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Tianeptina Sodica: Un Potenziale Trattamento per la Depressione Resistente al Trattamento

Questo articolo esplora l’uso del Tianeptina Sodica negli studi clinici per il trattamento della depressione resistente al trattamento (TRD). La Tianeptina è un antidepressivo atipico che agisce in modo diverso dagli antidepressivi convenzionali, prendendo di mira il recettore mu-oppioide. I ricercatori stanno studiando il suo potenziale per aiutare i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti standard, offrendo speranza per coloro che lottano con la depressione persistente.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è la Tianeptina?

    La Tianeptina Sodica, nota anche con il nome commerciale Tianeurax, è un antidepressivo atipico utilizzato clinicamente in Europa, Asia e Sud America dalla fine degli anni ’80[1]. È importante notare che questo farmaco non è attualmente disponibile negli Stati Uniti. La tianeptina è oggetto di studio come potenziale trattamento per la Depressione Resistente al Trattamento (TRD), che si verifica quando una persona affetta da depressione non risponde ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi[2].

    Come Funziona la Tianeptina

    La tianeptina agisce in modo diverso rispetto ad altri antidepressivi attualmente approvati negli Stati Uniti. Mentre la maggior parte degli antidepressivi influenza i sistemi cerebrali che coinvolgono sostanze chimiche come serotonina, norepinefrina e dopamina, la tianeptina agisce sul sistema oppioide nel cervello[3]. Nello specifico, agisce come agonista (attivatore) del recettore mu-oppioide (MOR). Ciò significa che si lega e attiva questi recettori in modo simile agli antidolorifici naturali del corpo, le encefaline e le endorfine[4].

    Panoramica della Sperimentazione Clinica

    È in corso una sperimentazione clinica per studiare l’efficacia della tianeptina nel trattamento della TRD. Questo studio si sta svolgendo in due sedi negli Stati Uniti: il Programma per i Disturbi dell’Umore e dell’Ansia presso la Icahn School of Medicine del Mount Sinai (MSSM) e la Stanford Depression Research Clinic presso la Stanford University School of Medicine (SUSM)[5].

    Dettagli del Trattamento

    In questo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con tianeptina per 8 settimane. Il farmaco, Tianeurax 12,5 mg, verrà assunto tre volte al giorno alle 9:00, alle 13:00 e alle 17:00[6]. Questo schema di dosaggio è progettato per mantenere livelli costanti del farmaco nel corpo durante tutto il giorno.

    Procedure dello Studio

    Lo studio prevede diverse procedure per valutare come la tianeptina influisce sui partecipanti:

    • Valutazione della Depressione: La principale misura dello studio è la Scala di Valutazione di Hamilton per la Depressione (HRSD), che aiuta a valutare la gravità dei sintomi depressivi e a monitorare il miglioramento nel tempo[7].
    • Imaging Cerebrale: Alcuni partecipanti saranno sottoposti a scansioni MRI per esaminare come la tianeptina influisce sull’attività cerebrale, in particolare in risposta a situazioni sociali e al dolore[8].
    • Test Genetici: Verranno prelevati campioni di sangue per l’analisi genetica per aiutare a comprendere come i geni di una persona possano influenzare la sua risposta al farmaco[9].

    Potenziali Benefici

    I ricercatori sperano che la tianeptina possa offrire diversi potenziali benefici per le persone con TRD:

    1. Nuova Opzione di Trattamento: La tianeptina potrebbe fornire sollievo alle persone che non hanno risposto ad altri antidepressivi[10].
    2. Targeting di Meccanismi Specifici: Concentrandosi sul sistema oppioide, la tianeptina potrebbe aiutare un sottogruppo specifico di persone con depressione che presentano deficit in questo sistema[11].
    3. Comprensione della Depressione: Questo studio potrebbe aiutare i ricercatori a comprendere meglio i diversi fattori biologici che contribuiscono alla depressione, portando potenzialmente a trattamenti più personalizzati in futuro[12].

    Considerazioni Importanti

    Sebbene la tianeptina mostri promesse, è importante tenere presente:

    • Trattamento Sperimentale: La tianeptina non è attualmente approvata per l’uso negli Stati Uniti ed è oggetto di studio come trattamento sperimentale[13].
    • Azione Oppioide: Poiché la tianeptina agisce sui recettori oppioidi, potrebbero esserci preoccupazioni sul suo potenziale di dipendenza o abuso. Tuttavia, è importante notare che i suoi effetti sono diversi dai tipici farmaci oppioidi[14].
    • Risposta Individuale: Come per tutti i farmaci, l’efficacia e gli effetti collaterali della tianeptina possono variare da persona a persona[15].
    Aspetto Dettagli
    Farmaco in Studio Tianeptina Sodica (Tianeurax 12,5 mg)
    Condizione Target Depressione Resistente al Trattamento (TRD)
    Meccanismo d’Azione Agonista selettivo del recettore mu-oppioide
    Durata dello Studio 8 settimane
    Dosaggio 12,5 mg, 3 volte al giorno (ore 9, ore 13, ore 17)
    Criteri per i Partecipanti Età 21-60, MDD unipolare, fallimento di almeno 2 terapie antidepressive standard
    Misura Primaria di Outcome Scala di Hamilton per la Depressione (HRSD)
    Valutazioni Aggiuntive Scansioni RMN, test genomici (presso centri selezionati)

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Tianeptina Sodio? Il Tianeptina Sodio è un antidepressivo atipico utilizzato in Europa, Asia e Sud America dalla fine degli anni ’80. Funziona in modo diverso rispetto ad altri antidepressivi poiché agisce sul recettore mu-oppioide invece di influenzare i sistemi della serotonina, noradrenalina o dopamina.
    • Chi può partecipare allo studio clinico sulla Tianeptina? Lo studio recluta partecipanti di età compresa tra 21 e 60 anni con disturbo depressivo maggiore unipolare (MDD) che non hanno risposto ad almeno due adeguati tentativi di trattamento con antidepressivi standard. La depressione deve essere non delirante.
    • Cosa prevede lo studio clinico? I partecipanti riceveranno un trattamento di 8 settimane con Tianeptina. Alcuni partecipanti saranno sottoposti anche a risonanza magnetica (RM) e forniranno campioni di sangue per test genomici. Lo studio mira a valutare l’efficacia della Tianeptina ed esplorare la sua relazione con i deficit della segnalazione oppioide.
    • Come viene somministrata la Tianeptina nello studio? I partecipanti assumeranno Tianeptina (Tianeurax 12,5 mg) tre volte al giorno alle 9:00, alle 13:00 e alle 17:00 per tutta la durata dello studio di 8 settimane.
    • Come verrà misurata l’efficacia della Tianeptina? La misura principale dell’outcome è la Scala di Valutazione di Hamilton per la Depressione (HRSD), un questionario di 24 elementi utilizzato per valutare i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 74, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione. Un punteggio di 16 o superiore in genere indica la presenza di sintomi depressivi.

    Studi in corso con Tianeptine Sodium

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla tianeptina per il trattamento della nebbia mentale post-COVID-19: valutazione dell’efficacia in pazienti con sintomi persistenti

      Non ancora in reclutamento

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      Questo studio clinico si concentra sul trattamento della nebbia cognitiva post-COVID, una condizione caratterizzata da rallentamento del pensiero, disorientamento, difficoltà di memoria e problemi di concentrazione che si manifesta dopo l’infezione da COVID-19. Lo studio valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato tianeptina rispetto al placebo nel migliorare questi sintomi. Il farmaco Tianesal (tianeptina) viene somministrato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia

    Glossario

    • Treatment-Resistant Depression (TRD): Una condizione in cui una persona affetta da depressione non risponde a due o più trattamenti antidepressivi standard.
    • Major Depressive Disorder (MDD): Un disturbo mentale caratterizzato da sentimenti persistenti di tristezza, disperazione e perdita di interesse nelle attività, che influisce sulla vita quotidiana di una persona.
    • Mu-Opioid Receptor (MOR): Un tipo di proteina nel cervello che risponde agli oppioidi e svolge un ruolo nella regolazione del dolore, nella ricompensa e nell'umore.
    • Tianeptine: Un antidepressivo atipico che agisce come agonista selettivo del recettore mu-oppioide, funzionando in modo diverso dagli antidepressivi convenzionali.
    • Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging medico che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate delle strutture interne del corpo, incluso il cervello.
    • Genomic Testing: Un metodo di analisi del DNA di una persona per identificare variazioni genetiche che possono contribuire alla suscettibilità alle malattie o alla risposta al trattamento.
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD): Un questionario utilizzato dai professionisti sanitari per valutare la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti.
    • Endogenous Opioid Signaling: Il processo naturale nel corpo in cui sostanze simili agli oppioidi prodotte dal cervello interagiscono con i recettori oppioidi per regolare il dolore, l'umore e la ricompensa.