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Bromuro di Glicopirronio: Un Farmaco per la BPCO e Altre Condizioni

Il bromuro di glicopirronio è un farmaco che è stato ampiamente studiato in studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento delle condizioni respiratorie, in particolare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l’asma. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che hanno investigato l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del bromuro di glicopirronio somministrato attraverso vari dispositivi per inalazione.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Bromuro di Glicopirronio?

    Il bromuro di glicopirronio è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione (LAMA). Questo medicinale è noto anche con diversi altri nomi, tra cui:

    • Glicopirronio
    • Glicopirrolato
    • NVA237
    • PSX1002-GB
    Questi diversi nomi possono essere usati in modo intercambiabile nella letteratura medica e dagli operatori sanitari.[1][2]

    Come Funziona il Bromuro di Glicopirronio?

    Il bromuro di glicopirronio agisce rilassando e aprendo le vie aeree nei polmoni. Lo fa bloccando determinati recettori nei muscoli delle vie aeree, il che aiuta a ridurre il restringimento delle vie respiratorie. Questa azione rende più facile per i pazienti con difficoltà respiratorie respirare più liberamente.[1]

    Quali Condizioni Tratta il Bromuro di Glicopirronio?

    Il bromuro di glicopirronio è utilizzato principalmente per trattare:

    • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Si tratta di una malattia polmonare a lungo termine che causa difficoltà respiratorie. La BPCO include condizioni come l’enfisema e la bronchite cronica.[1][3]
    • Asma: Alcuni studi stanno indagando il suo uso nei bambini con asma, anche se questa non è la sua indicazione principale.[4]
    • Iperidrosi: In alcuni casi, una forma topica di bromuro di glicopirronio è in fase di studio per il trattamento della sudorazione eccessiva, in particolare negli adolescenti.[5]

    Come Viene Somministrato il Bromuro di Glicopirronio?

    Il bromuro di glicopirronio può essere somministrato in diversi modi:

    • Inalazione: Il metodo più comune per il trattamento della BPCO. Può essere inalato utilizzando vari dispositivi:
      • Inalatore di polvere secca (DPI) come il Breezhaler[2][6]
      • Inalatore pressurizzato predosato (pMDI)[1]
      • Nebulizzatore (un dispositivo che trasforma il farmaco liquido in una nebbia fine per l’inalazione)[7]
    • Applicazione topica: Per il trattamento dell’iperidrosi, può essere applicato come crema sulla pelle[5]
    • Iniezione: In alcuni casi, può essere somministrato come iniezione, anche se questo è meno comune per il trattamento della BPCO[7]

    Efficacia del Bromuro di Glicopirronio

    Gli studi clinici hanno dimostrato che il bromuro di glicopirronio è efficace nel migliorare la funzione polmonare nei pazienti con BPCO. In particolare:

    • Aiuta a migliorare il FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo), che è una misura di quanto aria una persona può espirare in un secondo[3][6]
    • Riduce la dispnea e migliora la qualità della vita, come misurato da questionari standardizzati[3][6]
    • Può aiutare a ridurre la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO (improvviso peggioramento dei sintomi)[3]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Sebbene il bromuro di glicopirronio sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Questi possono includere:

    • Bocca secca
    • Stitichezza
    • Ritenzione urinaria (difficoltà a svuotare la vescica)
    • Mal di testa
    • Infezioni delle vie respiratorie superiori
    È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico.[3][5]

    Ricerca in Corso

    I ricercatori continuano a studiare il bromuro di glicopirronio per comprenderne appieno il potenziale. Le aree di indagine attuali includono:

    • Il suo uso in combinazione con altri farmaci per la BPCO[6]
    • La sua efficacia nel trattamento dell’asma nei bambini[4]
    • Il suo potenziale come trattamento topico per la sudorazione eccessiva[5]
    • Il confronto tra diversi metodi di somministrazione per determinare quale sia il più efficace[7]

    Aspect Details
    Primary Outcomes – Miglioramento del FEV1 di valle a 12 settimane – Riduzione della dispnea (misurata tramite TDI) – Miglioramento della qualità della vita (misurata tramite SGRQ) – Diminuzione dell’uso di farmaci di soccorso
    Dosage Forms – Inalatore di polvere secca (es. Breezhaler) – Nebulizzatore (es. eFlow) – Inalatore predosato
    Dosages Studied – 12,5 mcg – 25 mcg – 50 mcg – 100 mcg
    Patient Populations – Adulti con BPCO da moderata a grave – Bambini (da 6 a 12 anni) con asma
    Safety Profile – Generalmente ben tollerato – Effetti collaterali comuni: bocca secca, mal di testa, infezioni delle vie respiratorie superiori – Monitoraggio degli eventi avversi in tutti gli studi clinici
    Pharmacokinetics – Rapido assorbimento – Lunga durata d’azione (fino a 24 ore) – Studi di confronto della biodisponibilità polmonare tra diversi metodi di somministrazione

