FLUOROESTRADIOLO F-18 viene principalmente utilizzato per aiutare nella diagnosi e nella gestione di un tipo specifico di cancro al seno. Funziona legandosi ai recettori degli estrogeni nel corpo, che spesso si trovano in gran numero in alcuni tipi di cancro al seno. Quando utilizzato con una scansione PET/CT, può mostrare ai medici dove si trovano questi recettori, aiutandoli a:

    • Determinare se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo
    • Guidare le decisioni sul trattamento
    • Monitorare l’efficacia del trattamento

    Chi può beneficiare del FLUOROESTRADIOLO F-18?

    Questo strumento diagnostico è specificamente progettato per pazienti con:

    • Cancro al seno metastatico: Cancro che si è diffuso dal seno ad altre parti del corpo[1]
    • Cancro al seno ER-positivo: Cellule tumorali che hanno recettori per gli estrogeni sulla loro superficie[1]
    • Cancro al seno HER2-negativo: Cellule tumorali che non hanno alti livelli di una proteina chiamata HER2[1]

    È particolarmente utile per i pazienti che hanno già subito un trattamento iniziale e stanno sperimentando una recidiva o una progressione della loro malattia[2].

    Studi Clinici Attuali

    Il FLUOROESTRADIOLO F-18 è attualmente oggetto di studi clinici per comprendere ulteriormente i suoi benefici. Due studi notevoli sono:

    1. Lo Studio ECLECTIC: Questa ricerca sta esaminando come le scansioni PET/CT con FLUOROESTRADIOLO F-18, insieme ad altri test, possano aiutare a guidare le decisioni di trattamento per i pazienti il cui cancro è progredito dopo la terapia iniziale[1].
    2. Lo Studio ESTROTIMP: Questo trial sta investigando come le scansioni PET/CT con FLUOROESTRADIOLO F-18 possano influenzare la gestione del trattamento per i pazienti con cancro al seno metastatico che hanno avuto una recidiva dopo la prima linea di trattamento[2].

    Come viene somministrato il FLUOROESTRADIOLO F-18?

    Il FLUOROESTRADIOLO F-18 viene somministrato come iniezione endovenosa (in una vena) prima di una scansione PET/CT[1]. La dose è tipicamente misurata in unità chiamate megabecquerel (MBq), con una dose massima di circa 400 MBq[1]. La dose esatta può variare in base al peso corporeo, solitamente intorno ai 4 MBq per chilogrammo di peso corporeo[2].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Sebbene il FLUOROESTRADIOLO F-18 sia generalmente considerato sicuro, ci sono alcuni punti importanti da considerare:

    • Non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei suoi componenti[2].
    • Non è raccomandato per l’uso in donne in gravidanza o in allattamento[1].
    • I pazienti con gravi problemi epatici o renali potrebbero richiedere una considerazione speciale[2].
    • Come per qualsiasi procedura medica che coinvolge radiazioni, i benefici dovrebbero superare i potenziali rischi.

    Discutete sempre eventuali preoccupazioni o domande con il vostro medico curante. Possono fornire informazioni più dettagliate basate sulla vostra specifica storia medica e condizione.

    Aspect Details
    Drug Name Fluoroestradiolo F-18 (EstroTep)
    Type Agente diagnostico radioattivo
    Administration Iniezione endovenosa
    Dose Fino a 400 MBq
    Target Population Pazienti con cancro al seno metastatico ER+ HER2- che sono progrediti dopo la terapia di prima linea
    Main Objective Valutare l’impatto sulle decisioni terapeutiche e l’efficacia nel guidare la terapia di seconda linea
    Key Outcomes Sopravvivenza libera da progressione, impatto sul trattamento, rilevanza delle misure terapeutiche
    Imaging Technique Scansione PET/TC
    Trial Phase Fase III e IV

