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Comprendere il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio: Un Componente Vaccinale per la Malattia Pneumococcica

Questo articolo tratta gli studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 10A, che fa parte di un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC). Gli studi mirano a valutare la risposta immunitaria del vaccino, la sicurezza e l’efficacia nella prevenzione della malattia pneumococcica in diverse popolazioni, compresi gli adulti sani e gli anziani. Gli studi si concentrano su vari aspetti come l’immunità indotta dal vaccino, la co-somministrazione con altri vaccini e l’efficacia nel mondo reale contro la polmonite acquisita in comunità.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A Coniugato a CRM197?

    Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un componente di un vaccino progettato per proteggere dalle malattie pneumococciche. Fa parte di un vaccino più ampio chiamato Apexxnar, che è un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente[1].

    Per semplificare questi termini:

    • Pneumococcico si riferisce al batterio Streptococcus pneumoniae, che può causare varie infezioni.
    • Polisaccaride è un tipo di molecola di zucchero presente sulla superficie del batterio.
    • Serotipo 10A è un ceppo specifico del batterio pneumococcico.
    • Coniugato a CRM197 significa che il polisaccaride è legato a una proteina vettore (CRM197) per potenziare la risposta immunitaria.
    • Adsorbito su Fosfato di Alluminio indica che il componente del vaccino è legato a un composto di alluminio, che agisce come adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.

    Come Funziona Questo Componente Vaccinale?

    Questo componente vaccinale funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro lo specifico serotipo pneumococcico 10A. Quando il corpo incontra questo serotipo in futuro, può riconoscerlo e combatterlo rapidamente, prevenendo l’infezione[2].

    Parte di un Vaccino Più Ampio

    È importante notare che questo componente è solo una parte del vaccino Apexxnar. Apexxnar contiene 20 diversi serotipi pneumococcici, ciascuno coniugato a CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio. Questa ampia copertura aiuta a proteggere contro molteplici ceppi di batteri pneumococcici[1].

    Studi Clinici e Ricerca

    Sono stati condotti diversi studi clinici per studiare l’efficacia e la sicurezza del vaccino Apexxnar, che include il componente del serotipo 10A. Questi studi mirano a comprendere quanto bene funzioni il vaccino in diverse popolazioni e situazioni[3].

    Uno studio sta esaminando la risposta immunitaria quando Apexxnar viene somministrato insieme a un vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Questa ricerca aiuta a determinare se i vaccini possono essere somministrati insieme in modo sicuro ed efficace[2].

    Efficacia e Benefici

    L’efficacia del vaccino, incluso il componente del serotipo 10A, è in fase di studio in varie popolazioni. Uno studio su larga scala sta valutando l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità negli adulti di 65 anni e oltre[3].

    Questa ricerca mira a determinare:

    • Quanto bene il vaccino previene la polmonite causata dai serotipi vaccinali
    • L’efficacia in diversi gruppi di età e popolazioni
    • Come si comporta il vaccino nelle persone con varie condizioni di salute
    • L’impatto delle vaccinazioni precedenti sull’efficacia del vaccino

    Somministrazione e Dosaggio

    Il vaccino Apexxnar, che include il componente del serotipo 10A, viene tipicamente somministrato come singola dose da 0,5 ml tramite iniezione intramuscolare. Di solito viene somministrato nella parte superiore del braccio (muscolo deltoide) per gli adulti[1].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi vaccino, possono verificarsi effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere dolore nel sito di iniezione, affaticamento, dolori muscolari e mal di testa. Gli effetti collaterali gravi sono rari. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente il profilo di sicurezza del vaccino[2][3].

    Conclusione

    Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A Coniugato a CRM197 Adsorbito su Fosfato di Alluminio è un importante componente del vaccino Apexxnar. Come parte di questo vaccino più ampio, aiuta a proteggere contro le malattie pneumococciche causate dal serotipo 10A. La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia e sicurezza in varie popolazioni, contribuendo alla nostra comprensione di come prevenire al meglio le malattie pneumococciche.

