Ursodeoxycholic Acid

L’acido ursodesossicolico (UDCA) è un farmaco che è stato oggetto di numerosi studi clinici per valutarne l’efficacia nel trattamento di varie condizioni mediche. Questi studi hanno esplorato il potenziale dell’UDCA nelle malattie del fegato, nella colestasi, nel distacco della retina e persino nella prevenzione del COVID-19. Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici recenti che hanno investigato l’uso dell’acido ursodesossicolico in diversi scenari medici.

Cos’è l’Acido Ursodesossicolico?

L’acido ursodesossicolico, noto anche come UDCA, Ursodiol o Ursolvan, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni del fegato e della cistifellea^[1]. È un acido biliare naturalmente presente che viene prodotto in piccole quantità dal corpo umano. L’UDCA è disponibile in forma di compresse o capsule ed è tipicamente prescritto da medici specializzati in disturbi epatici o digestivi.

Condizioni Mediche Trattate

L’UDCA viene utilizzato per trattare diverse condizioni mediche, tra cui:

Calcoli biliari: L’UDCA può aiutare a dissolvere piccoli calcoli biliari e prevenirne la formazione, specialmente nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per la perdita di peso^[1].
Colestasi Intraepatica della Gravidanza (ICP): Questa è una condizione epatica che può verificarsi durante la gravidanza, causando prurito severo e potenzialmente influenzando il bambino. L’UDCA viene utilizzato per gestire i sintomi e migliorare i risultati^[5].
Colestasi Cronica: Questa è una condizione in cui il flusso di bile dal fegato è ridotto o bloccato. L’UDCA può aiutare a migliorare la funzione epatica e ridurre i sintomi nei pazienti con questa condizione^[6].
Ittero Ostruttivo: Questo si verifica quando c’è un’ostruzione nei dotti biliari, causando l’ingiallimento della pelle e degli occhi. L’UDCA può aiutare a migliorare la funzione epatica dopo la rimozione dell’ostruzione^[7].

Come Funziona

L’UDCA agisce in diversi modi per migliorare la funzione epatica e ridurre i sintomi delle malattie del fegato e della cistifellea:

Aiuta a ridurre la produzione di colesterolo nel fegato, che può aiutare a prevenire la formazione di calcoli biliari^[1].
L’UDCA migliora il flusso di bile dal fegato, che aiuta a rimuovere tossine e prodotti di scarto dal corpo^[6].
Ha un effetto protettivo sulle cellule epatiche, aiutando a ridurre l’infiammazione e prevenire i danni^[7].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio di UDCA può variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Alcuni dosaggi comuni includono:

Per la prevenzione dei calcoli biliari dopo chirurgia per la perdita di peso: 300-600 mg al giorno, divisi in due dosi^[1].
Per la colestasi cronica nei bambini: 10-20 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, divisi in due dosi^[6].
Per l’ittero ostruttivo: 750 mg al giorno, divisi in tre dosi^[7].

È importante assumere l’UDCA esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco viene solitamente assunto con il cibo per migliorarne l’assorbimento.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene l’UDCA sia generalmente ben tollerato, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea o disturbi di stomaco
Diarrea
Mal di testa
Eruzione cutanea o prurito

Se si manifestano effetti collaterali gravi o reazioni allergiche, contattare immediatamente il proprio medico^[6].

Ricerca in Corso

I ricercatori stanno continuamente studiando l’UDCA per esplorare i suoi potenziali benefici in altre condizioni mediche. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Prevenzione del COVID-19: Uno studio sta indagando se l’UDCA possa aiutare a prevenire le infezioni da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari^[8].
Distacco della Retina: I ricercatori stanno esplorando l’uso dell’UDCA come trattamento neuroprotettivo per i pazienti sottoposti a chirurgia per distacco della retina^[9].

Questi studi sono ancora in corso e sono necessarie ulteriori ricerche per determinare l’efficacia dell’UDCA in queste condizioni.

