Studio sull’infusione precoce di acidi grassi omega-3 per ridurre l’insufficienza d’organo e la mortalità nei pazienti con pancreatite acuta grave prevista

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla pancreatite acuta grave prevista, una condizione in cui il pancreas si infiamma rapidamente e può portare a complicazioni gravi come l’insufficienza d’organo. La ricerca mira a valutare se la somministrazione precoce di acidi grassi Omega-3 per via endovenosa possa ridurre il rischio di nuovi episodi di insufficienza d’organo o mortalità nei pazienti con questa condizione. Gli acidi grassi Omega-3 sono noti per i loro effetti benefici sul sistema immunitario e potrebbero aiutare a ridurre l’infiammazione nei pazienti con pancreatite acuta.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un’infusione di Omegaven, un’emulsione contenente glicerolo, olio di pesce altamente raffinato e fosfolipidi di uovo purificati. Questo trattamento sarà confrontato con le cure mediche standard per valutare i suoi effetti benefici. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come la durata del ricovero ospedaliero e la necessità di interventi chirurgici o radiologici.

L’obiettivo principale è determinare se l’infusione di Omega-3 possa effettivamente ridurre l’insorgenza di nuove insufficienze d’organo e la mortalità nei pazienti con pancreatite acuta grave. I risultati saranno valutati dopo un periodo di 180 giorni, considerando anche eventuali complicazioni infettive e la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento di questa grave condizione medica.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la diagnosi di pancreatite acuta grave prevista. La diagnosi deve essere confermata entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi.

È necessario avere almeno 18 anni e deve essere il primo episodio di pancreatite acuta.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede la somministrazione precoce di acidi grassi Omega-3 tramite infusione endovenosa.

Il prodotto utilizzato è un’emulsione per infusione chiamata Omegaven, che contiene glicerolo, olio di pesce altamente raffinato e fosfolipidi purificati dell’uovo.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di studio, che dura fino a 180 giorni, verranno monitorati i seguenti parametri: insorgenza di nuovi fallimenti d’organo, mortalità, complicazioni infettive e necessità di interventi chirurgici o radiologici.

I livelli di CRP (proteina C-reattiva) saranno misurati nei giorni 0, 1, 2, 3, 5 e 7 per valutare l’infiammazione.

4 conclusione e valutazione finale

Alla fine del periodo di studio, verranno valutati i risultati primari e secondari, inclusi nuovi fallimenti d’organo e mortalità.

La durata totale della degenza ospedaliera e in terapia intensiva sarà registrata per analizzare l’efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi di pancreatite acuta grave prevista. Questo significa che deve avere almeno due di questi tre sintomi: dolore addominale superiore, livelli di enzimi chiamati lipasi o amilasi tre volte superiori al normale, o risultati caratteristici su una scansione chiamata tomografia computerizzata con contrasto.
  • Deve avere un punteggio APACHE-II superiore a 7, un punteggio Glasgow modificato superiore a 2, o un livello di CRP superiore a 150 mg per litro entro 24 ore dalla diagnosi. Questi sono modi per misurare la gravità della condizione.
  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Deve essere il primo episodio di pancreatite acuta.
  • La diagnosi di pancreatite acuta deve essere stata fatta meno di 24 ore fa.
  • I sintomi della pancreatite acuta devono essere iniziati meno di 72 ore fa.
  • Deve essere in grado di leggere e/o comprendere le procedure dello studio.
  • Deve essere in grado di dare il consenso informato, o il consenso deve essere dato dai loro rappresentanti legali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi agli acidi grassi Omega3.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale cronica grave.
  • Non puoi partecipare se hai un sistema immunitario molto debole.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto recente.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore grave.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Schiedam Paesi Bassi
Hpgqtvif Hluzlerf Hvidovre Danimarca
Mfjwxfb Mhamisb Cnzggei Amersfoort Paesi Bassi
Stkvuvycv Cudipxteq Zsznqtnnsl Eindhoven Paesi Bassi
Bitcca Zchrwnnwoj Roosendaal Paesi Bassi
Svlfxfxpg Zrkmfmisjs Gyfhevei Vltdtf Ede Paesi Bassi
Rdcncbvrq Zelepiscds Susswgnms Arnhem Paesi Bassi
Alkxsiuwff Znjojlhnta Luwlxn Leida Paesi Bassi
Rbzkpaw ulvvtrppcrqq mjpvaar covypzn Nimega Paesi Bassi
Meeghet Suvvbwzp Tmggfk Enschede Paesi Bassi
Hmmr Hmjhwrxz Paesi Bassi
Afswyiovs Uic Amsterdam Paesi Bassi
Ewzuvnh Uypbcviwjshy Mxcrbmt Cuisjhy Rjrdadwnp (ehnbyvg Mkj Rotterdam Paesi Bassi
Mdrsgsqugc Ufmkfvbpxd Maastricht Paesi Bassi
Cgeqtjuc Wsngsmtdfd Hcuvfxia Nimega Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
13.11.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
15.07.2022

Sedi della sperimentazione

Omega-3 fatty acids: Gli acidi grassi Omega-3 sono utilizzati in questo studio per il loro potenziale effetto benefico nel ridurre l’infiammazione e migliorare la risposta immunitaria nei pazienti con pancreatite acuta. Si ipotizza che la somministrazione precoce di Omega-3 per via endovenosa possa ridurre il rischio di insufficienza d’organo e mortalità nei pazienti con pancreatite acuta grave.

Malattie in studio:

Pancreatite acuta grave prevista – La pancreatite acuta grave è una condizione in cui il pancreas si infiamma rapidamente e in modo severo. Questa infiammazione può portare a danni significativi al tessuto pancreatico e ad altri organi. La malattia può iniziare con dolore addominale intenso e persistente, spesso accompagnato da nausea e vomito. Nei casi più gravi, può verificarsi insufficienza d’organo, che può coinvolgere il cuore, i polmoni o i reni. L’infiammazione può anche causare complicazioni infettive, come la polmonite o infezioni del tratto urinario. La progressione della malattia può variare, ma richiede un monitoraggio attento e un trattamento tempestivo per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:30

ID della sperimentazione:
2023-505220-57-03
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna