CHU Grenoble Alpes
La Tronche, Francia
Non ancora in reclutamentoInfezione polmonare
Studio sull'efficacia dell'aspirina nel trattamento della polmonite acuta in pazienti anziani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'uso dell'acido acetilsalicilico (aspirina) in pazienti anziani con polmonite acuta. La polmonite acuta è un'infezione dei polmoni che può essere causata da batteri o virus e si manifesta con sintomi come tosse, difficoltà respiratoria e febbre.
Lo studio valuterà se l'aggiunta di aspirina al trattamento standard della polmonite può migliorare la sopravvivenza dei pazienti nei 90 giorni successivi all'inizio della terapia. I partecipanti riceveranno aspirina in diverse forme (compresse gastroresistenti, soluzione iniettabile) oppure placebo, insieme a una soluzione di cloruro di sodio per via endovenosa.
La durata del trattamento sarà di 90 giorni, durante i quali verranno monitorate le condizioni dei pazienti, con particolare attenzione agli eventi cardiovascolari e alla sicurezza del trattamento. I pazienti saranno seguiti anche dopo la fine del trattamento per valutare gli effetti a lungo termine della terapia.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
11 criteri
- È necessario fornire il consenso informato dal paziente o da un parente/persona fidata se il paziente non è in grado di dare il consenso
- Età uguale o superiore a 75 anni
- Diagnosi clinica di polmonite acuta, presumibilmente di origine batterica o virale, con almeno due dei seguenti segni o sintomi:
- Tosse
- Espettorato purulento (muco con pus)
- Dolore toracico
- Difficoltà respiratoria o respiro accelerato
- Temperatura corporea superiore a 37,8°C o inferiore a 36°C
- Crepitii unilaterali nei polmoni (suoni anomali ascoltati con lo stetoscopio)
- Il paziente deve essere stato ricoverato in ospedale per almeno 48 ore
- L'insorgenza dei segni clinici deve essere avvenuta meno di 7 giorni prima
- Presenza di un nuovo infiltrato (area di infezione) documentato tramite radiografia, ecografia o TAC del torace
Chi non può partecipare allo studio?
11 criteri
- Pazienti con allergia nota all'aspirina o intolleranza ai salicilati
- Pazienti con sanguinamento attivo o ad alto rischio di sanguinamento
- Persone che stanno già assumendo farmaci anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue)
- Pazienti con ulcera gastrica o duodenale attiva
- Persone con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni)
- Pazienti con grave insufficienza epatica (problemi gravi al fegato)
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore negli ultimi 30 giorni
- Persone che partecipano attualmente ad altri studi clinici
- Pazienti con disturbi della coagulazione (problemi di coagulazione del sangue)
- Persone che hanno avuto un ictus emorragico (sanguinamento nel cervello) negli ultimi 6 mesi
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Tours, FranciaVerificato Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Amiens, Francia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Aspirina
L'aspirina è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato. In questo studio viene utilizzata per valutare i suoi effetti sulla polmonite acuta negli anziani. L'aspirina ha proprietà antinfiammatorie, antipiretiche (riduce la febbre) e antidolorifiche. È anche nota per le sue proprietà antiaggreganti piastriche, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio si sta valutando se l'aggiunta di aspirina al trattamento standard della polmonite possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti anziani.
Che cosa si sa già del trattamento
Aspirin – Un farmaco antinfiammatorio non steroideo ampiamente utilizzato, somministrato per via orale sotto forma di compresse. Viene studiato nel trattamento della polmonite acuta negli anziani per le sue proprietà antinfiammatorie e antipietiche, oltre alla sua capacità di ridurre il rischio di complicanze trombotiche. Il meccanismo d'azione principale consiste nell'inibizione degli enzimi cicloossigenasi (COX-1 e COX-2), riducendo così la produzione di prostaglandine coinvolte nell'infiammazione. Appartiene alla classe farmacologica dei salicilati e viene utilizzato in questo studio clinico multicentrico per valutare la sua efficacia nella riduzione della mortalità per tutte le cause nei pazienti anziani con polmonite acuta.
Malattie studiate
Polmonite acuta
Un'infezione che causa l'infiammazione dei polmoni, in particolare degli alveoli polmonari. Si sviluppa rapidamente e può essere causata da batteri, virus o altri microrganismi. La malattia si manifesta con sintomi come febbre, tosse con catarro, difficoltà respiratorie e dolore toracico. Gli alveoli polmonari si riempiono di fluido infiammatorio e pus, compromettendo lo scambio di ossigeno. La condizione può colpire uno o entrambi i polmoni e tipicamente si sviluppa nell'arco di pochi giorni.