Studio Focus	Risultati Chiave/Obiettivi	Dosaggio	Durata
Bioequivalenza	Confronto tra compresse di Ursodiolo 500 mg e compresse di Urso Forte™ 500 mg in condizioni di digiuno e dopo i pasti	500 mg	Dose singola, osservazione di 72 ore
Colestasi Intraepatica della Gravidanza	Valutazione dei polimorfismi genetici nei geni ABCB11 e ABCB4 nelle donne con ICP	Non specificato	Non specificato
Colestasi Cronica in Pediatria	Valutazione dei fibrati come terapia adiuvante con acido ursodesossicolico	10-20 mg/kg/giorno	4 mesi
Ittero Ostruttivo	Valutazione dell’effetto dell’UDCA sul ripristino della funzionalità epatica dopo trattamento endoscopico o chirurgico	750 mg/giorno	14 giorni
Distacco della Retina	Valutazione dell’UDCA come trattamento adiuvante neuroprotettivo nella chirurgia del distacco retinico	10 mg/kg/giorno	30 giorni
Prevenzione COVID-19	Valutazione dell’efficacia dell’UDCA nella prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari	500 mg/giorno	4 settimane

Studi clinici in corso su Ursodeoxycholic Acid

Data di inizio: 2024-08-20

Studio sull’Acido Ursodesossicolico come Trattamento Neuroprotettivo per il Distacco Retinico Regmatogeno in Pazienti Pseudofachici o Afachici

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio si concentra sul distacco retinico regmatogeno, una condizione in cui la retina si stacca dalla parte posteriore dell’occhio, causando problemi di vista. Il trattamento in esame utilizza lacido ursodesossicolico (UDCA), noto per le sue proprietà neuroprotettive, come supporto durante l’intervento chirurgico per il distacco retinico. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia dell’UDCA nel migliorare…
Malattie indagate:
- Distacco regmatogeno della retina
Farmaci indagati:
- Ursodeoxycholic Acid
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia dell’acido ursodesossicolico rispetto al prednisone per il trattamento dell’epatite colestatica in pazienti in terapia con immunoterapia

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda l’epatite colestatica causata da farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario. Questi farmaci vengono utilizzati per trattare diversi tipi di tumore e agiscono stimolando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. In alcuni casi, questi trattamenti possono causare un’infiammazione del fegato di tipo colestatico, che significa che il flusso della bile viene…
Farmaci indagati:
- Prednisone
- Ursodeoxycholic Acid
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’acido ursodesossicolico per prevenire le complicanze ricorrenti dopo pancreatite acuta biliare

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda la prevenzione delle complicazioni ricorrenti dopo un episodio di pancreatite acuta biliare, una condizione in cui i calcoli biliari causano infiammazione del pancreas. Il trattamento in esame utilizza l’acido ursodesossicolico, noto anche come URSOBILANE, somministrato in capsule da 300 mg. Questo farmaco è studiato per vedere se può ridurre il rischio di…
Malattie indagate:
- Pancreatite acuta
- Pancreatite ostruttiva
Farmaci indagati:
- Ursodeoxycholic Acid

Glossario

Bioequivalence: Un termine utilizzato per descrivere quando due medicinali hanno lo stesso principio attivo e producono lo stesso effetto nell'organismo. Questo viene spesso testato quando si confronta un nuovo farmaco generico con un farmaco di marca esistente.
Cholestasis: Una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è ridotto o bloccato. Questo può portare a un accumulo nel sangue di sostanze che normalmente vengono eliminate nella bile.
Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy (ICP): Una condizione epatica che può svilupparsi nelle donne in gravidanza, tipicamente nel terzo trimestre, causando prurito intenso e potenziali complicazioni per il bambino.
Rhegmatogenous Retinal Detachment (RRD): Una grave condizione oculare in cui la retina si separa dalla parte posteriore dell'occhio, potenzialmente portando alla perdita della vista se non trattata tempestivamente.
Vitrectomy: Una procedura chirurgica che comporta la rimozione del gel vitreo dall'occhio, spesso utilizzata per trattare il distacco della retina e altre condizioni oculari.
Optical Coherence Tomography (OCT): Un esame di imaging non invasivo che utilizza onde luminose per scattare immagini in sezione trasversale della retina, permettendo ai medici di vedere ciascuno degli strati distintivi della retina.
ETDRS Scale: Scala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, un metodo standardizzato per misurare l'acuità visiva negli studi clinici.
Microperimetry: Una tecnica che consente la misurazione precisa della sensibilità retinica e della stabilità di fissazione, spesso utilizzata per valutare la funzione maculare.