Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di Prednisolone Sodio Fosfato per il respiro sibilante indotto da Rhinovirus nei bambini sotto i 2 anni

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni che soffrono di respiro sibilante acuto causato da rhinovirus o altri virus simili. Il respiro sibilante è un suono acuto che si sente quando si respira, spesso associato a difficoltà respiratorie. L'obiettivo principale è capire se il trattamento con prednisolone sodio fosfato, un tipo di farmaco steroideo, può aiutare questi bambini a migliorare più rapidamente. Il prednisolone sodio fosfato viene somministrato come soluzione orale, il che significa che viene assunto per bocca.

Durante lo studio, i bambini riceveranno il farmaco per un periodo massimo di tre giorni. Alcuni bambini potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Il trattamento mira a ridurre il tempo necessario affinché i bambini siano pronti per essere dimessi dall'ospedale. Lo studio valuterà anche altri aspetti, come la durata del soggiorno in ospedale e la necessità di ossigeno supplementare.

Oltre al prednisolone sodio fosfato, lo studio utilizza anche saccarosio come parte del trattamento. Il saccarosio è un tipo di zucchero comune, usato qui in forma di sciroppo. Lo scopo è di determinare se l'uso di questi trattamenti può migliorare la salute dei bambini con respiro sibilante indotto da virus, riducendo il tempo di recupero e migliorando la loro respirazione. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l'inizio del reclutamento previsto per ottobre 2022.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il bambino deve avere un'età compresa tra 6 mesi e 2 anni e deve essere stato diagnosticato con respiro sibilante acuto da un medico del pronto soccorso.

    È necessario un test positivo per il rinovirus o un altro picornavirus tramite tampone nasale.

    L'arrivo in ospedale deve essere avvenuto entro le ultime 6 ore.

    Il trattamento con salbutamolo deve essere stato somministrato al pronto soccorso.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il bambino riceverà prednisolone sodio fosfato per via orale. La dose, la frequenza e la durata specifiche non sono indicate nei dati forniti.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il tempo necessario affinché il bambino sia considerato idoneo per la dimissione sarà misurato in minuti.

    La durata totale del soggiorno in ospedale sarà registrata, così come l'eventuale ammissione in terapia intensiva.

    Sarà monitorata la durata totale della necessità di ossigeno supplementare.

    Il punteggio PEWS, che valuta diversi parametri vitali, sarà misurato entro 12 ore dall'ingresso nello studio.

  4. Passaggio 4

    Follow-up

    La ricorrenza del respiro sibilante sarà monitorata nei 56 giorni successivi all'iscrizione allo studio.

    Eventuali riammissioni ospedaliere o visite al pronto soccorso entro 56 giorni dalla dimissione saranno registrate.

    La durata della tosse e l'uso di salbutamolo nei 14 giorni successivi all'iscrizione saranno monitorati.

    La durata della difficoltà respiratoria sarà valutata nei 14 giorni successivi all'iscrizione.

  5. Passaggio 5

    Valutazioni a lungo termine

    La ricorrenza del respiro sibilante sarà monitorata fino a 12 mesi dopo l'iscrizione.

    Il tempo fino alla prescrizione di farmaci per l'asma sarà registrato entro due anni dall'iscrizione.

    Gli acquisti di antibiotici e farmaci per l'asma saranno monitorati nei due anni successivi all'iscrizione.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 6 mesi e 2 anni
  • Presenza di respiro sibilante acuto diagnosticato da un medico del pronto soccorso. Il respiro sibilante è un suono simile a un fischio che si sente quando si respira.
  • Test positivo per rinovirus o altri picornavirus nel tampone nasale. Il rinovirus è un tipo di virus che può causare raffreddore comune.
  • Arrivo in ospedale entro le ultime 6 ore
  • Trattamento con salbutamolo al pronto soccorso. Il salbutamolo è un farmaco usato per aiutare a respirare meglio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il bambino ha meno di 6 mesi o più di 2 anni.
  • Il bambino non ha episodi di respiro sibilante causati da rhinovirus o altri picornavirus. Il respiro sibilante è un suono acuto che si sente quando si respira, spesso causato da un restringimento delle vie aeree.
  • Il bambino ha una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio.
  • Il bambino sta assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Il bambino ha una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • I genitori o i tutori del bambino non sono in grado di fornire il consenso informato necessario per partecipare allo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Prednisolone è un farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. In questo studio clinico, viene somministrato per via orale ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni che soffrono di respiro sibilante acuto causato da un'infezione da rinovirus o altri picornavirus. L'obiettivo è valutare se il prednisolone può alleviare i sintomi respiratori in questi bambini.

Che cosa si sa già del trattamento

Prednisolone – Prednisolone è un farmaco somministrato per via orale, spesso sotto forma di compresse o soluzione liquida. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per il trattamento di varie condizioni infiammatorie e allergiche. Nel contesto del trial clinico, è studiato per il trattamento del respiro sibilante acuto indotto da rinovirus nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Il suo meccanismo d'azione coinvolge la riduzione dell'infiammazione attraverso la soppressione della risposta immunitaria. Appartiene alla classe farmacologica dei corticosteroidi.

Malattie studiate

Rinovirus-indotto Sibilo – È una condizione respiratoria che si verifica quando un'infezione da rinovirus provoca un restringimento delle vie aeree, portando a difficoltà respiratorie e un suono sibilante durante la respirazione. Questo fenomeno è comune nei bambini piccoli e può essere scatenato da infezioni virali come il rinovirus, che è una delle cause principali del comune raffreddore. Il sibilo si manifesta con episodi di respiro affannoso e può essere accompagnato da tosse e congestione nasale. La progressione della condizione può variare, con alcuni bambini che sperimentano episodi ricorrenti di sibilo. In alcuni casi, il sibilo può portare a visite ripetute al pronto soccorso o a ricoveri ospedalieri. La gestione della condizione si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sulla prevenzione delle recidive.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Età0-17FasePhase IIINumero dello studio2024-512561-13-00Partecipanti previsti210 personePromotoreUniversity Of Oulu

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.