Studio sull’efficacia dell’atorvastatina nella riduzione delle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva nei fumatori

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  • Medical University Of Bialystok

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. I partecipanti allo studio sono fumatori o ex-fumatori con BPCO. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di un farmaco chiamato atorvastatina nel ridurre le riacutizzazioni della BPCO. L’atorvastatina รจ un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, ma in questo studio viene esaminato per i suoi potenziali benefici nei pazienti con BPCO. I partecipanti riceveranno atorvastatina o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio prevede un periodo di trattamento durante il quale i partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un certo tempo. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza e nella gravitร  delle riacutizzazioni della BPCO. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti della salute dei partecipanti, come la capacitร  polmonare e i marcatori infiammatori nel sangue. Questo aiuterร  a capire se l’atorvastatina puรฒ avere effetti benefici oltre a quelli giร  noti per il colesterolo.

Lo studio include anche una parte genomica, che esamina come la BPCO e il fumo possano influenzare il rischio di sviluppare il cancro ai polmoni. Questo viene fatto analizzando i profili genetici delle cellule del sangue dei partecipanti. L’obiettivo รจ comprendere meglio i meccanismi biologici alla base della BPCO e delle sue complicazioni, il che potrebbe portare a nuove strategie di trattamento in futuro.

1inizio dello studio

Il paziente firma il modulo di consenso informato, confermando la comprensione dello scopo e delle procedure dello studio.

Il paziente deve avere almeno 40 anni e una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile con limitazione persistente del flusso aereo.

2assegnazione del trattamento

Il paziente riceve un trattamento con atorvastatina o un placebo corrispondente.

L’atorvastatina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite da 40 mg per uso orale.

3somministrazione del farmaco

Il paziente assume il farmaco assegnato quotidianamente per tutta la durata dello studio.

La durata del trattamento รจ determinata dal protocollo dello studio e puรฒ variare in base alla risposta del paziente.

4monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la frequenza delle esacerbazioni della BPCO e il tempo necessario per la loro comparsa.

Vengono effettuate valutazioni periodiche della funzione polmonare, della qualitร  della vita e dei marcatori infiammatori nel sangue.

5conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati, inclusi i cambiamenti nella funzione respiratoria e nella qualitร  della vita.

I dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia dell’atorvastatina nel ridurre le esacerbazioni della BPCO.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il soggetto ha firmato il Modulo di Consenso Informato, รจ in grado di comprendere lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed รจ disposto a partecipare allo studio.
  • Il soggetto, sia maschio che femmina, ha un’etร  pari o superiore a 40 anni.
  • Il soggetto รจ in grado di comprendere e rispettare i requisiti e le istruzioni del protocollo ed รจ probabile che completi lo studio come pianificato.
  • Il paziente ha una BPCO stabile con limitazione persistente del flusso d’aria. Questo significa che, dopo l’uso di un farmaco broncodilatatore, la quantitร  d’aria che puรฒ espirare in un secondo (FEV1) รจ inferiore all’80% del normale previsto e il rapporto tra FEV1 e la capacitร  vitale forzata (FVC) รจ inferiore a 0,70. Questo รจ classificato come stadio II-IV secondo le linee guida GOLD.
  • Il paziente ha avuto almeno due riacutizzazioni moderate o gravi della BPCO, o almeno una che ha portato al ricovero in ospedale o in terapia intensiva, nei 12 mesi precedenti la visita di screening.
  • Il paziente รจ un fumatore attuale o ex fumatore con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno. L’uso di sigarette elettroniche o del sistema di riscaldamento del tabacco IQOS non puรฒ essere considerato equivalente al fumo di sigarette classiche.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai una malattia diversa dalla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), non puoi partecipare. La BPCO รจ una malattia che rende difficile respirare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente, non puoi partecipare a questo.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio, non puoi partecipare.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di allergie gravi o reazioni avverse a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Ostrowiec ลšwiฤ™tokrzyski Polonia
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ ลรณdลบ Polonia
Santa Sp. z o.o. Santa Familia PTG ลรณdลบ Polonia
NZOZ Medica Jerzy Cygler Polonia
Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski Cardiamed Sp. j. Legnica Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Polonia
Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Slฤ…skiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach Katowice Polonia
CM Unimed Sp. z o.o. Polonia
Sgkefgbxsnd Plulchztu Sxpsnrl Kowaqhsgj Nf 1 ipm puvyr Sjehbwbosx Silygcf ลšecrrpsqt Uh Zabrze Polonia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Reclutando
11.02.2022

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Atorvastatina รจ un farmaco utilizzato principalmente per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene testato per vedere se puรฒ ridurre le esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei fumatori. L’obiettivo รจ capire se l’atorvastatina puรฒ avere effetti benefici oltre alla sua funzione principale di abbassare il colesterolo, in particolare per prevenire o ridurre le complicazioni legate alla BPCO.

Malattie investigate:

Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) โ€“ รˆ una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un’ostruzione persistente del flusso d’aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso causata dall’esposizione a lungo termine a sostanze irritanti che danneggiano i polmoni e le vie respiratorie, come il fumo di sigaretta. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, portando a episodi di esacerbazione che possono richiedere cure mediche. La progressione della malattia puรฒ influenzare la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane e ridurre la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:18

Trial ID:
2024-516714-37-00
Numero di protocollo
2019/ABM/01/00074
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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