Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia della soluzione salina ipertonica al 7% e della tecnica ELTGOL nei pazienti con bronchiectasie

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla bronchiectasia, una condizione polmonare in cui le vie aeree si dilatano in modo anomalo, causando accumulo di muco e infezioni frequenti. Lo studio esamina l'efficacia di una soluzione salina ipertonica al 7% inalata prima della fisioterapia ELTGOL, una tecnica che aiuta a rimuovere il muco dai polmoni. La soluzione salina ipertonica è una miscela di acqua e sale con una concentrazione di sale più alta rispetto alla soluzione salina normale. L'obiettivo è valutare se questa combinazione migliora la rimozione del muco nei pazienti con bronchiectasia rispetto all'uso di una soluzione salina normale o alla sola fisioterapia ELTGOL.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una volta al giorno la soluzione salina ipertonica e due volte al giorno la fisioterapia ELTGOL. Alcuni riceveranno invece una soluzione salina normale o solo la fisioterapia. La durata del trattamento è di 12 mesi. I ricercatori monitoreranno il peso e il volume del muco espulso, la frequenza della tosse e la qualità della vita dei partecipanti. Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali e la capacità polmonare.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    La partecipazione è riservata a uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni con bronchiectasie confermate tramite tomografia computerizzata ad alta risoluzione.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con soluzione salina ipertonica

    Viene somministrata una soluzione salina ipertonica al 7% tramite inalazione una volta al giorno.

    L'inalazione aiuta a migliorare la clearance del muco nei pazienti con bronchiectasie.

  3. Passaggio 3

    Tecnica ELTGOL

    La tecnica ELTGOL (Espirazione Lenta a Volume di Riserva) viene eseguita due volte al giorno.

    Questa tecnica fisioterapica aiuta a rimuovere il muco dalle vie respiratorie.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei cambiamenti

    Durante lo studio, vengono monitorati i cambiamenti nel peso dell'espettorato e nel volume dell'espettorato nelle 24 ore.

    Viene valutata la qualità della vita e la frequenza degli episodi di peggioramento della malattia.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Gli effetti collaterali vengono monitorati attraverso sintomi riportati, misurazione dei segni vitali e esami fisici.

    Vengono effettuati test di funzionalità polmonare in vari momenti dello studio.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale dei cambiamenti nel volume, colore e peso dell'espettorato, qualità della vita e funzionalità polmonare.

    La durata stimata dello studio è fino al 2 marzo 2026.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di bronchiectasia confermata tramite tomografia computerizzata ad alta risoluzione. La tomografia computerizzata è un tipo di esame che utilizza raggi X per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Nessuna esacerbazione, cioè peggioramento dei sintomi, nel mese precedente.
  • Presenza di espettorato purulento cronico, cioè muco denso e colorato, con almeno 10 ml di espettorazione giornaliera.
  • Almeno un'esacerbazione nell'anno precedente.
  • Valore di FEV1 pari o superiore al 30% dopo broncodilatazione. FEV1 è una misura della quantità d'aria che si può espirare con forza in un secondo, ed è usata per valutare la funzione polmonare.
  • Firma del consenso informato, che è un documento che conferma che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e accetta di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la bronchiectasia. La bronchiectasia è una condizione in cui le vie respiratorie nei polmoni si allargano e si danneggiano, causando problemi respiratori.
  • Non possono partecipare bambini sotto i 6 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Soluzione salina ipertonica al 7%

    Questa soluzione viene utilizzata per l'inalazione e aiuta a liberare il muco nei polmoni. È particolarmente utile per i pazienti con bronchiectasie, poiché la soluzione ipertonica attira l'acqua nel muco, rendendolo più facile da espellere.

  • Soluzione salina isotonica

    Questa soluzione viene utilizzata per l'inalazione come confronto con la soluzione ipertonica. Ha una concentrazione di sale simile a quella del corpo umano e viene utilizzata per vedere se la soluzione ipertonica offre benefici aggiuntivi.

  • Tecnica ELTGOL

    Questa è una forma di fisioterapia respiratoria che aiuta a rimuovere il muco dai polmoni. Viene eseguita due volte al giorno e si concentra su tecniche di respirazione specifiche per migliorare la clearance del muco.

Che cosa si sa già del trattamento

Soluzione Salina Ipertonica al 7% – Questa soluzione viene somministrata per inalazione e viene utilizzata principalmente per migliorare la clearance del muco nei pazienti con bronchiectasie. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia in combinazione con la fisioterapia ELTGOL. La soluzione salina ipertonica agisce aumentando l'idratazione delle vie aeree, facilitando così l'espulsione del muco. È classificata come un agente mucolitico e viene utilizzata per migliorare la funzione respiratoria nei pazienti con problemi di accumulo di muco.

Malattie studiate

Bronchiectasia – È una malattia polmonare cronica caratterizzata da un allargamento permanente delle vie aeree nei polmoni. Questo allargamento può portare a un accumulo di muco, che rende difficile la respirazione e aumenta il rischio di infezioni polmonari. I sintomi comuni includono tosse persistente, produzione di espettorato denso e frequenti infezioni respiratorie. La malattia può progredire lentamente, con un peggioramento graduale dei sintomi nel tempo. Le cause possono includere infezioni polmonari precedenti, condizioni genetiche o problemi del sistema immunitario. La gestione della malattia si concentra spesso sul miglioramento della clearance del muco e sulla prevenzione delle infezioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-511677-29-01Codice del protocolloELTGOLPartecipanti previsti57 personePromotoreHospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.