Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sulla tianeptina per il trattamento della nebbia mentale post-COVID-19: valutazione dell'efficacia in pazienti con sintomi persistenti

Contatto rapidoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Centri in evidenza

Centri che collaborano strettamente con noi per questo studio

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della nebbia cognitiva post-COVID, una condizione caratterizzata da rallentamento del pensiero, disorientamento, difficoltà di memoria e problemi di concentrazione che si manifesta dopo l'infezione da COVID-19. Lo studio valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato tianeptina rispetto al placebo nel migliorare questi sintomi.

Il farmaco Tianesal (tianeptina) viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da 12,5 mg per via orale. Il trattamento ha una durata di 16 settimane durante le quali i pazienti riceveranno o il farmaco attivo o il placebo. La dose giornaliera massima del farmaco è di 37,5 mg.

Lo studio mira a comprendere meglio i meccanismi alla base della nebbia cognitiva post-COVID e a valutare se la tianeptina può aiutare a migliorare le funzioni cognitive dei pazienti. Durante lo studio verranno effettuate diverse valutazioni per monitorare i cambiamenti nelle funzioni cognitive, nell'umore e nel sonno dei partecipanti. Verrà utilizzata la tomografia a emissione di positroni insieme ad altri esami per studiare come il cervello risponde al trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo la conferma dell'idoneità, il paziente riceverà una valutazione iniziale che include test cognitivi utilizzando la Scala di Montreal (MoCA) per valutare le funzioni cognitive.

    Verranno effettuate diverse valutazioni iniziali utilizzando questionari specifici per misurare sintomi come depressione, ansia, difficoltà del sonno e solitudine.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    Il paziente verrà assegnato in modo casuale a ricevere tianeptina (12,5 mg in compresse rivestite) oppure placebo.

    Il paziente non saprà quale trattamento sta ricevendo, poiché lo studio è in doppio cieco.

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento

    Il trattamento continuerà per 16 settimane.

    Il farmaco deve essere assunto per via orale secondo le istruzioni fornite.

    Durante questo periodo verranno effettuate valutazioni regolari delle funzioni cognitive e altri parametri.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla settimana 16, verrà effettuata una valutazione completa che include:

    Nuovo test MoCA per valutare il miglioramento delle funzioni cognitive

    Valutazione dei sintomi di depressione, ansia e problemi del sonno

    Test cognitivi supplementari per valutare vari aspetti delle funzioni mentali

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Consenso scritto del paziente a partecipare allo studio clinico
  • Età minima di 18 anni
  • Storia documentata di infezione da COVID-19 confermata da un test positivo SARS-CoV-2 (tramite test RT-PCR o test antigenico)
  • Presenza di un declino cognitivo soggettivo riportato dal paziente dopo l'infezione da COVID-19 durante la fase di screening
  • Presenza di disfunzione cognitiva rilevata durante lo screening, definita da un punteggio inferiore a 26 sulla Scala di Montreal per la Valutazione della Funzione Cognitiva (MoCA) - questo è un test che valuta le capacità mentali come memoria, attenzione e ragionamento
  • Per le donne in età fertile, è necessario l'utilizzo di un metodo contraccettivo efficace durante lo studio

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone con allergie note al principio attivo tianeptina o ai suoi eccipienti
  • Pazienti con insufficienza epatica grave (problemi gravi al fegato)
  • Persone con disturbi psichiatrici gravi non controllati
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue)
  • Persone con malattie neurologiche preesistenti non correlate al COVID-19
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con compromissione renale grave (gravi problemi ai reni)
  • Persone che non possono fornire un consenso informato valido
  • Pazienti che non hanno avuto una diagnosi confermata di COVID-19
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tianeptina è un farmaco antidepressivo che viene studiato per il trattamento dei sintomi della "nebbia mentale" post-COVID (covid fog). Questo medicinale agisce sul sistema nervoso centrale e può aiutare a migliorare i problemi cognitivi, come difficoltà di concentrazione e memoria, che alcune persone sperimentano dopo l'infezione da COVID-19. La tianeptina ha proprietà uniche che la differenziano da altri antidepressivi, poiché può avere effetti positivi sia sull'umore che sulle funzioni cognitive.

Lo studio include anche un placebo (una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco reale) per confrontare l'efficacia della tianeptina. Il placebo viene utilizzato come controllo per valutare oggettivamente se la tianeptina produce benefici reali nei pazienti con sintomi post-COVID.

Che cosa si sa già del trattamento

Tianeptine - Un farmaco antidepressivo utilizzato nel trattamento della "nebbia cognitiva post-COVID" (covid fog), una condizione caratterizzata da difficoltà di pensiero, disorientamento e problemi di memoria nei pazienti che hanno avuto il COVID-19. Il farmaco viene somministrato per via orale e agisce modulando i neurotrasmettitori nel cervello, in particolare la serotonina, con un meccanismo unico che lo distingue dagli antidepressivi tradizionali. La tianeptina appartiene alla classe dei modulatori glutammatergici e stabilizzatori dell'umore, ed è attualmente oggetto di studi clinici controllati per valutarne l'efficacia nel migliorare le funzioni cognitive e la memoria nei pazienti con sintomi neurologici post-COVID.

Malattie studiate

  • Covid fog

    È una condizione neurologica post-COVID-19 caratterizzata da disturbi cognitivi persistenti. Si manifesta principalmente con difficoltà di concentrazione, problemi di memoria e rallentamento del pensiero. I pazienti spesso riferiscono una sensazione di confusione mentale e disorientamento nelle attività quotidiane. Questa condizione può persistere per settimane o mesi dopo l'infezione iniziale da COVID-19. I sintomi possono includere anche difficoltà nel trovare le parole giuste durante la conversazione e problemi nell'eseguire più compiti contemporaneamente.

  • Depressione post-COVID

    È una condizione che si sviluppa in alcuni pazienti dopo l'infezione da COVID-19. Si caratterizza per la presenza di umore depresso persistente, perdita di interesse nelle attività quotidiane e diminuzione dell'energia. I pazienti possono sperimentare alterazioni del sonno e dell'appetito. Questa condizione può manifestarsi anche in persone senza precedenti disturbi dell'umore.

  • Disturbo d'ansia post-COVID

    È una condizione caratterizzata da preoccupazione eccessiva e persistente che si sviluppa dopo l'infezione da COVID-19. I pazienti sperimentano tensione muscolare, irrequietezza e difficoltà di concentrazione. Si manifesta spesso con sensazioni di agitazione e nervosismo che interferiscono con le attività quotidiane.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-510790-19-00Codice del protocolloABM/COVMENT/2021Partecipanti previsti140 personePromotoreAgencja Badań Medycznych

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.