Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico è una forma di tumore che si diffonde rapidamente e spesso non può essere operato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che presentano una caratteristica genetica chiamata HRD positiva. L'obiettivo è valutare l'efficacia di una terapia di mantenimento con due farmaci: olaparib e durvalumab. Olaparib è un farmaco in compresse rivestite, mentre durvalumab è una soluzione per infusione. Entrambi i farmaci sono già utilizzati in altre terapie oncologiche.
Prima di iniziare la terapia di mantenimento, i pazienti ricevono un trattamento standard di prima linea che include i farmaci carboplatino, cisplatino, etoposide e durvalumab. Dopo questo trattamento iniziale, i pazienti che non mostrano progressione della malattia possono passare alla fase di mantenimento con olaparib e durvalumab. Lo studio mira a capire se questa combinazione può aiutare a controllare la malattia per un periodo più lungo rispetto al solo trattamento standard.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci di mantenimento per un massimo di 96 settimane. Saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. L'efficacia della terapia sarà misurata in base al tempo in cui la malattia rimane sotto controllo senza peggiorare, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire al meglio il cancro ai polmoni a piccole cellule in pazienti con caratteristiche genetiche specifiche.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.
è un farmaco che agisce bloccando un enzima specifico necessario per la riparazione del DNA nelle cellule tumorali. Questo porta all'accumulo di danni nel DNA delle cellule cancerose, causando la loro morte. Viene utilizzato come terapia di mantenimento per prolungare il controllo del cancro dopo il trattamento iniziale.
Durvalumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente come terapia di mantenimento per il cancro del polmone a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico. Attualmente è in fase di studio clinico di fase II per valutare la sua efficacia in combinazione con olaparib. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-L1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Olaparib è somministrato per via orale e viene utilizzato come terapia di mantenimento per il cancro del polmone a piccole cellule in stadio avanzato o metastatico, in combinazione con durvalumab. È attualmente in fase di studio clinico di fase II. Olaparib è un inibitore della PARP, che impedisce alle cellule tumorali di riparare il loro DNA danneggiato, portando alla loro morte. Appartiene alla classe dei farmaci antineoplastici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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