Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'efficacia del citicolina nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma a angolo aperto

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il glaucoma, una malattia degli occhi che può portare alla perdita della vista. Si sta esaminando l'efficacia di un trattamento con collirio a base di citicolina al 2% per vedere se può aiutare a preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. Il glaucoma ad angolo aperto è una forma comune di questa malattia, caratterizzata da un aumento della pressione oculare che può danneggiare il nervo ottico.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il collirio di citicolina o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L'obiettivo principale è determinare se il collirio di citicolina è più efficace del placebo nel rallentare il peggioramento del campo visivo nei pazienti con glaucoma. Lo studio durerà circa tre anni e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nel loro campo visivo e nella struttura dell'occhio.

Oltre a valutare il campo visivo, lo studio esaminerà anche eventuali cambiamenti nello spessore delle fibre nervose retiniche e della retina interna utilizzando una tecnica chiamata Tomografia a Coerenza Ottica (OCT). Questo aiuterà a capire meglio come il trattamento con citicolina possa influenzare la struttura dell'occhio nei pazienti con glaucoma. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come gestire meglio il glaucoma e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia delle gocce oculari di citicolina al 2% nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del trattamento

    Le gocce oculari di citicolina al 2% vengono somministrate come trattamento sperimentale.

    Il gruppo di controllo riceve gocce oculari placebo contenenti acido ialuronico e cloruro di benzalconio.

    Le gocce devono essere applicate negli occhi secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il progresso del trattamento viene monitorato attraverso esami regolari del campo visivo e della struttura oculare.

    Vengono utilizzate tecniche come la Tomografia a Coerenza Ottica (OCT) per valutare lo spessore delle fibre nervose retiniche e della retina interna.

  4. Passaggio 4

    Durata dello studio

    Lo studio ha una durata prevista di 3 anni, con valutazioni periodiche per monitorare i cambiamenti nel campo visivo e nella struttura oculare.

    L'obiettivo è confrontare il tasso di progressione del glaucoma tra il gruppo trattato con citicolina e il gruppo di controllo.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per determinare l'efficacia delle gocce oculari di citicolina nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma.

    I partecipanti riceveranno informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali raccomandazioni future.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Devi firmare un consenso informato scritto, che è un documento in cui accetti di partecipare allo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Puoi partecipare se hai il glaucoma ad angolo aperto, il glaucoma pseudoesfoliativo o il glaucoma pigmentario. Questi sono tipi di malattie oculari che colpiscono il nervo ottico.
  • La tua acuità visiva corretta deve essere almeno 0,5 per l'occhio che verrà studiato. Questo significa che devi avere una buona capacità visiva con lenti correttive.
  • La tua pressione intraoculare (IOP) deve essere controllata e non superare i 18 mmHg, basata sulla media delle ultime tre misurazioni in clinica. La pressione intraoculare è la pressione all'interno dell'occhio.
  • Il tuo campo visivo non deve essere peggiore di -12 dB nell'ultima valutazione in clinica per l'occhio che verrà studiato. Il campo visivo è l'area che puoi vedere quando guardi dritto davanti a te.
  • La definizione di glaucoma si basa su danni al campo visivo e cambiamenti nel nervo ottico, che è la parte dell'occhio che invia segnali al cervello. Se entrambi gli occhi sono idonei, verrà scelto l'occhio con il miglior campo visivo.
  • Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il glaucoma. Il glaucoma è una malattia degli occhi che può danneggiare il nervo ottico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un glaucoma ad angolo aperto in fase di peggioramento. Questo tipo di glaucoma è una forma comune in cui l'angolo tra l'iride e la cornea è aperto, ma il fluido non drena correttamente.
  • Non possono partecipare persone che non sono trattate secondo la migliore pratica clinica per il glaucoma.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Citicolina: Questo farmaco viene utilizzato sotto forma di collirio per aiutare a preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. Il suo ruolo nel trial è quello di determinare se è più efficace rispetto a un placebo nel rallentare il deterioramento del campo visivo nei pazienti con questa condizione.

Che cosa si sa già del trattamento

Citicolina – Citicolina è un farmaco somministrato sotto forma di collirio al 2%, utilizzato principalmente per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto. Attualmente, è oggetto di studi clinici di fase III per valutare la sua efficacia nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma. La citicolina agisce a livello molecolare migliorando la funzione delle cellule nervose e proteggendo i neuroni dalla degenerazione. Appartiene alla classe farmacologica dei neuroprotettori.

Malattie studiate

Glaucoma – Il glaucoma è una malattia oculare caratterizzata da un aumento della pressione intraoculare che può danneggiare il nervo ottico. Questo danno può portare a una perdita graduale della vista, iniziando spesso con la visione periferica. Esistono diversi tipi di glaucoma, ma il più comune è il glaucoma ad angolo aperto. In questa forma, il drenaggio del fluido oculare è ostacolato, causando un accumulo di pressione. La progressione della malattia è spesso lenta e può passare inosservata fino a quando non si verifica una significativa perdita della vista. È importante monitorare regolarmente la salute degli occhi per rilevare eventuali cambiamenti precoci.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502273-42-00Codice del protocolloOMK1P3Partecipanti previsti1 000 personePromotoreOmikron Italia S.r.l.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.