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Studio di imaging con fludeoxyglucose (18F) per valutare l’infiammazione cerebrale in pazienti con sindrome post‑COVID

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il post-COVID syndrome, una condizione in cui i sintomi persistono per settimane o mesi dopo l’infezione da coronavirus. Per valutare lo stato del cervello viene utilizzato un tracciante radioattivo, lo fludeoxyglucose (18F), somministrato per via endovenosa, che permette di osservare l’attività metabolica cellulare.

Lo scopo dello studio è confrontare le persone con sintomi persistenti a quelle senza sintomi, misurando il metabolismo cerebrale con una scansione PET, la struttura e la funzione cerebrale con una MRI, e analizzando i parametri immunitari nel sangue. I partecipanti ricevono l’iniezione del tracciante, poi vengono sottoposti a due esami di imaging del cervello, a un prelievo di sangue e a questionari che registrano la presenza e la gravità dei sintomi.

Le visite sono programmate su più giorni, con un breve periodo di osservazione dopo gli esami per raccogliere eventuali informazioni aggiuntive. Non è previsto alcun trattamento farmacologico specifico né somministrazione di placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Visita di ammissione

    Arrivo al centro di ricerca e verifica dei requisiti di partecipazione.

    Raccolta delle informazioni personali e mediche di base.

    Compilazione di questionari iniziali per descrivere i sintomi del post‑COVID.

  2. Passaggio 2

    Prelievo di sangue

    Prelievo di un campione di sangue per analizzare i parametri immunitari correlati al post‑COVID.

    Il campione viene inviato al laboratorio per le analisi richieste dallo studio.

  3. Passaggio 3

    Scansione PET con <b>fludeoxyglucose (18F)</b>

    Somministrazione di fludeoxyglucose (18F) per via endovenosa. La dose è di 198 mbq (megabecquerel), un'unità che indica la quantità di radioattività.

    Dopo l'iniezione, il paziente resta sdraiato per alcuni minuti mentre il tracciante si distribuisce nel cervello.

    Viene effettuata una scansione dinamica PET (tomografia a emissione di positroni) per valutare il metabolismo cellulare cerebrale.

  4. Passaggio 4

    Scansione MRI

    Esecuzione di una risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini strutturali e funzionali del cervello.

    La MRI non utilizza radiazioni e consente di osservare la forma e l'attività delle diverse aree cerebrali.

  5. Passaggio 5

    Questionari sui sintomi

    Compilazione di questionari standardizzati per valutare la presenza e la gravità dei sintomi legati al post‑COVID.

    I dati raccolti serviranno a confrontare i risultati delle immagini con le esperienze riportate dal paziente.

  6. Passaggio 6

    Visita di chiusura

    Incontro finale con il personale di studio per discutere eventuali domande.

    Conferma della conclusione della partecipazione e raccolta di eventuali dati aggiuntivi richiesti.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere stato diagnosticato con COVID‑19 lieve, confermato da un test PCR (un esame molecolare che rileva il virus), da un esame del sangue (serologia) che mostra anticorpi, da una tomografia computerizzata (TC) con risultato CO‑RADS 4 o 5 (valutazione radiologica del virus), da un test rapido antigenico, oppure avere sintomi tipici e aver vissuto con qualcuno che ha avuto un test PCR positivo entro due settimane dall’inizio dei sintomi.
  • Avere trascorso almeno un anno dalla diagnosi di COVID‑19.
  • Avere sintomi persistenti di post‑COVID con affaticamento grave (punteggio ≥ 35 nella scala di affaticamento del Checklist Individual Strength, un questionario che misura quanto ci si sente stanchi) e/o difficoltà di concentrazione (punteggio ≥ 18 nella scala di concentrazione dello stesso questionario). I soggetti di controllo non devono avere affaticamento (punteggio < 35) né difficoltà di concentrazione (punteggio < 18).
  • Avere un’età compresa tra 30 e 65 anni.
  • Parlare e comprendere bene la lingua olandese (Dutch).

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Il soggetto non riesce a stare fermo durante la scansione perché ha claustrofobia (paura di spazi chiusi), forte mal di schiena o trypanofobia (paura degli aghi).
  • Le donne che possono avere figli (cioè non hanno una sterilizzazione chirurgica) e non usano metodi contraccettivi sicuri o non evitano i rapporti sessuali non possono partecipare; inoltre devono dichiarare per iscritto di non essere incinte o di non allattare al momento dello screening e del giorno della scansione PET.
  • Chi ha già una diagnosi di una condizione psichiatrica (come depressione o ansia), somatica (una malattia fisica) o neurodegenerativa (una malattia che colpisce il cervello, ad esempio Alzheimer) che può spiegare i sintomi non può partecipare.
  • Chi sta assumendo regolarmente farmaci anti‑infiammatori (medicinali che riducono l'infiammazione, come l'ibuprofene) non è idoneo allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Fludeoxyglucose (18F) è un tracciante radioattivo usato nella tomografia a emissione di positroni (PET). Viene somministrato per via endovenosa e permette di vedere quanto il cervello utilizza lo zucchero, cioè la sua attività metabolica. Nel trial, questo tracciante è impiegato per confrontare il consumo di glucosio nel cervello di persone con sintomi post‑COVID persistenti rispetto a persone senza questi sintomi, aiutando a identificare eventuali zone di infiammazione o alterazioni funzionali.

Che cosa si sa già del trattamento

Fluorodeoxyglucose (18F) - è una soluzione sterile per iniezione somministrata per via endovenosa; il tracciante viene introdotto nel sangue con una piccola dose radioattiva. È ampiamente usato nella pratica clinica e nella letteratura scientifica come agente diagnostico per la tomografia a emissione di positroni (PET), particolarmente per valutare il metabolismo cerebrale e la presenza di tumori o infiammazioni. Agisce come un analogo del glucosio: le cellule lo assorbono, lo fosforilano e lo trattengono, emettendo segnali che la PET può rilevare. È classificato come radiofarmaco diagnostico, appartenente alla classe dei traccianti PET per la valutazione metabolica.

Malattie studiate

Post-COVID-19 syndrome - È una condizione che si manifesta dopo l’infezione da SARS‑CoV‑2, quando i sintomi persistono per settimane o mesi oltre la fase acuta. I pazienti possono sperimentare affaticamento, difficoltà di concentrazione, dispnea e altri disturbi che variano nel tempo. La comparsa dei sintomi può essere graduale o improvvisa e può cambiare di intensità giorno per giorno. Alcuni sintomi possono migliorare spontaneamente, mentre altri rimangono stabili per lunghi periodi. La condizione è spesso descritta come un percorso dinamico, con periodi di peggioramento e miglioramento.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-522349-23-00Partecipanti previsti65 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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