Studio sull’Uso di [18F]F-AraG dopo Radioterapia nel Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su diverse forme di cancro, tra cui il melanoma, il cancro al seno, il cancro del polmone non a piccole cellule e il cancro esofageo. L’obiettivo principale รจ osservare come cambia l’assorbimento di una sostanza chiamata [18F]F-AraG nei tumori dopo la radioterapia. Questa sostanza viene utilizzata per ottenere immagini dei tumori e vedere come rispondono al trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con radioterapia ad alta dose e saranno sottoposti a esami di imaging per monitorare i cambiamenti nei tumori. Il farmaco nelarabina, somministrato tramite iniezione, รจ parte del trattamento. La nelarabina รจ una soluzione chimica utilizzata per trattare alcuni tipi di cancro. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio รจ valutare come la radioterapia influenzi l’assorbimento del [18F]F-AraG nei tumori, aiutando a capire meglio l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per un certo periodo, con esami di imaging effettuati prima e dopo la radioterapia per valutare i cambiamenti nei tumori. Questo aiuterร  a determinare se il trattamento รจ efficace nel ridurre o modificare i tumori.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di uno dei seguenti tipi di cancro: melanoma, cancro al seno, cancro al polmone non a piccole cellule o cancro esofageo.

2 trattamento con radioterapia

Il trattamento prevede l’uso di radioterapia ad alta dose, pari a 24 Gy, secondo l’indicazione clinica.

La radioterapia รจ parte del trattamento pianificato per il cancro diagnosticato.

3 somministrazione di nelarabina

La nelarabina viene somministrata tramite iniezione endovenosa.

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

4 scansioni PET con [18F]F-AraG

Vengono effettuate scansioni PET per valutare l’assorbimento del tracciante [18F]F-AraG nelle lesioni tumorali.

Le scansioni sono programmate al basale, e poi a 1 e 3 settimane dopo la radioterapia.

5 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ valutare il cambiamento relativo nell’assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali.

Viene definito l’assorbimento del tracciante in tutte le lesioni tumorali e negli organi linfoidi, come i linfonodi e la milza.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2027.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi confermata di uno dei seguenti tipi di cancro: melanoma, cancro al seno, cancro ai polmoni non a piccole cellule o cancro esofageo.
  • Essere in trattamento con immunoterapia, che รจ un tipo di cura che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, utilizzando un agente anti-PD-(L)1.
  • Avere in programma di ricevere radioterapia ad alta dose (24Gy) secondo l’indicazione clinica.
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Avere uno stato di salute generale valutato tra 0 e 2 sulla scala di performance ECOG, che รจ un modo per misurare quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Avere piรน di 18 anni al momento della firma del consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non avere una diagnosi di melanoma, che รจ un tipo di cancro della pelle.
  • Non avere un cancro al seno, che รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto del seno.
  • Non avere un cancro del polmone non a piccole cellule, che รจ una forma comune di cancro ai polmoni.
  • Non avere un cancro esofageo, che รจ un tipo di tumore che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco.
  • Non essere parte di una popolazione vulnerabile, che si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale durante uno studio clinico.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

[18F]F-AraG: Questo รจ un tracciante utilizzato nelle immagini mediche per osservare i cambiamenti nel tumore. Viene somministrato ai pazienti per aiutare i medici a vedere come il tumore risponde alla radioterapia. Le immagini ottenute possono mostrare se il tumore sta assorbendo meno o piรน del tracciante dopo il trattamento.

Radioterapia: Questa รจ una terapia che utilizza radiazioni per distruggere le cellule tumorali. Viene applicata ai pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule per ridurre o eliminare il tumore. La radioterapia รจ una parte importante del trattamento e viene studiata per vedere come influisce sull’assorbimento del tracciante nel tumore.

Malattie in studio:

Melanoma โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa dalle cellule della pelle chiamate melanociti, responsabili della produzione di melanina. Il melanoma puรฒ iniziare come un neo che cambia forma, colore o dimensione. Puรฒ diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo se non viene rilevato e trattato precocemente. รˆ piรน comune nelle aree della pelle esposte al sole, ma puรฒ verificarsi anche in altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Breast Cancer โ€“ รˆ un tipo di cancro che si forma nei tessuti del seno, piรน comunemente nei dotti che trasportano il latte al capezzolo. Puรฒ manifestarsi come un nodulo o un ispessimento nel seno o nell’area ascellare. Il cancro al seno puรฒ diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, secrezioni dal capezzolo o alterazioni della pelle. La malattia puรฒ colpire sia uomini che donne, sebbene sia molto piรน comune nelle donne.

Non-small Cell Lung Cancer โ€“ รˆ il tipo piรน comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’85% dei casi. Si sviluppa lentamente e puรฒ iniziare in diverse parti del polmone, come i bronchi o gli alveoli. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. Puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come ossa e cervello, se non trattato. La diagnosi precoce รจ importante per gestire la progressione della malattia.

Esophageal Cancer โ€“ รˆ un tipo di cancro che si forma nel rivestimento dell’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Puรฒ causare difficoltร  a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. Il cancro esofageo puรฒ diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. รˆ piรน comune negli uomini rispetto alle donne e puรฒ essere associato a fattori di rischio come il fumo e il consumo di alcol. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda del tipo e dello stadio del cancro.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:44

ID della sperimentazione:
2024-517960-45-00
NCT ID:
NCT05701176
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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