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Studio sull'uso del prednisolone per il trattamento della laringite acuta nei professionisti della voce e cantanti

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della laringite acuta, una condizione che provoca infiammazione della laringe, spesso accompagnata da raucedine. Questa ricerca è rivolta in particolare ai professionisti della voce, come cantanti e insegnanti di canto, che possono essere particolarmente colpiti da questa condizione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato prednisolone, un tipo di corticosteroide che viene somministrato sotto forma di compresse da 20 mg. I corticosteroidi sono farmaci che aiutano a ridurre l'infiammazione nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della terapia con corticosteroidi orali rispetto a un placebo nel trattamento della laringite acuta. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di quattro settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare la durata dei sintomi vocali e per esaminare eventuali segni di infiammazione nella laringe, in particolare nelle corde vocali, attraverso una procedura chiamata laringoscopia.

La laringoscopia è un esame che permette di vedere l'interno della laringe e delle corde vocali utilizzando uno strumento speciale. Questo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della laringite acuta nei professionisti della voce, contribuendo a ridurre i tempi di recupero e migliorare la qualità della voce durante la guarigione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo aver confermato l'idoneità, il partecipante riceve informazioni dettagliate sullo studio e firma il consenso informato.

    Il partecipante viene informato che lo studio riguarda l'efficacia dei corticosteroidi orali nel trattamento della laringite acuta tra i professionisti vocali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il partecipante riceve il farmaco in studio, che può essere un corticosteroide chiamato prednisolone o un placebo.

    Il prednisolone viene somministrato sotto forma di compresse da 20 mg, da assumere per via orale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Il partecipante viene monitorato per la durata dei sintomi vocali.

    Viene effettuata una laringoscopia per osservare eventuali infiammazioni nella laringe, in particolare nelle corde vocali.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Alla fine del periodo di studio, i risultati vengono analizzati per determinare l'efficacia del trattamento.

    Il partecipante riceve un resoconto dei risultati ottenuti e delle eventuali scoperte fatte durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Raucedine che inizia durante o dopo sintomi influenzali e che dura da meno di tre settimane
  • Conoscenza fluente della lingua finlandese
  • Età minima di 18 anni e massima di 64 anni
  • Professionisti della voce o persone che stanno studiando per diventarlo

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi ai farmaci.
  • Non puoi partecipare se stai già assumendo corticosteroidi per altre condizioni.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica che richiede un trattamento continuo.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico recente alla gola.
  • Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva che richiede antibiotici.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai partecipando a un altro studio clinico.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Corticosteroidi sono farmaci che aiutano a ridurre l'infiammazione nel corpo. In questo studio, vengono utilizzati per trattare la laringite acuta, una condizione che causa infiammazione e gonfiore della laringe, o casella vocale. I corticosteroidi possono aiutare a ridurre il gonfiore e il dolore, migliorando la voce e il comfort dei professionisti vocali e dei cantanti che soffrono di questa condizione. Questi farmaci sono spesso prescritti per brevi periodi per evitare effetti collaterali a lungo termine.

Che cosa si sa già del trattamento

Corticosteroidi – I corticosteroidi sono somministrati per via orale e vengono utilizzati per trattare la laringite acuta, specialmente tra i professionisti della voce come cantanti. Attualmente, sono oggetto di studio per valutare la loro efficacia rispetto a un placebo in questo contesto specifico. I corticosteroidi sono indicati principalmente per ridurre l'infiammazione e il gonfiore delle corde vocali, migliorando così la voce e riducendo il dolore. A livello molecolare, agiscono diminuendo la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione nel corpo. Appartengono alla classe farmacologica degli antinfiammatori steroidei.

Malattie studiate

Laringite acuta – La laringite acuta è un'infiammazione della laringe, spesso causata da infezioni virali o batteriche. Si manifesta con sintomi come raucedine, perdita della voce, mal di gola e tosse secca. La condizione può insorgere improvvisamente e i sintomi tendono a peggiorare rapidamente. L'infiammazione può causare gonfiore delle corde vocali, portando a difficoltà nel parlare. La durata dei sintomi vocali può variare, ma solitamente si risolve entro pochi giorni. Laringoscopia può rivelare segni infiammatori, specialmente nelle corde vocali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-512192-12-00Partecipanti previsti70 personePromotoreHUS-yhtymae

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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