Lo studio clinico riguarda due condizioni oculari: il glaucoma cronico ad angolo aperto e l’ipertensione oculare. Queste condizioni possono causare un aumento della pressione all’interno dell’occhio, che può danneggiare il nervo ottico e portare a problemi di vista. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di un collirio chiamato Bimatoprost 0,1 mg/ml, confrontandolo con un altro collirio già noto, Lumigan, che contiene lo stesso principio attivo.
Il Bimatoprost è un tipo di farmaco noto come analogo delle prostaglandine, utilizzato per ridurre la pressione intraoculare. Lo studio è progettato per confrontare una formulazione senza conservanti di Bimatoprost con Lumigan in pazienti con una delle due condizioni oculari menzionate. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per un periodo di 42 giorni per osservare eventuali cambiamenti nella pressione oculare e per valutare la tollerabilità e la sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per misurare la pressione oculare e per valutare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere quanto bene i colliri riducono la pressione oculare rispetto al valore iniziale. Inoltre, verranno valutati la tollerabilità locale e la sicurezza complessiva dei trattamenti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, ma confronta direttamente i due colliri.
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