Studio sugli effetti del tirzepatide nella malattia coronarica stabile in persone sovrappeso e obese

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone in sovrappeso o obese che hanno una malattia coronarica stabile. La malattia coronarica è una condizione in cui le arterie del cuore si restringono o si bloccano, il che può portare a problemi come il dolore al petto o l’infarto. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tirzepatide, somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare i suoi effetti sulla composizione e la progressione della placca coronarica, nonché sulla funzione microvascolare del cuore.

Lo scopo dello studio è capire come il tirzepatide possa influenzare la quantità di grasso nelle placche delle arterie coronarie e migliorare la funzione dei piccoli vasi sanguigni nel cuore. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno effettuati esami per misurare i cambiamenti nella placca coronarica e nella funzione vascolare. Questi esami includono tecniche di imaging avanzate come la spettroscopia nel vicino infrarosso e l’ecografia intravascolare, che aiutano a visualizzare e valutare le arterie del cuore.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico IDEAL-COR, che esamina gli effetti del tirzepatide su persone in sovrappeso o obese con malattia coronarica stabile.

Il paziente deve avere un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 27 kg/m², avere almeno 18 anni e essere stato indirizzato a un’angiografia coronarica a causa di angina stabile.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione sottocutanea settimanale di tirzepatide o di soluzione salina (placebo).

Il farmaco viene somministrato utilizzando una penna pre-riempita con una soluzione per iniezione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare i cambiamenti nella composizione della placca coronarica e nella funzione microvascolare.

Le valutazioni includono l’uso di tecniche di imaging come la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l’ecografia intravascolare coronarica (IVUS).

4 conclusione dello studio

Lo studio ha una durata prevista fino al 2027, con l’obiettivo di confrontare le differenze tra i gruppi trattati con tirzepatide e placebo.

I risultati principali includono la valutazione dell’indice di carico lipidico della placca e della funzione microvascolare.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un Indice di Massa Corporea (BMI) pari o superiore a 27 kg/m². Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per capire se una persona è in sovrappeso.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere stato indirizzato a una coronarografia a causa di angina stabile. La coronarografia è un esame che permette di vedere le arterie del cuore.
  • Devi avere ateromatosi coronarica rilevata tramite angiografia. Questo significa che ci sono depositi di grasso nelle arterie del cuore, che possono essere ostruenti o non ostruenti.
  • Devi avere un indice di carico lipidico (LCBI) superiore a 200, misurato con una tecnica chiamata spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), in un vaso sanguigno che non è stato sottoposto a intervento coronarico. Questo indice misura la quantità di grasso presente nelle arterie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso o obese.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una malattia coronarica stabile. La malattia coronarica è una condizione in cui le arterie del cuore sono ristrette o bloccate.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili sono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
19.08.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tirzepatide è un farmaco utilizzato per studiare i suoi effetti sulla composizione della placca coronarica e sulla funzione microvascolare miocardica in persone sovrappeso e obese con malattia coronarica stabile. Viene somministrato una volta alla settimana per valutare come possa influenzare la progressione della placca e il carico della placca nelle arterie coronarie.

Malattie in studio:

Sovrappeso e obesità – Il sovrappeso e l’obesità sono condizioni caratterizzate da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Queste condizioni si sviluppano quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L’obesità è spesso associata a un aumento del rischio di sviluppare altre malattie, come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. Il sovrappeso è generalmente considerato meno grave dell’obesità, ma può comunque comportare rischi per la salute. Entrambe le condizioni possono influire sulla qualità della vita e sulla mobilità. La progressione del sovrappeso all’obesità può essere influenzata da fattori genetici, ambientali e comportamentali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:22

ID della sperimentazione:
2023-505270-15-00
NCT ID:
NCT06606821
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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