Lo studio clinico si concentra su due condizioni oculari: il glaucoma ad angolo aperto e l’ipertensione oculare. Queste condizioni possono causare un aumento della pressione all’interno dell’occhio, noto come pressione intraoculare (IOP), che puรฒ danneggiare il nervo ottico e portare a problemi di vista. Il trattamento in esame รจ un impianto chiamato Bimatoprost SR, progettato per ridurre la pressione intraoculare. L’impianto viene inserito nell’occhio e rilascia gradualmente il farmaco per aiutare a mantenere la pressione sotto controllo.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanto a lungo il Bimatoprost SR riesce a mantenere bassa la pressione intraoculare nei partecipanti che non riescono a gestire adeguatamente la loro condizione con i colliri tradizionali, per motivi diversi dall’efficacia del farmaco, come l’intolleranza o la non aderenza al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’impianto e saranno monitorati per un certo periodo per osservare la durata dell’effetto del trattamento sulla pressione intraoculare.
Lo studio prevede anche l’uso di un applicatore monouso per l’inserimento dell’impianto. I partecipanti saranno sottoposti a diverse valutazioni, tra cui esami della vista e controlli della salute dell’occhio, per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale รจ determinare la durata dell’effetto del Bimatoprost SR, mentre gli obiettivi secondari includono il monitoraggio di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella vista.











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