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il glicopirronio bromuro e come funziona? Il glicopirronio bromuro è un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (LAMA) che agisce rilassando i muscoli delle vie aeree, rendendo più facile la respirazione. È utilizzato principalmente per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed è in fase di studio per l’uso nell’asma.
    • Quali sono i principali benefici del glicopirronio bromuro osservati negli studi clinici? Gli studi clinici hanno dimostrato che il glicopirronio bromuro può migliorare la funzione polmonare, misurata attraverso il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1). È stato inoltre riscontrato che riduce i sintomi come la dispnea, migliora la qualità della vita e diminuisce l’uso di farmaci di emergenza nei pazienti con BPCO.
    • Come viene somministrato il glicopirronio bromuro? Il glicopirronio bromuro viene tipicamente somministrato attraverso dispositivi per inalazione come inalatori di polvere secca (ad es. Breezhaler) o nebulizzatori (ad es. eFlow). Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda del prodotto specifico e della condizione da trattare.
    • Ci sono effetti collaterali associati al glicopirronio bromuro? Sebbene il glicopirronio bromuro sia generalmente ben tollerato, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere bocca secca, mal di testa e infezioni delle vie respiratorie superiori. Gli studi clinici monitorano gli eventi avversi per garantire la sicurezza del farmaco.
    • Come si confronta il glicopirronio bromuro con altri trattamenti per la BPCO? Gli studi clinici hanno confrontato il glicopirronio bromuro con altri trattamenti per la BPCO, inclusi i broncodilatatori a breve durata d’azione e i beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA). I risultati suggeriscono che il glicopirronio bromuro può essere efficace quanto o più efficace di alcuni trattamenti esistenti nel migliorare la funzione polmonare e ridurre i sintomi.

    Studi in corso con Glycopyrronium Bromide

    • Data di inizio: 2025-11-06

      Studio degli effetti di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato in inalazione sulla funzione cardiaca e polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e iperinflazione

      Reclutamento

      1

      Questo studio esamina l’effetto di un farmaco inalatorio chiamato Trixeo Aerosphere in persone affette da Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, una malattia che rende difficile respirare. Il farmaco contiene tre principi attivi: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato, che insieme aiutano a migliorare la respirazione. Lo studio ha lo scopo di valutare come questo farmaco influisca sul…

      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2022-08-29

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza del Glycopyrronium Bromide nei Bambini con Asma (6-12 Anni)

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullasma, una condizione respiratoria comune nei bambini. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Glycopyrronium Bromide (conosciuto anche come NVA237) nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione utilizzando un dispositivo chiamato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Bulgaria Ungheria Polonia Spagna
    • Data di inizio: 2024-07-04

      Studio sull’Efficacia di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in Pazienti con BPCO

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento combinato con tre farmaci: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato, somministrati tramite un inalatore. Questo trattamento sarà confrontato con un altro che utilizza solo due dei tre farmaci, glicopirronio bromuro e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Ungheria Norvegia Spagna Danimarca Slovacchia Bulgaria +10
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio di confronto tra CHF 5993 (beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) e Seretide in adolescenti con asma non controllata

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina il trattamento dell’asma non controllata negli adolescenti. La ricerca confronta due medicinali per inalazione: il farmaco sperimentale CHF5993 (una combinazione di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) con il farmaco già in commercio Seretide Evohaler (una combinazione di fluticasone propionato e salmeterolo). Lo studio include anche l’uso di placebo. Lo…

      Farmaci studiati:
      Italia Germania Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’Impatto di Budesonide, Bromuro di Glicopirronio e Fumarato di Formoterolo nei Pazienti con BPCO Stabile

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Trixeo Aerosphere, che è un’inalazione pressurizzata contenente tre sostanze attive: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato. Queste sostanze lavorano insieme per migliorare la respirazione nei pazienti con…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sul blocco neuromuscolare durante anestesia generale con neostigmina e bromuro di glicopirronio per pazienti sottoposti a inversione del rilassamento muscolare

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il monitoraggio del blocco neuromuscolare durante l’anestesia generale. Questo tipo di blocco si verifica quando i muscoli non riescono a muoversi normalmente a causa di farmaci usati durante l’anestesia. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è la neostigmina, che aiuta a invertire il blocco muscolare. La neostigmina è combinata con bromuro…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Finlandia
    • Data di inizio: 2024-02-09

      Studio sull’efficacia di umeclidinio bromuro, fluticasone furoato e vilanterolo per il controllo della BPCO nei pazienti ad alto rischio

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su pazienti con BPCO ad alto rischio, noti come pazienti GOLD B+. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti: il Trelegy Ellipta, che è una terapia tripla, e una combinazione di farmaci chiamata LABA-LAMA. Il Trelegy…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2024-01-15

      Studio sulla sicurezza di CHF5993 pMDI in pazienti con asma moderata o grave controllata

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’asma moderata a grave, una condizione respiratoria che causa difficoltà nel respirare. L’obiettivo è valutare la sicurezza di due formulazioni di un farmaco chiamato CHF5993, utilizzato per trattare l’asma. Questo farmaco è somministrato tramite inalazione e contiene tre sostanze attive: bromuro di glicopirronio, formoterolo fumarato diidrato e beclometasone dipropionato anidro.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Germania Bulgaria Repubblica Ceca Grecia Ungheria +5
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia della tripla terapia con beclometasone dipropionato, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con BPCO e caratteristiche asmatiche

