Studio sull’Uso di Simvastatina per la Prevenzione della Pancreatite Ricorrente nei Pazienti Affetti da Questa Condizione

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  • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Di cosa tratta questo studio

La ricerca riguarda la pancreatite ricorrente, una condizione in cui il pancreas si infiamma ripetutamente. Questo studio esamina se l’uso di simvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, puรฒ ridurre il numero di nuovi episodi di pancreatite in persone che hanno giร  avuto questa condizione. La simvastatina sarร  confrontata con un placebo, una sostanza senza principi attivi, per vedere se ci sono differenze nel numero di nuovi episodi di pancreatite tra i due gruppi.

Lo scopo principale dello studio รจ capire se la simvastatina puรฒ aiutare a prevenire nuovi episodi di pancreatite. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se si verificano nuovi episodi di pancreatite e per valutare eventuali altri cambiamenti nella loro salute.

La simvastatina viene somministrata in compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio รจ progettato per essere “triplo cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti, nรฉ i medici, nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi e affidabili.

1inizio della partecipazione

La partecipazione al trial clinico inizia dopo aver fornito il consenso scritto. รˆ necessario essere adulti (18 anni o piรน) e aver avuto almeno due episodi di pancreatite acuta o episodi di pancreatite cronica.

2randomizzazione e assegnazione del trattamento

Dopo l’inizio della partecipazione, viene effettuata una randomizzazione. Questo significa che si riceverร  in modo casuale uno dei due trattamenti: simvastatina o un placebo. La simvastatina รจ un farmaco somministrato per via orale.

3somministrazione del farmaco

Il farmaco assegnato, che puรฒ essere simvastatina o placebo, deve essere assunto per via orale secondo le istruzioni fornite. La durata della somministrazione รจ stabilita dal protocollo del trial.

4monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute e valutare l’incidenza di nuovi episodi di pancreatite. Questo include visite mediche e possibili esami di imaging per rilevare segni di pancreatite cronica.

5conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 1 aprile 2025. Alla fine del trial, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia della simvastatina nella prevenzione della pancreatite ricorrente.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, cioรจ avere almeno 18 anni.
  • Aver avuto almeno 2 episodi di pancreatite acuta o episodi di pancreatite cronica. La pancreatite รจ un’infiammazione del pancreas, un organo che aiuta nella digestione.
  • Fornire il consenso scritto per partecipare allo studio. Questo significa che si accetta di partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto episodi ricorrenti di pancreatite. La pancreatite รจ un’infiammazione del pancreas, un organo che aiuta nella digestione e nella regolazione dello zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Simvastatina รจ un farmaco utilizzato per ridurre il colesterolo nel sangue e prevenire malattie cardiovascolari. In questo studio clinico, viene testato per vedere se puรฒ ridurre l’incidenza di nuovi episodi di pancreatite ricorrente nei pazienti. La pancreatite รจ un’infiammazione del pancreas, e l’obiettivo รจ verificare se l’assunzione di simvastatina puรฒ aiutare a prevenire ulteriori episodi di questa condizione.

Malattie investigate:

Pancreatite ricorrente โ€“ รˆ una condizione in cui il pancreas si infiamma ripetutamente nel tempo. Gli episodi di infiammazione possono causare dolore addominale intenso e persistente. Con il tempo, la pancreatite ricorrente puรฒ portare a danni permanenti al pancreas. Questo puรฒ influenzare la capacitร  del pancreas di produrre enzimi digestivi e ormoni come l’insulina. La condizione puรฒ anche aumentare il rischio di sviluppare il diabete e insufficienza pancreatica esocrina. I sintomi possono variare in gravitร  e frequenza tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 19:16

Trial ID:
2024-513188-17-03
Numero di protocollo
SIMBA-16
NCT ID:
NCT04021498
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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