Questo studio clinico si concentra sui Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST), una forma di tumore che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Il trattamento in esame combina due farmaci: Avelumab, noto anche con il nome in codice MSB0010718C, e Axitinib. Avelumab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali, mentre Axitinib è un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti con GIST che non possono essere operati o che si sono diffusi ad altre parti del corpo, dopo che i trattamenti standard non hanno avuto successo. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 24 mesi. Avelumab verrà somministrato tramite infusione endovenosa, mentre Axitinib sarà assunto in compresse. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere quanti pazienti non mostrano progressione della malattia dopo tre mesi dall’inizio del trattamento. Altri aspetti che verranno osservati includono la sopravvivenza complessiva e la durata della risposta al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possano aiutare i pazienti con GIST avanzato.