    Aspect Details
    Composizione del vaccino Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC) incluso il sierotipo 10A
    Obiettivi principali Valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e l’efficacia contro le malattie pneumococciche
    Popolazioni dello studio Adulti sani, adulti ≥60 anni, pazienti ospedalizzati ≥65 anni con sospetta CAP
    Risultati chiave Livelli di anticorpi, attività opsonofagocitica, efficacia del vaccino, profilo di sicurezza
    Disegni dello studio Studi controllati randomizzati, disegno test-negativo per l’efficacia nel mondo reale
    Co-somministrazione Valutazione con vaccino RSV in alcuni studi
    Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, reazioni locali e sistemiche, eventi avversi gravi
    Misure di efficacia Prevenzione della CAP, protezione specifica per sierotipo, risposte anticorpali funzionali

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Gli scopi principali di questi studi sono valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e l’efficacia del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), che include il sierotipo 10A. Gli studi mirano a valutare l’immunità indotta dal vaccino, la co-somministrazione con altri vaccini e l’efficacia nel mondo reale contro le malattie pneumococciche come la polmonite acquisita in comunità.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi? Le popolazioni target variano tra gli studi. Includono adulti sani, adulti di età pari o superiore a 60 anni età pari o superiore a 65 anni con sospetta polmonite acquisita in comunità. Ogni studio ha criteri specifici di inclusione ed esclusione per garantire un’appropriata selezione dei partecipanti.
    • Quali sono alcuni dei risultati chiave misurati in questi studi? I risultati chiave includono le risposte immunitarie misurate dai livelli di anticorpi, l’attività opsonofagocitica, l’efficacia del vaccino contro la malattia pneumococcica, la sicurezza e la reattogenicità del vaccino e le sue prestazioni quando co-somministrato con altri vaccini come il vaccino RSV. Alcuni studi esaminano anche i tempi di picco delle risposte immunitarie e l’efficacia del vaccino in contesti reali.
    • Come viene valutata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene valutata attraverso vari metodi. Questi includono la misurazione delle risposte anticorpali, la valutazione dell’attività opsonofagocitica (che indica la capacità degli anticorpi di uccidere i batteri) e la conduzione di studi nel mondo reale per determinare l’impatto del vaccino sulla prevenzione delle malattie pneumococciche come la polmonite acquisita in comunità. Alcuni studi utilizzano un disegno test-negativo per confrontare i tassi di vaccinazione tra casi e controlli.
    • Ci sono preoccupazioni specifiche sulla sicurezza monitorate in questi studi? Sì, la sicurezza è una componente chiave di questi studi. I ricercatori monitorano gli eventi avversi, incluse le reazioni locali e sistemiche al vaccino. Ciò include il monitoraggio degli eventi sollecitati entro 7 giorni dalla vaccinazione, eventi avversi non sollecitati entro 30 giorni ed eventi avversi gravi durante tutto il periodo dello studio. Gli studi valutano anche la sicurezza della co-somministrazione del vaccino pneumococcico con altri vaccini.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 10A Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

    • Data di inizio: 2025-11-07

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

      Reclutamento

      1

      Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-04-01

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-04-11

      Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2025-08-11

      Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

      Non in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-08-17

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Belgio Polonia

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 10A: Un tipo specifico di batterio pneumococcico coperto dal vaccino pneumococcico coniugato 20-valente. È uno dei sierotipi responsabili delle malattie pneumococciche.
    • 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC): Un vaccino che fornisce protezione contro 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici, incluso il sierotipo 10A. È progettato per prevenire le malattie pneumococciche negli adulti.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Un tipo di polmonite che viene contratta al di fuori delle strutture sanitarie. È un'infezione comune e potenzialmente grave, soprattutto negli anziani.
    • Opsonophagocytic activity: Una misura della risposta anticorpale funzionale, che indica la capacità degli anticorpi indotti dal vaccino di facilitare l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso, diversi tipi di batteri pneumococcici che possono causare malattie.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole con un antigene forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli anziani.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti.
    • Test-negative design: Un disegno di studio utilizzato per valutare l'efficacia del vaccino confrontando i tassi di vaccinazione tra i casi (individui con la malattia) e i controlli (individui senza la malattia).
    • CRM197: Una variante non tossica della tossina difterica utilizzata come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.