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Fluoroestradiolo F-18? Il Fluoroestradiolo F-18 è un agente diagnostico radioattivo utilizzato nell’imaging PET/CT. Aiuta a visualizzare i recettori degli estrogeni nei tumori al seno, fornendo informazioni preziose sulle caratteristiche del cancro.
    • Chi potrebbe beneficiare dell’imaging con Fluoroestradiolo F-18? Le pazienti con cancro al seno metastatico positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) e HER2-negativo che hanno avuto una progressione dopo la terapia ormonale iniziale potrebbero beneficiare dell’imaging con Fluoroestradiolo F-18 per guidare le successive decisioni terapeutiche.
    • Come viene somministrato il Fluoroestradiolo F-18? Il Fluoroestradiolo F-18 viene somministrato tramite iniezione endovenosa prima di una scansione PET/CT. La dose tipica è fino a 400 MBq (megabecquerel), che è una misura della radioattività.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici che utilizzano il Fluoroestradiolo F-18? Gli studi mirano a valutare come l’imaging PET/CT con Fluoroestradiolo F-18 possa influenzare le decisioni terapeutiche, valutare la sua efficacia nel prevedere la risposta al trattamento e potenzialmente migliorare la sopravvivenza libera da progressione per le pazienti con cancro al seno metastatico.
    • Ci sono effetti collaterali o rischi associati al Fluoroestradiolo F-18? Mentre gli effetti collaterali specifici non sono menzionati nelle informazioni dello studio, le pazienti con allergie note a qualsiasi componente dell’EstroTep (Fluoroestradiolo F-18) sono escluse dagli studi. Come per qualsiasi procedura medica, i potenziali rischi e benefici dovrebbero essere discussi con il proprio medico curante.

    Studi in corso con Fluoroestradiol F-18

    • Data di inizio: 2024-05-27

      Studio sull’efficacia della chemioterapia e della terapia endocrina per il cancro al seno metastatico ER+ HER2- con fluoroestradiolo F-18

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più al trattamento iniziale con inibitori CDK4/6 e inibitori dell’aromatasi. Il trattamento…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio della combinazione di elacestrant ed exemestane in pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- pretrattato con lesioni FES-positive

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: elacestrant ed exemestane, insieme all’utilizzo di un tracciante diagnostico chiamato fluoroestradiolo F-18 che viene somministrato tramite iniezione endovenosa per identificare le lesioni tumorali. Lo scopo dello…

      Farmaci studiati:
      Italia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso di Fluoroestradiolo F-18 per la diagnosi di endometriosi in pazienti con dolore associato.

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’endometriosi, una condizione in cui il tessuto simile a quello che riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori di esso, causando dolore e altri sintomi. Il trattamento utilizzato nello studio è un nuovo strumento diagnostico chiamato [18F]-FES PET/CT, che utilizza una sostanza chiamata fluoroestradiolo F-18. Questo strumento aiuta a rilevare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso del Fluoroestradiolo F-18 nei pazienti con cancro al seno metastatico ER+ e HER2- in recidiva dopo terapia ormonale di prima linea

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico che presenta un’eccessiva presenza di recettori per gli estrogeni (ER) e un’assenza di eccessiva presenza di HER2. Questo tipo di cancro si verifica quando il tumore si diffonde ad altre parti del corpo e i trattamenti iniziali, che combinano la terapia ormonale, non sono più efficaci. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • Estrogen Receptor (ER): Una proteina presente su alcune cellule del cancro al seno che si lega all'ormone estrogeno, potenzialmente stimolando la crescita del cancro. I tumori ER-positivi possono rispondere alle terapie ormonali.
    • HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. I tumori al seno HER2-negativi non presentano livelli elevati di questa proteina.
    • Metastatic Breast Cancer: Cancro che si è diffuso dal seno ad altre parti del corpo, come ossa, fegato o polmoni.
    • PET/CT: Tomografia ad Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata, una tecnica di imaging che combina scansioni PET e CT per fornire immagini dettagliate delle strutture e delle funzioni del corpo.
    • CDK4/6 Inhibitor: Un tipo di terapia mirata utilizzata nel trattamento del cancro al seno che blocca specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare.
    • Aromatase Inhibitor: Un tipo di terapia ormonale che riduce i livelli di estrogeni nelle donne in post-menopausa bloccando l'enzima aromatasi.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca o peggiori.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare il livello di funzionamento di un paziente in termini di capacità di prendersi cura di sé, attività quotidiana e capacità fisica.
    • Circulating Tumor Biomarkers: Sostanze trovate nel sangue che possono indicare la presenza o la progressione del cancro.
    • SUVmax: Valore Massimo di Assorbimento Standardizzato, una misura utilizzata nell'imaging PET per quantificare la concentrazione di un radiomarcatore in una specifica area del corpo.