Infarto del miocardio
Una condizione in cui una parte del muscolo cardiaco subisce un danno a causa della mancanza di flusso sanguigno. Si verifica quando un'arteria coronaria viene bloccata, impedendo l'arrivo di sangue ricco di ossigeno al cuore. Il tessuto cardiaco inizia a morire in assenza di ossigeno, causando dolore al petto, affanno e altri sintomi. Il danno al muscolo cardiaco può essere permanente.
Fibrillazione atriale
Un'aritmia cardiaca caratterizzata da battiti cardiaci irregolari e spesso rapidi. Si verifica quando le camere superiori del cuore (atri) battono in modo caotico e irregolare, non coordinandosi con le camere inferiori (ventricoli). Questa condizione può causare palpitazioni, debolezza e affanno. Gli atri possono battere fino a quattro volte più velocemente del normale.
Embolia polmonare
Una condizione in cui uno o più coaguli di sangue si bloccano nelle arterie dei polmoni. Solitamente questi coaguli si formano nelle vene profonde delle gambe e viaggiano attraverso il sistema circolatorio fino ai polmoni. La condizione ostacola il flusso sanguigno nei polmoni, causando difficoltà respiratorie e dolore toracico. Il blocco può interessare vasi sanguigni di diverse dimensioni nei polmoni.
Insufficienza cardiaca
Una condizione cronica in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente come dovrebbe. Il cuore continua a funzionare ma non riesce a soddisfare le necessità dell'organismo in termini di sangue e ossigeno. Questo porta all'accumulo di liquidi nei polmoni e in altri tessuti del corpo. La condizione può svilupparsi gradualmente nel tempo o apparire improvvisamente.
ictus
Un'interruzione dell'apporto di sangue a una parte del cervello che causa la morte delle cellule cerebrali. Può verificarsi quando un vaso sanguigno nel cervello si blocca o si rompe. Le cellule cerebrali private di ossigeno iniziano a morire entro pochi minuti. La condizione può causare problemi nel movimento, nella parola e in altre funzioni cerebrali.
Studi clinici in corso: Infezione polmonare
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Infezione dell'addomePolmonite batterica+2
- Principi attivi:CefotaximeCeftriaxone Sodium+6
Paesi:
Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Cefotaxime
- Promotore:Universitair Ziekenhuis Gent
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Studio sull'effetto dell'amoxicillina nei bambini in età prescolare con polmonite
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Infezione polmonare
- Principi attivi:Amoxicillin Trihydrate
Paesi:
Norvegia
Norvegia- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Amoxicillin Trihydrate
- Promotore:Oslo University Hospital HF
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Studio sull'uso di amoxicillina e acido clavulanico per la polmonite associata a ventilazione in terapia intensiva
Farmaco autorizzato
- Malattia:Infezione polmonareTerapia intensiva
- Principi attivi:AmoxicillinClavulanic Acid
Paesi:Francia
Francia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Amoxicillin
- Promotore:Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Studio sull'uso del desametasone per trattare la polmonite nosocomiale grave in pazienti critici con fenotipo proinfiammatorio
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Infezione polmonare
- Principi attivi:Sodium ChlorideDexamethasone Phosphate
Paesi:Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Sodium Chloride
- Promotore:Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
In reclutamento
Infezione polmonare
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sull'efficacia di Oseltamivir e combinazione di farmaci per pazienti con polmonite
Farmaco autorizzato
- Malattia:Infezione polmonare
- Principi attivi:Baloxavir MarboxilOseltamivir+4
Paesi:Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Baloxavir Marboxil
- Promotore:University Of Oxford
In reclutamento
Infezione polmonare
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sull'efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni
Farmaco autorizzato
- Malattia:Infezione polmonare
- Principi attivi:Pneumococcal Polysaccharide Serotype 1 Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium PhosphatePneumococcal Polysaccharide Serotype 10A Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate+17
Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:65 anni e più
- Principi attivi:Pneumococcal Polysaccharide Serotype 1 Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate
- Promotore:Pfizer Inc.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 65 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-510811-32-00Codice del protocolloASPAPYPartecipanti previsti600 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Dijon
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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