Studio sull’efficacia del S-217622 per pazienti ospedalizzati con COVID-19

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What is this study about?

Lo studio si concentra su pazienti ricoverati con COVID-19, un’infezione respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo principale รจ valutare se un trattamento di 5 giorni con il farmaco S-217622, rispetto a un placebo, possa migliorare le condizioni cliniche dei pazienti. Il farmaco S-217622 รจ un inibitore della proteasi, una sostanza che puรฒ interferire con la capacitร  del virus di replicarsi nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in aggiunta alle cure standard giร  previste per il COVID-19. I ricercatori confronteranno i risultati clinici tra coloro che ricevono S-217622 e quelli che ricevono il placebo. L’efficacia del trattamento sarร  valutata attraverso una scala chiamata “Days to Recovery Scale” (DRS-60), che tiene conto del tempo necessario per il recupero, dello stato clinico non recuperato e della mortalitร .

Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento con S-217622 per migliorare i risultati clinici nei pazienti ospedalizzati con COVID-19. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare nuove strategie terapeutiche per gestire le infezioni respiratorie acute. Il periodo di osservazione per i partecipanti durerร  fino a 60 giorni per monitorare il recupero e la sicurezza del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Consenso informato per partecipare allo studio.
  • Essere ricoverati in ospedale o in attesa di ricovero con segni e/o sintomi di un’infezione respiratoria.
  • Conferma dell’infezione da SARS-CoV2 tramite un test specifico effettuato negli ultimi 14 giorni.
  • Inizio dei sintomi attribuibili all’infezione da SARS-CoV2 avvenuto entro 14 giorni prima della partecipazione allo studio.
  • Essere ricoverati per la gestione del COVID-19, con segni e/o sintomi che suggeriscono un’infezione delle vie respiratorie inferiori.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono ricoverate in ospedale per la gestione del COVID-19.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono ai gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono considerate parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Gzdselmg Hiyeqcbj Hellerup Danimarca
Bvfyogqltj Hcifimdj Copenaghen Danimarca
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
14.09.2023
Germania Germania
Non reclutando
08.02.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
20.12.2023
Irlanda Irlanda
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
27.12.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

S-217622 รจ un inibitore della proteasi sviluppato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute, come il COVID-19. Questo farmaco รจ studiato per vedere se un ciclo di trattamento di 5 giorni puรฒ migliorare i risultati clinici nei pazienti ospedalizzati per la gestione del COVID-19, quando somministrato insieme alle cure standard.

Malattie indagate:

COVID-19 โ€“ รˆ una malattia infettiva causata dal coronavirus SARS-CoV-2. Si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie quando una persona infetta tossisce, starnutisce o parla. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltร  respiratorie, perdita del gusto o dell’olfatto, e affaticamento. In alcuni casi, puรฒ portare a complicazioni gravi come polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto e insufficienza multiorgano. La malattia puรฒ progredire rapidamente, soprattutto in individui con condizioni di salute preesistenti. La durata e la gravitร  dei sintomi variano notevolmente tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 08:50

Trial ID:
2022-501020-19-01
Protocol code:
INSIGHT 018
NCT ID:
NCT05605093
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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