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Studio sull'Uso di [18F]F-AraG dopo Radioterapia nel Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su diverse forme di cancro, tra cui il melanoma, il cancro al seno, il cancro del polmone non a piccole cellule e il cancro esofageo. L'obiettivo principale è osservare come cambia l'assorbimento di una sostanza chiamata [18F]F-AraG nei tumori dopo la radioterapia. Questa sostanza viene utilizzata per ottenere immagini dei tumori e vedere come rispondono al trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con radioterapia ad alta dose e saranno sottoposti a esami di imaging per monitorare i cambiamenti nei tumori. Il farmaco nelarabina, somministrato tramite iniezione, è parte del trattamento. La nelarabina è una soluzione chimica utilizzata per trattare alcuni tipi di cancro. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare come la radioterapia influenzi l'assorbimento del [18F]F-AraG nei tumori, aiutando a capire meglio l'efficacia del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per un certo periodo, con esami di imaging effettuati prima e dopo la radioterapia per valutare i cambiamenti nei tumori. Questo aiuterà a determinare se il trattamento è efficace nel ridurre o modificare i tumori.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene confermata la diagnosi di uno dei seguenti tipi di cancro: melanoma, cancro al seno, cancro al polmone non a piccole cellule o cancro esofageo.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con radioterapia

    Il trattamento prevede l'uso di radioterapia ad alta dose, pari a 24 Gy, secondo l'indicazione clinica.

    La radioterapia è parte del trattamento pianificato per il cancro diagnosticato.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di nelarabina

    La nelarabina viene somministrata tramite iniezione endovenosa.

    La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

  4. Passaggio 4

    Scansioni PET con [18F]F-AraG

    Vengono effettuate scansioni PET per valutare l'assorbimento del tracciante [18F]F-AraG nelle lesioni tumorali.

    Le scansioni sono programmate al basale, e poi a 1 e 3 settimane dopo la radioterapia.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dei risultati

    L'obiettivo principale è valutare il cambiamento relativo nell'assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali.

    Viene definito l'assorbimento del tracciante in tutte le lesioni tumorali e negli organi linfoidi, come i linfonodi e la milza.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2027.

    I risultati finali saranno analizzati per determinare l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Avere una diagnosi confermata di uno dei seguenti tipi di cancro: melanoma, cancro al seno, cancro ai polmoni non a piccole cellule o cancro esofageo.
  • Essere in trattamento con immunoterapia, che è un tipo di cura che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, utilizzando un agente anti-PD-(L)1.
  • Avere in programma di ricevere radioterapia ad alta dose (24Gy) secondo l'indicazione clinica.
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Avere uno stato di salute generale valutato tra 0 e 2 sulla scala di performance ECOG, che è un modo per misurare quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Avere più di 18 anni al momento della firma del consenso informato.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non avere una diagnosi di melanoma, che è un tipo di cancro della pelle.
  • Non avere un cancro al seno, che è un tipo di tumore che si sviluppa nel tessuto del seno.
  • Non avere un cancro del polmone non a piccole cellule, che è una forma comune di cancro ai polmoni.
  • Non avere un cancro esofageo, che è un tipo di tumore che colpisce l'esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco.
  • Non essere parte di una popolazione vulnerabile, che si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale durante uno studio clinico.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • [18F]F-AraG

    Questo è un tracciante utilizzato nelle immagini mediche per osservare i cambiamenti nel tumore. Viene somministrato ai pazienti per aiutare i medici a vedere come il tumore risponde alla radioterapia. Le immagini ottenute possono mostrare se il tumore sta assorbendo meno o più del tracciante dopo il trattamento.

  • Radioterapia

    Questa è una terapia che utilizza radiazioni per distruggere le cellule tumorali. Viene applicata ai pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule per ridurre o eliminare il tumore. La radioterapia è una parte importante del trattamento e viene studiata per vedere come influisce sull'assorbimento del tracciante nel tumore.

Che cosa si sa già del trattamento

[18F]F-AraG – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e viene utilizzato principalmente in studi di imaging clinico per valutare i cambiamenti nell'assorbimento del farmaco nei tumori dopo la radioterapia. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica e non è ancora ampiamente utilizzato nella pratica medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il melanoma, il cancro al seno, il cancro del polmone non a piccole cellule e il cancro esofageo. Il meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge il tracciamento dell'assorbimento del farmaco nelle cellule tumorali, permettendo di monitorare l'efficacia della radioterapia. Appartiene alla classificazione farmacologica dei radiofarmaci utilizzati per l'imaging diagnostico.

Malattie studiate

  • Melanoma

    È un tipo di cancro che si sviluppa dalle cellule della pelle chiamate melanociti, responsabili della produzione di melanina. Il melanoma può iniziare come un neo che cambia forma, colore o dimensione. Può diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo se non viene rilevato e trattato precocemente. È più comune nelle aree della pelle esposte al sole, ma può verificarsi anche in altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la progressione della malattia.

  • Cancro al seno

    È un tipo di cancro che si forma nei tessuti del seno, più comunemente nei dotti che trasportano il latte al capezzolo. Può manifestarsi come un nodulo o un ispessimento nel seno o nell'area ascellare. Il cancro al seno può diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, secrezioni dal capezzolo o alterazioni della pelle. La malattia può colpire sia uomini che donne, sebbene sia molto più comune nelle donne.

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

    È il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l'85% dei casi. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come i bronchi o gli alveoli. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. Può diffondersi ad altre parti del corpo, come ossa e cervello, se non trattato. La diagnosi precoce è importante per gestire la progressione della malattia.

  • Cancro dell'esofago

    È un tipo di cancro che si forma nel rivestimento dell'esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Può causare difficoltà a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. Il cancro esofageo può diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. È più comune negli uomini rispetto alle donne e può essere associato a fattori di rischio come il fumo e il consumo di alcol. La progressione della malattia può variare a seconda del tipo e dello stadio del cancro.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-517960-45-00Partecipanti previsti12 personePromotoreAmsterdam UMC Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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