Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso di Atezolizumab e Tiragolumab nei tumori solidi resecabili ad alto rischio di recidiva

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi che possono essere rimossi chirurgicamente e che presentano un rischio intermedio-alto di ricaduta. Questi tumori hanno una caratteristica chiamata elevato carico mutazionale tumorale (TMB-H) o instabilità dei microsatelliti (MSI-H). L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di due trattamenti: atezolizumab da solo o in combinazione con tiragolumab. Atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre tiragolumab è un altro farmaco che potrebbe potenziare l'effetto di atezolizumab.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti dopo l'intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Il trattamento sarà somministrato sotto forma di infusione, che è un modo per introdurre il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio mira a capire se questi trattamenti possono ridurre il rischio di ricaduta del tumore e migliorare la sopravvivenza senza malattia. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Lo studio utilizza anche un test chiamato FoundationOne®CDx, che analizza il DNA del tumore per identificare specifiche alterazioni genetiche. Questo test aiuta a determinare se i pazienti possono beneficiare dei trattamenti in studio. I risultati di questo test possono fornire informazioni utili per personalizzare il trattamento del cancro in base alle caratteristiche genetiche del tumore di ciascun paziente.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'inclusione nello studio, viene confermata l'idoneità del paziente attraverso criteri specifici, come l'età minima di 18 anni, la presenza di tumori solidi resecabili e un rischio intermedio-alto di recidiva.

    È necessario firmare un modulo di consenso informato e, per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo e l'uso di metodi contraccettivi efficaci.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con atezolizumab

    Il paziente riceve atezolizumab, un farmaco somministrato per via endovenosa. La dose è di 840 mg, preparata come soluzione per infusione.

    Il trattamento viene somministrato in cicli regolari, la cui frequenza e durata sono stabilite dal protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Trattamento con tiragolumab

    In alcuni casi, il paziente può ricevere anche tiragolumab, somministrato insieme ad atezolizumab. Anche questo farmaco è somministrato per via endovenosa come concentrato per soluzione per infusione.

    La combinazione dei due farmaci è studiata per valutare l'efficacia nel prevenire la recidiva della malattia.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente è sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 24 mesi, e successivamente a 36, 48 e 60 mesi.

    Vengono eseguiti test di laboratorio per monitorare eventuali effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è progettato per concludersi entro il 15 marzo 2032, con l'obiettivo di raccogliere dati sull'efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

    I risultati finali includeranno la valutazione della sopravvivenza complessiva (OS) e l'incidenza di eventi avversi.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Devi firmare un modulo di consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.
  • Se sei una donna in età fertile, devi accettare di usare un metodo contraccettivo molto efficace per evitare gravidanze durante lo studio.
  • Se sei un uomo con una partner femminile in età fertile, devi accettare di usare un metodo contraccettivo molto efficace per evitare gravidanze durante lo studio.
  • Se usi la contraccezione orale, deve essere combinata con un altro metodo contraccettivo per evitare interazioni con i farmaci dello studio.
  • Le donne che non sono in menopausa o non sono state sterilizzate chirurgicamente devono avere un test di gravidanza negativo. Un livello alto di ormone follicolo-stimolante (FSH) può confermare la menopausa in donne che non usano contraccezione ormonale o terapia ormonale sostitutiva.
  • Puoi partecipare se hai 18 anni o più.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono, indicato da un punteggio ECOG tra 0 e 1. L'ECOG è una scala che misura quanto sei attivo e in grado di prenderti cura di te stesso.
  • Devi avere tumori solidi che possono essere rimossi chirurgicamente con l'intento di curare e con un alto TMB o MSI-H. TMB e MSI-H sono caratteristiche specifiche dei tumori.
  • Devi aver completato il trattamento standard in base allo stadio della tua malattia. Se non sei idoneo per la terapia adiuvante, puoi partecipare se completi il prescreening entro 50 giorni dall'intervento chirurgico e ti iscrivi allo studio entro 90 giorni dall'intervento.
  • Devi essere libero dalla malattia dopo la terapia standard per essere incluso nello studio.
  • Il tuo tessuto tumorale deve avere un TMB di almeno 13 mutazioni per megabase o essere MSI-H.
  • Devi essere a rischio intermedio o alto di ricaduta della malattia.
  • Devi avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, il che significa che il tuo sangue e i tuoi organi devono funzionare bene.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone con tumori che non sono tumori solidi. I tumori solidi sono quelli che formano una massa, come il cancro al seno o al polmone.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un rischio intermedio-alto di recidiva. La recidiva è quando il cancro ritorna dopo il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un livello di TMB uguale o superiore a 13 mut/MB. TMB è una misura che indica quante mutazioni ci sono nel DNA del tumore.
  • Non possono partecipare persone che non hanno MSI-H. MSI-H è una condizione genetica che può influenzare come il tumore risponde al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Atezolizumab

