Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Immunoterapia con BMS-986288 e Nivolumab nei Tumori Solidi Avanzati

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che includono tipi di cancro come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il cancro al seno triplo negativo, il carcinoma a cellule renali, il carcinoma uroteliale, e altri. L'obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato BMS-986288, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco noto come nivolumab. Inoltre, lo studio confronta l'efficacia della combinazione di BMS-986288 e nivolumab con un altro farmaco chiamato regorafenib in pazienti con un tipo specifico di cancro al colon-retto.

Il farmaco BMS-986288 è somministrato come soluzione per iniezione, mentre nivolumab è una soluzione per infusione. Regorafenib è disponibile in compresse rivestite con film. Lo studio è suddiviso in diverse parti, ognuna delle quali mira a determinare la dose massima tollerata e a valutare eventuali effetti collaterali. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per la sicurezza e la risposta al trattamento.

Lo studio si propone di identificare la dose più sicura e efficace di BMS-986288 e di valutare come questo farmaco, da solo o in combinazione con nivolumab, possa aiutare a trattare i tumori solidi avanzati. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per i pazienti con questi tipi di cancro. Durante lo studio, i partecipanti saranno attentamente seguiti per monitorare eventuali effetti collaterali e la loro risposta al trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono la conferma istologica o citologica di un tumore solido avanzato e uno stato di performance secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1.

    Il paziente deve aver ricevuto e poi non risposto, recidivato o essere stato intollerante ad almeno un trattamento standard nel contesto avanzato o metastatico.

  2. Passaggio 2

    Parte 1: somministrazione di BMS-986288

    Il paziente riceve il farmaco BMS-986288 come monoterapia. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa.

    L'obiettivo è caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità e determinare la dose massima tollerata.

  3. Passaggio 3

    Parte 2A e 2B: combinazione con nivolumab

    Il paziente riceve una combinazione di BMS-986288 e nivolumab. Nivolumab è somministrato come soluzione per infusione endovenosa.

    L'obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione e determinare la dose raccomandata per la fase 2.

  4. Passaggio 4

    Parte 2C: confronto con regorafenib

    Il paziente riceve una combinazione di BMS-986288 e nivolumab oppure regorafenib, che è somministrato come compresse rivestite con film per uso orale.

    L'obiettivo è confrontare l'efficacia della combinazione di BMS-986288 e nivolumab rispetto a regorafenib nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Durante tutto lo studio, il paziente è sottoposto a monitoraggio per eventi avversi, eventi avversi gravi e altre reazioni.

    Vengono effettuate valutazioni regolari per misurare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 marzo 2026.

    I risultati finali saranno utilizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti studiati.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere una conferma tramite esame istologico o citologico di un tumore solido avanzato. Questo significa che il tumore è in uno stadio avanzato, può essersi diffuso (metastatico), essere ricorrente o non operabile, e deve essere misurabile con almeno una lesione accessibile per una biopsia.
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio di 0 o 1 secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status. Questo è un sistema che misura quanto bene puoi svolgere le attività quotidiane.
  • Devi aver ricevuto almeno un trattamento standard per il tuo tipo di tumore avanzato o metastatico e il tuo tumore deve essere progredito, essere ricaduto o non tollerare il trattamento.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • La partecipazione è aperta a persone considerate parte di una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Presenza di tumori solidi avanzati, come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il carcinoma mammario triplo negativo, il carcinoma a cellule renali, il carcinoma uroteliale, il cancro gastrico, esofageo, cervicale e il cancro colorettale.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Condizioni di salute che rendono il partecipante vulnerabile.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • BMS-986288

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori maligni avanzati. Viene testato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco per valutare la sua sicurezza, tollerabilità e gli effetti collaterali. L'obiettivo è determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per ulteriori studi.

  • Nivolumab

    è un farmaco utilizzato per il trattamento di vari tipi di cancro. In questo studio, viene combinato con BMS-986288 per vedere se insieme possono essere più efficaci nel trattamento di tumori solidi avanzati. Nivolumab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

  • Regorafenib

    è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro, come il cancro del colon-retto. In questo studio, viene confrontato con la combinazione di BMS-986288 e nivolumab per valutare quale trattamento sia più efficace nei pazienti con cancro del colon-retto in stadi avanzati.

Che cosa si sa già del trattamento

BMS-986288 – Questo farmaco è somministrato per via endovenosa e viene studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati, come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il carcinoma mammario triplo negativo, il carcinoma a cellule renali, il carcinoma uroteliale, gastrico, esofageo, cervicale e il cancro colorettale. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua sicurezza e tollerabilità, sia da solo che in combinazione con nivolumab. Il farmaco agisce a livello molecolare modulando il sistema immunitario per aiutare il corpo a combattere le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

Malattie studiate

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN)

    È un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo. Può iniziare in diverse aree, come la bocca, la gola o il naso. Il tumore può crescere localmente e invadere i tessuti circostanti. Se non trattato, può diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo.

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

    È il tipo più comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l'85% dei casi. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone. Il tumore può crescere e diffondersi ai linfonodi e ad altri organi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie.

  • Melanoma cutaneo

    È un tipo di cancro della pelle che si sviluppa dai melanociti, le cellule che producono il pigmento della pelle. Può iniziare come un neo che cambia forma, colore o dimensione. Il melanoma può crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. È importante rilevarlo precocemente per evitare la diffusione.

  • Cancro al seno triplo negativo (TNBC)

    È un tipo di cancro al seno che non ha recettori per estrogeni, progesterone o HER2. Questo lo rende più difficile da trattare con terapie ormonali o mirate. Il TNBC tende a crescere e diffondersi più rapidamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella pelle o secrezioni dal capezzolo.

  • Carcinoma a cellule renali (RCC)

    È il tipo più comune di cancro ai reni negli adulti. Si sviluppa nei tubuli renali, che filtrano il sangue e producono urina. Il tumore può crescere e invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere sangue nelle urine, dolore al fianco e perdita di peso.

  • Carcinoma uroteliale

    È un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento delle vie urinarie, inclusi la vescica, gli ureteri e l'uretra. È il tipo più comune di cancro alla vescica. Il tumore può crescere e invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere sangue nelle urine, dolore durante la minzione e necessità frequente di urinare.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase I/IINumero dello studio2023-508954-25-00Codice del protocolloCA043-001Partecipanti previsti311 personePromotoreBristol Myers Squibb International Corporation

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.