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Studio sul Glaucoma: Brimonidina e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Glaucoma ad Angolo Aperto di Nuova Diagnosi

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il glaucoma è una malattia degli occhi che può portare alla perdita della vista. Questo studio si concentra su due tipi di glaucoma: il glaucoma ad angolo aperto e il glaucoma PEX. L'obiettivo è confrontare due approcci di trattamento per vedere quale rallenta meglio la progressione della malattia. I trattamenti in esame includono l'uso di gocce oculari singole o in combinazione, e un trattamento laser chiamato LTP 360°. Le gocce oculari utilizzate nello studio contengono sostanze come brimonidina, pilocarpina nitrato, brinzolamide, timololo maleato, latanoprost, betaxololo, bimatoprost, dorzolamide cloridrato, tafluprost, e combinazioni di queste.

Lo studio è progettato per seguire i pazienti con glaucoma appena diagnosticato, che non hanno ancora ricevuto trattamenti per abbassare la pressione oculare. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere uno dei due tipi di trattamento. L'obiettivo principale è osservare quanto velocemente progredisce la malattia con ciascun trattamento. Inoltre, lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e la loro adesione al trattamento prescritto.

Il trattamento durerà fino a 120 giorni, e i partecipanti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili su quale approccio terapeutico sia più efficace nel rallentare la progressione del glaucoma e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le strategie di trattamento per il glaucoma in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene incluso nello studio dopo la diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o glaucoma PEX.

    L'età del paziente deve essere compresa tra 40 e 78 anni e non deve aver ricevuto precedentemente trattamenti per abbassare la pressione intraoculare.

  2. Passaggio 2

    Trattamento iniziale

    Il paziente riceve un trattamento iniziale con una terapia a goccia singola (mono drop therapy) o una terapia combinata (combo drop therapy) che include un terzo farmaco e un trattamento laser (LTP 360°).

    I farmaci utilizzati possono includere: brimonidina, pilocarpina, brinzolamide, timololo, latanoprost, travoprost, betaxololo, bimatoprost, dorzolamide, tafluprost.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della progressione

    La progressione della malattia viene monitorata attraverso la valutazione del tasso di progressione perimetrica.

    Il confronto viene effettuato tra i pazienti che ricevono il trattamento tradizionale e quelli che ricevono il trattamento più intensivo.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della qualità della vita

    Viene valutata la qualità della vita del paziente durante il corso dello studio.

    Si tiene conto della compliance e dell'aderenza al trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.

    I risultati finali includeranno il confronto del tasso di progressione della malattia tra i diversi gruppi di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Diagnosi recente di glaucoma ad angolo aperto (incluso il glaucoma a pressione normale) o glaucoma PEX in uno o entrambi gli occhi. Entrambi gli occhi possono essere inclusi nello studio se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
  • Indice del Campo Visivo (VFI) pari o superiore al 65%, applicabile a entrambi gli occhi anche se solo un occhio sarà incluso.
  • Il paziente non deve aver ricevuto in precedenza trattamenti per abbassare la pressione intraoculare.
  • Età compresa tra 40 e 78 anni al momento dell'inclusione.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il glaucoma ad angolo aperto o il glaucoma PEX. Il glaucoma è una malattia degli occhi che può causare perdita della vista.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi recente di glaucoma ad angolo aperto. Questo tipo di glaucoma è caratterizzato da una perdita di visione confermata e danni al nervo ottico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Mono Drop Therapy

    Questa terapia prevede l'uso di un singolo collirio per ridurre la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. L'obiettivo è rallentare la progressione della malattia e prevenire ulteriori danni al nervo ottico.

  • Combo Drop Therapy

    Questa terapia combina più colliri per ottenere un effetto più potente nella riduzione della pressione intraoculare. È utilizzata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto per controllare meglio la malattia e ridurre il rischio di perdita della vista.

  • Terzo Medicamento

    Questo farmaco viene aggiunto alla terapia combinata per migliorare ulteriormente il controllo della pressione intraoculare. È parte di un approccio più intensivo per gestire il glaucoma e prevenire danni al nervo ottico.

  • LTP 360°

    La trabeculoplastica laser (LTP) a 360 gradi è una procedura non invasiva che utilizza un laser per migliorare il drenaggio del fluido oculare, riducendo così la pressione intraoculare. È utilizzata come parte di un trattamento intensivo per il glaucoma ad angolo aperto.

Che cosa si sa già del trattamento

Timololo – È un farmaco somministrato in forma di collirio per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto. Attualmente è ampiamente utilizzato nella pratica clinica e ben documentato nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione della pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma. Agisce bloccando i recettori beta-adrenergici, riducendo così la produzione di umore acqueo nell'occhio. Appartiene alla classe farmacologica dei beta-bloccanti.

Malattie studiate

  • Glaucoma ad angolo aperto

    È una malattia oculare cronica caratterizzata da un aumento della pressione intraoculare che può danneggiare il nervo ottico. Questo tipo di glaucoma si sviluppa lentamente e spesso senza sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il tempo, può portare a una perdita graduale della visione periferica, che può progredire fino a coinvolgere la visione centrale. La progressione della malattia può variare da persona a persona, ma senza intervento, può portare a una significativa riduzione della vista. La diagnosi precoce è fondamentale per gestire la malattia e rallentare la sua progressione.

  • Glaucoma pseudoesfoliativo (PEX)

    È una forma di glaucoma secondario associata all'accumulo di materiale fibrillare sulla lente e altre strutture oculari. Questo accumulo può ostruire il sistema di drenaggio dell'occhio, causando un aumento della pressione intraoculare. La malattia può progredire più rapidamente rispetto al glaucoma ad angolo aperto, con un rischio maggiore di danni al nervo ottico. I sintomi possono includere una riduzione della visione periferica e, in alcuni casi, dolore oculare. La progressione varia tra gli individui, ma può portare a una significativa perdita della vista se non gestita adeguatamente. La diagnosi precoce e il monitoraggio regolare sono essenziali per controllare la malattia.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-510041-16-00Codice del protocolloGITSPartecipanti previsti240 personePromotoreRegion Vaesterbotten

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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