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Studio PET con flutemetamol (18F) nei pazienti con sindrome post-COVID (long COVID) per visualizzare i microtrombi amiloidi

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda la post-COVID syndrome, chiamata anche long COVID, una condizione in cui alcuni disturbi continuano per molto tempo dopo l’infezione da COVID-19. Viene usato flutemetamol (18F), una sostanza somministrata in vena, insieme alla PET, un esame di medicina nucleare che permette di vedere alcune sostanze presenti nel corpo. Lo scopo dello studio è capire se questo esame può mostrare piccoli grumi nel sangue contenenti amiloide, cioè una proteina che può accumularsi in modo anomalo.

Nel corso dello studio, i partecipanti vengono sottoposti a una scansione PET del corpo intero dopo la somministrazione di flutemetamol (18F). In alcuni casi possono essere raccolti anche campioni di sangue e possono essere usati questionari sui disturbi presenti. Può essere eseguita anche una MRI, un esame che usa campi magnetici per ottenere immagini del cervello. Lo studio confronta i risultati tra persone con post-COVID syndrome e persone senza questa condizione.

Come si svolge lo studio

"\n{\n \"timeline\": [\n {\n \"step\": \"ingresso nello studio\",\n \"step_number\": \"1\",\n \"details\": [\n \"Da questo momento, il tuo percorso nello studio riguarda la valutazione della sindrome post-covid e la misurazione di eventuali microcoaguli contenenti amiloide. I microcoaguli sono piccoli aggregati nel sangue.\",\n \"Lo studio usa una scansione chiamata pet, cioè una tecnica di imaging che mostra come una sostanza si distribuisce nel corpo. In questo studio viene usato [18f]flutemetamol, un tracciante iniettato in vena che permette di osservare e misurare la sua presenza nel corpo.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"somministrazione del farmaco per la pet\",\n \"step_number\": \"2\",\n \"details\": [\n \"Ricevi flutemetamol (18f) come iniezione endovenosa in bolo o come infusione endovenosa. Il testo dello studio non indica una dose numerica, una frequenza precisa o una durata esatta della somministrazione.\",\n \"Il tracciante viene somministrato per consentire la misurazione della sua distribuzione nel corpo durante la pet totale dinamica.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"esecuzione della pet totale dinamica\",\n \"step_number\": \"3\",\n \"details\": [\n \"Dopo la somministrazione del tracciante, viene eseguita una pet totale dinamica, cioè una scansione che osserva il tracciante nel corpo nel tempo.\",\n \"Questa fase serve a misurare quanto [18f]flutemetamol si lega nei diversi tessuti del corpo. I risultati vengono espressi con misure quantitative come vt o bpnD. Questi termini indicano, in modo tecnico, quanto tracciante è presente e quanto si lega nei tessuti osservati.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"raccolta di sangue\",\n \"step_number\": \"4\",\n \"details\": [\n \"Viene prelevato un campione di sangue per valutare la quantità di microcoaguli contenenti amiloide e la loro dimensione.\",\n \"Questa misura serve a confrontare il carico di microcoaguli tra le persone con sindrome post-covid e i controlli.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"compilazione dei questionari\",\n \"step_number\": \"5\",\n \"details\": [\n \"Compili questionari sui sintomi presenti e sulla loro gravità.\",\n \"I questionari riguardano i sintomi della sindrome post-covid e permettono di descrivere quanto i sintomi siano presenti e quanto siano intensi.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"risonanza magnetica del cervello\",\n \"step_number\": \"6\",\n \"details\": [\n \"Viene eseguita una risonanza magnetica del cervello, cioè un esame che produce immagini della struttura e del funzionamento del cervello.\",\n \"I dati ottenuti servono a valutare parametri legati alla struttura e alla funzione cerebrale.\"\n ]\n },\n {\n \"step\": \"conclusione delle procedure dello studio\",\n \"step_number\": \"7\",\n \"details\": [\n \"Dopo aver completato la pet, il prelievo di sangue, i questionari e la risonanza magnetica, il percorso previsto dallo studio per te è terminato.\",\n \"Lo studio complessivo è previsto nel periodo compreso tra il 2 marzo 2026 e il 31 dicembre 2026.\"\n ]\n }\n ]\n}\n"

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere stato diagnosticato con COVID-19 sintomatico, cioè con sintomi, e avere una conferma della diagnosi tramite un test PCR positivo per SARS-CoV-2 (il virus che causa il COVID-19).
  • Essere a almeno 12 mesi dalla diagnosi di COVID-19.
  • Avere un’età compresa tra 40 e 65 anni.
  • Avere una buona conoscenza della lingua olandese, sufficiente per seguire le istruzioni dello studio.
  • Essere in grado di sottoporsi alle procedure di PET (tomografia a emissione di positroni), cioè agli esami di imaging che permettono di ottenere immagini del corpo.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Presenza di altre malattie collegate alla formazione di amiloide (una proteina che può accumularsi nei tessuti), come diabete, artrite reumatoide o disturbi neurodegenerativi (malattie che danneggiano progressivamente il cervello o il sistema nervoso).
  • Impossibilità a sottoporsi agli esami di scansione, per esempio per claustrofobia (paura degli spazi chiusi), forte mal di schiena o tripanofobia (paura degli aghi).
  • Uso di farmaci anticoagulanti, cioè medicinali che rendono il sangue meno capace di coagularsi.
  • Essere una donna in età fertile che non è stata sterilizzata chirurgicamente, non evita i rapporti sessuali oppure non usa metodi affidabili di contraccezione (metodi per prevenire la gravidanza).
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

flutemetamol (18F): è un tracciante usato in una scansione PET. Viene somministrato in vena e serve a rendere visibili nel corpo alcune strutture chiamate amiloidi. In questo studio, viene usato per aiutare i medici a vedere e misurare eventuali microcoaguli contenenti amiloide nelle persone con sindrome post-COVID, confrontandoli con quelli dei controlli.

Che cosa si sa già del trattamento

Flutemetamol (18F) - Flutemetamol (18F) is given by intravenous injection and is used as a tracer in PET scans, where a small amount of the substance is injected into a vein to help create detailed images inside the body. It is currently used in medicine mainly for brain imaging, especially to detect amyloid deposits, and it is also widely discussed in medical literature as a tool for research and diagnosis. It belongs to the class of diagnostic radiopharmaceuticals and works by binding to amyloid structures, allowing doctors to see where these deposits are present through the signal from the radioactive fluorine-18 label.

Malattie studiate

Post-COVID syndrome (long COVID) - È una condizione che può comparire dopo un’infezione da SARS-CoV-2 e in cui alcuni sintomi persistono o ricompaiono per settimane o mesi. Può coinvolgere più parti del corpo e presentarsi con stanchezza, fiato corto, difficoltà di concentrazione, dolori e altri disturbi variabili. Il decorso è spesso fluttuante, con sintomi che possono cambiare nel tempo, migliorare lentamente o ripresentarsi a ondate.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2025-522348-42-00Partecipanti previsti65 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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