Studio sull’uso di soluzione fisiologica e soluzione di Ringer lattato per la pancreatite acuta

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  • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Di cosa tratta questo studio

Lo studio riguarda il trattamento della pancreatite acuta, una condizione in cui il pancreas si infiamma improvvisamente. Il pancreas รจ un organo che aiuta nella digestione e nella regolazione degli zuccheri nel sangue. La ricerca confronta due soluzioni per infusione: la soluzione fisiologica normale e la soluzione di Ringer lattato. Entrambe le soluzioni vengono somministrate per via endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue, per aiutare a reidratare il corpo e supportare il recupero.

Lo scopo principale dello studio รจ capire quale delle due soluzioni sia piรน efficace e sicura nel trattamento della pancreatite acuta. Si valuterร  la gravitร  della malattia e la sicurezza delle soluzioni, osservando se si verificano complicazioni come sovraccarico di liquidi, danni ai reni, livelli elevati di potassio o calcio nel sangue, o acidosi, che รจ un eccesso di acido nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due soluzioni per infusione e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento. I ricercatori osserveranno la frequenza di casi di pancreatite acuta da moderata a grave e registreranno eventuali complicazioni locali o sistemiche. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della pancreatite acuta.

1inizio dello studio

Il paziente viene informato sullo studio e firma il consenso informato.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi di pancreatite acuta secondo la classificazione di Atlanta.

2randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: soluzione fisiologica normale o soluzione di Ringer lattato.

3somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa.

La soluzione fisiologica normale รจ una soluzione di cloruro di sodio al 0,9%.

La soluzione di Ringer lattato contiene cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato e lattato di sodio.

4monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la gravitร  della pancreatite acuta e la sicurezza del trattamento.

Gli esiti primari includono la frequenza di pancreatite acuta moderatamente grave a grave entro i primi 30 giorni dalla randomizzazione.

Gli esiti secondari includono complicazioni locali, insufficienza d’organo, e altri parametri clinici.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 31 dicembre 2025.

I risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza delle soluzioni utilizzate nel trattamento della pancreatite acuta.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Deve essere stata diagnosticata una pancreatite acuta secondo la revisione della classificazione di Atlanta. Questo significa che devono essere presenti almeno due dei seguenti tre criteri: A) dolore addominale tipico, B) livelli di amilasi o lipasi nel sangue superiori a tre volte il limite normale, C) segni di pancreatite acuta nelle immagini mediche.
  • Il paziente deve firmare un consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la pancreatite acuta. La pancreatite acuta รจ un’infiammazione improvvisa del pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hkriaobl Cjljaor Upcorrjximahp Dz Vcmzoyzswh Valladolid Spagna
Cnnteezq Hwmhnqvsftix Uexyqliayitiw Ipzrdmr Mvcconk Izfwmjnq Las Palmas de Gran Canaria Spagna
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Luoghi dello studio

Soluzione fisiologica normale รจ una soluzione salina utilizzata per la reidratazione e il trattamento di pazienti con pancreatite acuta. Viene somministrata per via endovenosa per aiutare a mantenere l’equilibrio dei fluidi nel corpo e prevenire complicazioni come la disidratazione.

Soluzione di Ringer lattato รจ un’altra soluzione utilizzata per la reidratazione nei pazienti con pancreatite acuta. Contiene elettroliti e lattato, che possono aiutare a correggere gli squilibri elettrolitici e migliorare la funzione renale. Viene somministrata per via endovenosa per supportare il trattamento della pancreatite acuta.

Malattie investigate:

Pancreatite acuta โ€“ La pancreatite acuta รจ un’infiammazione improvvisa del pancreas, un organo situato dietro lo stomaco. Questa condizione puรฒ causare dolore addominale intenso, spesso accompagnato da nausea e vomito. Durante un episodio di pancreatite acuta, gli enzimi digestivi prodotti dal pancreas iniziano a digerire il tessuto pancreatico stesso, causando danni e infiammazione. La malattia puรฒ variare da lieve a grave, con la possibilitร  di complicazioni come necrosi pancreatica o insufficienza d’organo. La progressione della malattia puรฒ includere sintomi sistemici come febbre e aumento della frequenza cardiaca. In alcuni casi, la pancreatite acuta puรฒ risolversi spontaneamente, mentre in altri puรฒ richiedere un intervento medico.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 11:26

Trial ID:
2023-509879-16-00
Numero di protocollo
WATERLAND
NCT ID:
NCT05781243
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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