CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata immunosoppressione post-aggressiva, che può verificarsi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Questa condizione si verifica quando il sistema immunitario diventa meno attivo dopo un evento grave, come un'infezione o un trauma. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento con interferone gamma umano ricombinante 1-b, noto anche come IMUKIN, somministrato per via sottocutanea. Questo farmaco è un tipo di proteina che può aiutare a stimolare il sistema immunitario.
Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il trattamento con IMUKIN o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. I ricercatori vogliono vedere se il trattamento può aumentare il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi senza bisogno di ventilazione meccanica entro 28 giorni dall'inizio del trattamento o fino alla dimissione dalla terapia intensiva. I partecipanti saranno monitorati per valutare l'evoluzione di alcuni marcatori di infiammazione e la loro risposta immunitaria durante il periodo di studio.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I risultati aiuteranno a capire se l'uso di interferone gamma può essere un trattamento efficace per migliorare le condizioni dei pazienti con immunosoppressione post-aggressiva in terapia intensiva.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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