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio esamina l’efficacia di una terapia tripla, che combina tre tipi di farmaci: un corticosteroide inalatorio (ICS), un beta-agonista a lunga durata d’azione (LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (LAMA). I farmaci utilizzati includono…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-10-19

      Studio sugli Effetti di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo nei Pazienti con BPCO

      Non in reclutamento

      3 1 1

      La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su persone con BPCO e mira a valutare l’effetto di diversi trattamenti inalatori sulla capacità di esercizio fisico. I trattamenti studiati includono un inalatore a dose misurata contenente Budesonide, Glicopirronio e Formoterolo Fumarato (BGF MDI), un…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Spagna
    • Data di inizio: 2022-04-22

      Studio clinico su CHF 5993 per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

      Non in reclutamento

      3 1

      La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su due trattamenti per la BPCO: il primo è una combinazione di tre farmaci chiamata CHF5993, che include glicopirronio bromuro, formoterolo fumarato diidrato e beclometasone dipropionato anidro. Il secondo trattamento è una combinazione di due farmaci…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Ungheria Polonia Repubblica Ceca Bulgaria Romania
    • Data di inizio: 2024-06-21

      Studio sull’effetto di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in pazienti con BPCO di età compresa tra 40 e 80 anni

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Trixeo Aerosphere, che contiene tre sostanze attive: budesonide, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato. Queste sostanze aiutano a migliorare la respirazione rilassando i muscoli delle vie aeree e riducendo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Ungheria Bulgaria Polonia
    • Data di inizio: 2021-04-25

      Studio sull’efficacia e sicurezza dell’inalatore Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol in adulti e adolescenti con asma grave non controllata

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’asma grave che non è adeguatamente controllata con le cure standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un inalatore contenente budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato. Questi farmaci sono combinati in un dispositivo chiamato BGF MDI (Metered Dose Inhaler), che è un tipo di inalatore a dosaggio misurato. Lo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Portogallo Grecia Germania Repubblica Ceca Slovacchia
    • Data di inizio: 2021-04-29

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in adulti e adolescenti con asma grave non controllata

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’asma grave che non è ben controllata con le cure standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un inalatore che combina tre sostanze: budesonide, glycopyrronium e formoterol fumarate. Queste sostanze aiutano a migliorare la respirazione e a ridurre le crisi d’asma. Il confronto verrà fatto con altri trattamenti…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Romania Ungheria Italia Bulgaria Polonia
    • Data di inizio: 2024-08-12

      Studio sull’uso di sugammadex o neostigmina/glicopirrolato per il blocco neuromuscolare in pazienti anziani (≥ 75 anni)

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su pazienti anziani, di età pari o superiore a 75 anni, che devono sottoporsi a interventi chirurgici assistiti da robot in anestesia generale. Durante queste operazioni, viene utilizzato un farmaco chiamato rocuronio per rilassare i muscoli. Dopo l’intervento, è necessario invertire l’effetto di questo farmaco per permettere ai pazienti di recuperare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2022-12-13

      Studio sull’asma: valutazione del controllo dei sintomi e dell’aderenza con mepolizumab in dispositivi pre-riempiti per pazienti con asma

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico riguarda l’asma, una malattia respiratoria cronica che causa difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame utilizza il farmaco Mepolizumab, somministrato in due modi diversi: tramite una siringa pre-riempita o un dispositivo auto-iniettore. L’obiettivo principale è confrontare l’aderenza al trattamento e il controllo dell’asma dopo sei mesi di terapia con Mepolizumab tra i due…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • COPD: Broncopneumopatia cronica ostruttiva, una condizione polmonare a lungo termine caratterizzata da limitazione del flusso d'aria e difficoltà respiratorie.
    • FEV1: Volume espiratorio forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare che rappresenta la quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo.
    • Trough FEV1: Il valore più basso di FEV1 misurato appena prima della dose successiva di farmaco, tipicamente utilizzato per valutare l'effetto duraturo di un broncodilatatore.
    • Bronchodilator: Un farmaco che rilassa e dilata le vie aeree, rendendo più facile la respirazione per le persone con condizioni respiratorie.
    • LAMA: Antagonista muscarinico a lunga durata d'azione, un tipo di broncodilatatore che agisce bloccando l'azione dell'acetilcolina nelle vie aeree.
    • LABA: Beta-agonista a lunga durata d'azione, un altro tipo di broncodilatatore che stimola i recettori beta-2 nelle vie aeree per rilassare i muscoli.
    • Dyspnea: Difficoltà respiratoria o affanno, un sintomo comune nelle condizioni respiratorie.
    • TDI: Indice di dispnea transizionale, una misura utilizzata per valutare i cambiamenti nella respirazione affannosa nel tempo.
    • SGRQ: Questionario respiratorio St. George, una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie respiratorie.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.