Athens Medical Center S.A.
Verificato
Salonicco, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico. Il trattamento in esame include l'uso di HLX22, un anticorpo monoclonale umanizzato anti-HER2, in combinazione con trastuzumab e una chemioterapia chiamata XELOX. Inoltre, alcuni partecipanti riceveranno anche pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di HLX22 in combinazione con trastuzumab e chemioterapia rispetto al solo trastuzumab e chemioterapia, con o senza pembrolizumab, come trattamento di prima linea per i pazienti con questo tipo di cancro.
Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento. Alcuni riceveranno il trattamento con HLX22, trastuzumab e XELOX, mentre altri riceveranno trastuzumab e XELOX, con o senza pembrolizumab. Il trattamento verrà somministrato per via endovenosa, cioè direttamente in vena. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio durerà diversi anni per raccogliere dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Il cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea è una malattia in cui le cellule cancerose si formano nel rivestimento dello stomaco o nella zona dove l'esofago incontra lo stomaco. Questo studio è importante perché cerca di migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questa malattia, in particolare quelli con tumori HER2-positivi, che sono un sottotipo specifico di cancro che può rispondere a trattamenti mirati come HLX22 e trastuzumab. I risultati dello studio potrebbero portare a nuove terapie che migliorano la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un tipo speciale di farmaco chiamato anticorpo monoclonale umanizzato. Questo significa che è progettato per riconoscere e attaccare specificamente una proteina chiamata HER2, che può essere presente in quantità elevate in alcuni tipi di cancro, come quello gastrico. L'obiettivo di HLX22 è aiutare il sistema immunitario a identificare e distruggere le cellule tumorali che esprimono questa proteina.
è un altro anticorpo monoclonale che si lega alla proteina HER2 sulle cellule tumorali. Quando si attacca a questa proteina, può aiutare a rallentare o fermare la crescita del tumore. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia complessiva della terapia contro il cancro.
è una combinazione di due farmaci chemioterapici, capecitabina e oxaliplatino. Questi farmaci lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. La capecitabina viene assunta per via orale e si trasforma in un farmaco attivo all'interno del corpo, mentre l'oxaliplatino viene somministrato per via endovenosa e aiuta a danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendone la divisione e la crescita.
è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che può impedire al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Bloccando questa proteina, pembrolizumab può aiutare il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule cancerose.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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