Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’uso della metformina per migliorare la risposta alla chemioradioterapia nei pazienti con adenocarcinoma esofageo

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma dell’esofago รจ un tipo di cancro che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Questo studio clinico si concentra su un trattamento per migliorare la risposta alla chemioradioterapia neoadiuvante, che รจ una combinazione di chemioterapia e radioterapia somministrata prima dell’intervento chirurgico. Il farmaco utilizzato in questo studio รจ la metformina, un medicinale comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2. In questo caso, la metformina viene studiata per il suo potenziale effetto sul microambiente immunitario del tumore.

Lo scopo principale dello studio รจ capire se un trattamento di due settimane con metformina puรฒ attivare il sistema immunitario all’interno del tumore. Questo viene valutato osservando i cambiamenti nelle cellule immunitarie, come i macrofagi e le cellule T, che sono tipi di cellule del sistema immunitario. I partecipanti allo studio riceveranno la metformina e verranno effettuate biopsie del tumore prima e dopo il trattamento per analizzare questi cambiamenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro risposta al trattamento. Saranno anche esaminati per vedere se ci sono miglioramenti nella sopravvivenza senza progressione della malattia e nella sopravvivenza complessiva. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2030, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di metformina cloridrato, un farmaco utilizzato per influenzare il metabolismo.

La forma farmaceutica รจ una compressa rivestita con film da 500 mg, da assumere per via orale.

2 durata del trattamento

La durata del trattamento con metformina รจ di 2 settimane.

Durante questo periodo, il farmaco mira ad attivare l’ambiente immunitario del tumore.

3 esami endoscopici

Sono previsti due esami endoscopici per scopi investigativi.

Questi esami aiutano a confrontare le biopsie tumorali prima e dopo il trattamento.

4 valutazione degli effetti

Gli effetti del trattamento vengono valutati attraverso l’analisi della polarizzazione dei macrofagi e l’infiltrazione delle cellule T CD8 nel tumore.

Queste valutazioni sono effettuate tramite tecniche avanzate come il sequenziamento dell’mRNA a singola cellula.

5 monitoraggio degli eventi avversi

Durante il trial, vengono monitorati eventuali eventi avversi secondo i criteri di tossicitร  comuni.

Questo monitoraggio รจ essenziale per garantire la sicurezza del trattamento.

6 conclusione del trial

Il trial รจ previsto concludersi entro il 1 luglio 2030.

I risultati finali includeranno la valutazione della risposta patologica e la sopravvivenza complessiva.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I pazienti devono avere un adenocarcinoma esofageo, un tipo di tumore che si forma nell’esofago.
  • Il tumore deve essere chirurgicamente resecabile, il che significa che puรฒ essere rimosso con un intervento chirurgico.
  • I pazienti devono essere adulti, quindi avere almeno 18 anni.
  • Lo stato di salute generale deve essere buono, indicato da un punteggio di performance ECOG di 0 o 1. Questo punteggio valuta quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Le funzioni del sangue, dei reni e del fegato devono essere adeguate. Questo include:
    • Un numero sufficiente di neutrofili, un tipo di globuli bianchi, almeno 1.5 x 109/L.
    • Un numero sufficiente di piastrine, almeno 100 x 109/L.
    • Un livello di emoglobina di almeno 5.6 mmol, che รจ una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno.
    • Un livello di bilirubina totale non superiore a 1.5 volte il limite normale superiore. La bilirubina รจ una sostanza prodotta dal fegato.
    • Una clearance della creatinina superiore a 30 ml/min, che misura quanto bene i reni stanno funzionando.
  • I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a due endoscopie per scopi di ricerca. L’endoscopia รจ una procedura che permette di vedere l’interno dell’esofago.
  • รˆ necessario fornire un consenso informato scritto e volontario, che significa che il paziente accetta di partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • I pazienti devono essere disponibili per il follow-up e la gestione nel centro di trattamento, il che significa che devono poter essere seguiti e curati nel centro dove si svolge lo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un adenocarcinoma esofageo. Questo รจ un tipo di tumore che si sviluppa nell’esofago, il tubo che porta il cibo dalla bocca allo stomaco.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Avaugkstg Uuu Sallseqek Amsterdam Paesi Bassi
Dylzybnzii Zajikjnysv Hoorn Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
21.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Metformina รจ un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento del diabete di tipo 2. In questo studio clinico, viene utilizzata come intervento metabolico per migliorare la risposta alla chemioradioterapia neoadiuvante nei pazienti con adenocarcinoma esofageo. L’obiettivo รจ vedere se un trattamento di 2 settimane con metformina puรฒ attivare il microambiente immunitario del tumore, misurato attraverso la polarizzazione dei macrofagi da M2 a M1, l’infiltrazione di cellule T CD8 intratumorali e l’aumento del rapporto CD8:CD163, confrontando le biopsie tumorali prima e dopo il trattamento.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma esofageo โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dell’esofago, la parte del tubo digerente che collega la gola allo stomaco. Questo tipo di tumore inizia nelle cellule ghiandolari che producono muco e altri fluidi. Spesso si sviluppa nella parte inferiore dell’esofago e puรฒ essere associato a una condizione chiamata esofago di Barrett. I sintomi possono includere difficoltร  a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. La progressione della malattia puรฒ portare a un restringimento dell’esofago, rendendo difficile il passaggio del cibo. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia del tessuto esofageo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:12

ID della sperimentazione:
2024-511626-30-00
Codice del protocollo:
MEMENTO
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Farmaci in studio:
    Spagna