Studio sull’uso di atorvastatina per la prevenzione dell’emicrania cronica in pazienti adulti

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla emicrania cronica, una condizione caratterizzata da frequenti attacchi di mal di testa che possono includere sintomi come nausea e sensibilitร  alla luce. L’obiettivo dello studio รจ verificare se latorvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, possa aiutare a ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania cronica. In studi precedenti piรน piccoli, l’atorvastatina ha mostrato effetti positivi nella prevenzione dell’emicrania episodica, e ora si vuole vedere se questi risultati possono essere confermati in un gruppo piรน ampio di persone con emicrania cronica.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno atorvastatina o un placebo per via orale. L’atorvastatina sarร  somministrata in una dose giornaliera di 40 mg. Lo studio รจ progettato per confrontare il numero di giorni di emicrania tra coloro che assumono atorvastatina e quelli che assumono il placebo. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e i costi associati ai trattamenti. Lo studio si svolgerร  in piรน centri e sarร  condotto in modo che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

La durata prevista dello studio รจ fino alla fine del 2028, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti previsto per maggio 2024. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di trattamento massimo di 21 giorni. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come l’atorvastatina possa essere utilizzata per gestire l’emicrania cronica, migliorando potenzialmente la qualitร  della vita delle persone affette da questa condizione debilitante.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene confermata la diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri ICHD-3.

Il paziente deve avere almeno 15 giorni di mal di testa al mese, di cui almeno 8 giorni di emicrania negli ultimi 3 mesi, confermati tramite un diario del mal di testa.

2 randomizzazione e inizio trattamento

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: atorvastatina o placebo.

Il trattamento prevede l’assunzione di una compressa da 40 mg di atorvastatina o placebo per via orale ogni giorno.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente continua a tenere un diario del mal di testa per monitorare il numero di giorni di emicrania e mal di testa.

Vengono registrati eventuali effetti collaterali riscontrati durante il trattamento.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, viene valutata la differenza nel numero di giorni di emicrania tra i gruppi che hanno ricevuto atorvastatina e placebo.

Viene analizzato il numero di effetti collaterali riportati e il costo del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni
  • Firma del consenso informato
  • Emicrania cronica secondo i criteri ICHD-3, che sono linee guida per diagnosticare l’emicrania
  • Al momento dell’inclusione, il paziente deve aver avuto almeno 15 giorni di mal di testa al mese, di cui almeno 8 giorni di emicrania negli ultimi 3 mesi. Questa frequenza deve essere confermata in un diario del mal di testa prima di iniziare il trattamento
  • Inizio dell’emicrania almeno un anno prima dell’inclusione nello studio
  • Inizio dell’emicrania prima dei 50 anni
  • Nessun uso di altri farmaci preventivi per l’emicrania durante lo studio
  • Per le donne in etร  fertile, non ci deve essere gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo dello studio, e devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania cronica. L’emicrania cronica รจ un tipo di mal di testa che si verifica frequentemente, spesso piรน di 15 giorni al mese.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero renderle piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oxpp Ugiglgxpcp Hzdwqimh Hc Oslo Norvegia
Uqljzknqjxxmdosghqcsj Narkuhmwhy Hl Tromsรธ Norvegia
Hdjox Bfllts Hj Bergen Norvegia
Sjm Ofkxg Hqfevgnf Ha Trondheim Norvegia
Oyys Ukjryrahfp Hhbucpjy Hw Oslo Norvegia
Agoxjlko Ucykmjbyub Hwkbogeb Lรธrenskog Norvegia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
13.05.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atorvastatin รจ un farmaco utilizzato principalmente per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene testato per vedere se puรฒ aiutare a prevenire l’emicrania cronica. Studi precedenti piรน piccoli hanno suggerito che potrebbe avere un effetto positivo nel ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania. L’obiettivo di questo studio รจ confermare questi risultati in un gruppo piรน ampio di partecipanti.

Malattie in studio:

Emicrania cronica โ€“ L’emicrania cronica รจ una forma di mal di testa che si verifica per 15 o piรน giorni al mese, per almeno tre mesi consecutivi. I sintomi includono un dolore pulsante o lancinante, spesso su un lato della testa, accompagnato da nausea, vomito e sensibilitร  alla luce o al suono. Gli attacchi possono durare da 4 ore a 72 ore e possono variare in intensitร . Le persone con emicrania cronica possono sperimentare anche sintomi premonitori, come cambiamenti di umore o appetito, prima dell’inizio del mal di testa. La condizione puรฒ influenzare significativamente la qualitร  della vita, interferendo con le attivitร  quotidiane e il lavoro.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:20

ID della sperimentazione:
2022-502177-42-02
Codice del protocollo:
2022-502177-42-02
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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