    è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato ai pazienti con tumori solidi che hanno un rischio intermedio-alto di recidiva dopo l'intervento chirurgico.

  • Tiragolumab

    è un altro farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con atezolizumab per potenziare l'efficacia del trattamento nei pazienti con tumori solidi ad alto rischio di recidiva.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Atezolizumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di tumori solidi. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia come terapia adiuvante in pazienti con tumori solidi ad alto rischio di recidiva. Atezolizumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

  • Tiragolumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di tumori solidi. È studiato in combinazione con atezolizumab per valutare la sua efficacia nel ridurre il rischio di recidiva in pazienti con tumori solidi. Tiragolumab agisce bloccando la proteina TIGIT, potenziando così la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali.

Malattie studiate

Tumori solidi – I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che possono formarsi in vari organi del corpo, come polmoni, fegato, o reni. Questi tumori possono essere benigni, il che significa che non si diffondono ad altre parti del corpo, o maligni, il che significa che possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre aree. La crescita dei tumori solidi può variare, con alcuni che crescono lentamente e altri che si sviluppano rapidamente. I sintomi dipendono dalla posizione e dalla dimensione del tumore e possono includere dolore, gonfiore, o disfunzione dell'organo colpito. La progressione della malattia può portare a complicazioni se il tumore interferisce con le funzioni corporee essenziali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-512635-71-00Codice del protocolloML43332Partecipanti previsti40 personePromotoreRoche Farma S.A.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Studi-Clinici.it

Tutti gli studi clinici in Europa, in parole semplici.

Scopri tutto il mondo della ricerca clinica in Europa.

Cerca studi

Note legali · Pubblicato da CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Varsavia, Polonia · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 Studi-Clinici.it – European Clinical Trials Information Network

Conformità al GDPR, certificazioni ISO 9001 e ISO 27001 (LL-C Certification)

Su questo sito, “trattamento” indica un medicinale sperimentale valutato in uno studio clinico. La sua sicurezza ed efficacia per l'uso in esame non sono ancora state confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un medicinale di confronto e la partecipazione non garantisce alcun beneficio per la salute. La decisione di partecipare spetta al medico del centro sperimentale. Questo sito ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere medico.

Questo servizio non è collegato alla Commissione europea, all'EMA né al sistema ufficiale CTIS. La maggior parte delle informazioni proviene da registri internazionali di studi clinici accessibili al pubblico, integrate da dati di siti accademici, autorità di regolamentazione nazionali e promotori commerciali. In questo sito, «trattamento» e «terapia» indicano un medicinale in sperimentazione in uno studio clinico. La sua sicurezza e la sua efficacia nell'uso in esame non sono ancora confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un comparatore, e la partecipazione non garantisce un beneficio per la salute. Il medico del centro sperimentale decide chi può partecipare. Questo sito fornisce informazioni, non consigli medici. Alcuni contenuti ed elementi visivi di questo sito sono stati generati o migliorati con l'intelligenza artificiale (IA).