CHRU De Nancy
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Non in reclutamentoDemenza tipo Alzheimer
Studio sull'uso di ACP-204 in adulti con psicosi da malattia di Alzheimer
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla psicosi associata alla malattia di Alzheimer, una condizione che può causare allucinazioni e deliri nelle persone affette da Alzheimer. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato ACP-204, che viene somministrato in capsule. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti. L'obiettivo principale è capire se ACP-204 può aiutare a ridurre i sintomi psicotici in adulti con questa condizione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi di ACP-204 di 30 mg o 60 mg, oppure un placebo, per un periodo di sei settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi psicotici, utilizzando scale di valutazione specifiche. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
11 criteri
- Essere un uomo o una donna di età compresa tra i 55 e gli 85 anni, vivendo in comunità o in una struttura.
- Essere in grado di completare tutte le visite dello studio con un partner di studio o un caregiver.
- Essere in trattamento con una dose stabile di inibitore della colinesterasi o memantina, se applicabile. Questi sono farmaci usati per trattare i sintomi dell'Alzheimer.
- Soddisfare i criteri clinici per un possibile o probabile Alzheimer secondo i criteri del 2011 del National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA).
- Soddisfare i criteri rivisti per la psicosi in disturbi neurocognitivi maggiori o lievi stabiliti dall'International Psychogeriatrics Association (IPA). La psicosi è una condizione che può causare allucinazioni o deliri.
- Avere un biomarcatore nel sangue o prove documentate (come una tomografia a emissione di positroni o un biomarcatore del liquido cerebrospinale) che indicano la presenza di placche amiloidi e cambiamenti nel cervello coerenti con l'Alzheimer.
- Avere una precedente risonanza magnetica o tomografia computerizzata del cervello che sia coerente con la diagnosi di Alzheimer.
- Avere un punteggio MMSE tra 6 e 24. L'MMSE è un test che valuta le capacità cognitive.
- Avere sintomi psicotici da almeno 2 mesi.
- Vivere in un luogo di residenza stabile e non avere piani per cambiare sistemazione abitativa.
- Avere un partner di studio o un caregiver designato.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di psicosi da malattia di Alzheimer. La psicosi è una condizione in cui una persona può avere difficoltà a distinguere ciò che è reale da ciò che non lo è.
- Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
ACP-204: Questo farmaco è in fase di studio per il trattamento della psicosi associata alla malattia di Alzheimer. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la risposta alla dose del farmaco. Viene somministrato ai partecipanti per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi psicotici, come allucinazioni o deliri, che possono verificarsi in persone con Alzheimer.
Che cosa si sa già del trattamento
ACP-204 – ACP-204 è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento della psicosi associata alla malattia di Alzheimer. Questo farmaco è in fase 2 di studio per valutare l'efficacia e la risposta alla dose rispetto al placebo. Le indicazioni terapeutiche principali includono la gestione dei sintomi psicotici nei pazienti con Alzheimer. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è completamente compreso, ma si ritiene che coinvolga la modulazione di specifici recettori nel cervello. ACP-204 è classificato come un agente psicotropo sperimentale.
Malattie studiate
Psicosi nella malattia di Alzheimer – È una condizione che si verifica in alcune persone affette dalla malattia di Alzheimer, caratterizzata dalla presenza di sintomi psicotici come allucinazioni e deliri. Questi sintomi possono manifestarsi in vari modi, come vedere o sentire cose che non esistono o avere convinzioni false e irrazionali. La progressione della psicosi può variare, con periodi di peggioramento e miglioramento. I sintomi possono influenzare significativamente il comportamento e la qualità della vita della persona colpita. La gestione della psicosi è complessa e richiede un approccio attento e personalizzato.
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- Principi attivi:Dextromethorphan Hydrobromide
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Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Dextromethorphan Hydrobromide
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- Principi attivi:Trospium ChlorideXanomeline Tartrate
Paesi:Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Trospium Chloride
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
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- Principi attivi:Trospium ChlorideXanomeline Tartrate
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Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Trospium Chloride
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
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- Principi attivi:VHB937
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- Principi attivi:VHB937
- Promotore:Novartis Pharma AG
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- Principi attivi:Florquinitau (18F)
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Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Florquinitau (18F)
- Promotore:Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
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Paesi:
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Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più · Volontari sani
- Principi attivi:[18F]DED
- Promotore:Barcelonabeta Brain Research Center
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-507325-42-00Partecipanti previsti1 074 personePromotoreAcadia Pharmaceuticals Inc.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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