Studio sull’effetto dell’anestesia senza oppioidi con ketamina cloridrato sull’ossigenazione nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

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What is this study about?

Lo studio riguarda la chirurgia bariatrica, un tipo di intervento chirurgico per aiutare le persone a perdere peso. Durante questo tipo di chirurgia, si sta valutando l’effetto di un’anestesia senza oppioidi. Gli oppioidi sono farmaci spesso usati per alleviare il dolore, ma in questo caso si sta cercando di capire se รจ possibile evitare il loro uso durante l’anestesia. L’obiettivo principale รจ vedere come questa anestesia senza oppioidi influisce sulla respirazione, in particolare sul rapporto tra la pressione dell’ossigeno nel sangue e la quantitร  di ossigeno inalato, nelle prime sei ore dopo l’intervento.

Nel corso dello studio, verrร  utilizzato un farmaco chiamato Ketamina. La Ketamina รจ un tipo di anestetico che puรฒ essere somministrato per via endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena. Questo studio confronta l’anestesia senza oppioidi con l’anestesia convenzionale per capire quale sia piรน efficace nel mantenere una buona ossigenazione del sangue dopo l’intervento chirurgico.

Lo studio si concentrerร  su pazienti che devono sottoporsi a una gastrectomia verticale laparoscopica, un tipo di intervento chirurgico per la perdita di peso. I risultati aiuteranno a determinare se l’anestesia senza oppioidi puรฒ essere una valida alternativa per migliorare la respirazione dopo la chirurgia bariatrica. L’obiettivo รจ migliorare la sicurezza e l’efficacia dell’anestesia durante questo tipo di interventi chirurgici.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

La partecipazione รจ riservata a pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni, in attesa di gastrectomia verticale laparoscopica per chirurgia bariatrica.

2 preparazione per l'anestesia

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrata un’anestesia senza oppioidi.

L’obiettivo รจ valutare l’effetto di questa anestesia sulla pressione arteriosa dell’ossigeno rispetto alla frazione inspirata di ossigeno (PaO2/FiO2) nelle prime 6 ore postoperatorie.

3 somministrazione di ketamina

Durante l’intervento, viene utilizzata la ketamina cloridrato come parte dell’anestesia.

La ketamina viene somministrata per via endovenosa sotto forma di soluzione iniettabile denominata KETOLAR 50 mg/ml.

4 monitoraggio postoperatorio

Dopo l’intervento, il rapporto PaO2/FiO2 viene monitorato per le prime 6 ore.

Questo monitoraggio aiuta a confrontare l’efficacia dell’anestesia senza oppioidi rispetto all’anestesia convenzionale.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 luglio 2025.

I risultati contribuiranno a comprendere meglio l’efficacia dell’anestesia senza oppioidi nella chirurgia bariatrica.

Who Can Join the Study?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Essere in attesa di una gastrectomia verticale laparoscopica per chirurgia bariatrica. La gastrectomia verticale laparoscopica รจ un tipo di intervento chirurgico per la perdita di peso che riduce la dimensione dello stomaco.
  • Fornire il consenso informato. Questo significa che il paziente deve essere informato su tutti gli aspetti dello studio e accettare volontariamente di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Se hai subito un intervento di chirurgia bariatrica, che รจ un’operazione per aiutare a perdere peso, non puoi partecipare allo studio.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Anestesia Senza Oppioidi
Questa terapia si riferisce all’uso di tecniche anestetiche che non includono oppioidi. L’obiettivo รจ ridurre o eliminare l’uso di farmaci oppioidi durante l’anestesia, utilizzando invece altri tipi di farmaci o metodi per gestire il dolore e mantenere il paziente incosciente durante l’intervento chirurgico. Questo approccio puรฒ aiutare a migliorare la respirazione e l’ossigenazione del paziente dopo l’intervento.

Anestesia Convenzionale
Questa terapia utilizza farmaci oppioidi come parte del protocollo anestetico standard. Gli oppioidi sono comunemente usati per gestire il dolore e mantenere il paziente incosciente durante l’intervento chirurgico. Tuttavia, possono avere effetti collaterali come la depressione respiratoria, che puรฒ influenzare l’ossigenazione del paziente dopo l’intervento.

Chirurgia bariatrica โ€“ La chirurgia bariatrica รจ un intervento chirurgico eseguito per aiutare le persone con obesitร  grave a perdere peso. Questo tipo di chirurgia modifica il sistema digestivo per limitare l’assunzione di cibo o ridurre l’assorbimento dei nutrienti. Esistono diversi tipi di interventi bariatrici, tra cui il bypass gastrico e la gastrectomia a manica. Dopo l’intervento, i pazienti devono seguire una dieta specifica e adottare uno stile di vita sano per mantenere i risultati. La chirurgia bariatrica puรฒ anche migliorare o risolvere condizioni associate all’obesitร , come il diabete di tipo 2 e l’ipertensione. Tuttavia, รจ importante che i pazienti siano seguiti da un team medico per monitorare la loro salute a lungo termine.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 17:13

Trial ID:
2024-519722-20-00
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

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