Lo studio riguarda la prevenzione delle complicazioni ricorrenti dopo un episodio di pancreatite acuta biliare, una condizione in cui i calcoli biliari causano infiammazione del pancreas. Il trattamento in esame utilizza l’acido ursodesossicolico, noto anche come URSOBILANE, somministrato in capsule da 300 mg. Questo farmaco è studiato per vedere se può ridurre il rischio di ulteriori complicazioni come coliche biliari, colecistite, colangite o calcoli nel dotto biliare.

Lo scopo principale dello studio è valutare se l’acido ursodesossicolico può prevenire la morte o le complicazioni associate ai calcoli biliari nei pazienti che hanno avuto un primo episodio di pancreatite acuta biliare. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo e saranno seguiti per un periodo fino a un anno o fino a quando non verrà eseguita una colecistectomia, che è la rimozione chirurgica della cistifellea.

Lo studio è condotto in modalità “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L’obiettivo è determinare l’efficacia dell’acido ursodesossicolico nel prevenire ulteriori episodi di pancreatite o altre complicazioni legate ai calcoli biliari.