Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Glycopyrronium Bromide

Il bromuro di glicopirronio è un farmaco che è stato ampiamente studiato in studi clinici per i suoi potenziali benefici nel trattamento delle condizioni respiratorie, in particolare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l’asma. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che hanno investigato l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del bromuro di glicopirronio somministrato attraverso vari dispositivi per inalazione.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Bromuro di Glicopirronio?

Il bromuro di glicopirronio è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione (LAMA). Questo medicinale è noto anche con diversi altri nomi, tra cui:

  • Glicopirronio
  • Glicopirrolato
  • NVA237
  • PSX1002-GB
Questi diversi nomi possono essere usati in modo intercambiabile nella letteratura medica e dagli operatori sanitari.[1][2]

Come Funziona il Bromuro di Glicopirronio?

Il bromuro di glicopirronio agisce rilassando e aprendo le vie aeree nei polmoni. Lo fa bloccando determinati recettori nei muscoli delle vie aeree, il che aiuta a ridurre il restringimento delle vie respiratorie. Questa azione rende più facile per i pazienti con difficoltà respiratorie respirare più liberamente.[1]

Quali Condizioni Tratta il Bromuro di Glicopirronio?

Il bromuro di glicopirronio è utilizzato principalmente per trattare:

  • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Si tratta di una malattia polmonare a lungo termine che causa difficoltà respiratorie. La BPCO include condizioni come l’enfisema e la bronchite cronica.[1][3]
  • Asma: Alcuni studi stanno indagando il suo uso nei bambini con asma, anche se questa non è la sua indicazione principale.[4]
  • Iperidrosi: In alcuni casi, una forma topica di bromuro di glicopirronio è in fase di studio per il trattamento della sudorazione eccessiva, in particolare negli adolescenti.[5]

Come Viene Somministrato il Bromuro di Glicopirronio?

Il bromuro di glicopirronio può essere somministrato in diversi modi:

  • Inalazione: Il metodo più comune per il trattamento della BPCO. Può essere inalato utilizzando vari dispositivi:
    • Inalatore di polvere secca (DPI) come il Breezhaler[2][6]
    • Inalatore pressurizzato predosato (pMDI)[1]
    • Nebulizzatore (un dispositivo che trasforma il farmaco liquido in una nebbia fine per l’inalazione)[7]
  • Applicazione topica: Per il trattamento dell’iperidrosi, può essere applicato come crema sulla pelle[5]
  • Iniezione: In alcuni casi, può essere somministrato come iniezione, anche se questo è meno comune per il trattamento della BPCO[7]

Efficacia del Bromuro di Glicopirronio

Gli studi clinici hanno dimostrato che il bromuro di glicopirronio è efficace nel migliorare la funzione polmonare nei pazienti con BPCO. In particolare:

  • Aiuta a migliorare il FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo), che è una misura di quanto aria una persona può espirare in un secondo[3][6]
  • Riduce la dispnea e migliora la qualità della vita, come misurato da questionari standardizzati[3][6]
  • Può aiutare a ridurre la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO (improvviso peggioramento dei sintomi)[3]

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il bromuro di glicopirronio sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Questi possono includere:

  • Bocca secca
  • Stitichezza
  • Ritenzione urinaria (difficoltà a svuotare la vescica)
  • Mal di testa
  • Infezioni delle vie respiratorie superiori
È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico.[3][5]

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il bromuro di glicopirronio per comprenderne appieno il potenziale. Le aree di indagine attuali includono:

  • Il suo uso in combinazione con altri farmaci per la BPCO[6]
  • La sua efficacia nel trattamento dell’asma nei bambini[4]
  • Il suo potenziale come trattamento topico per la sudorazione eccessiva[5]
  • Il confronto tra diversi metodi di somministrazione per determinare quale sia il più efficace[7]

Aspect Details
Primary Outcomes – Miglioramento del FEV1 di valle a 12 settimane – Riduzione della dispnea (misurata tramite TDI) – Miglioramento della qualità della vita (misurata tramite SGRQ) – Diminuzione dell’uso di farmaci di soccorso
Dosage Forms – Inalatore di polvere secca (es. Breezhaler) – Nebulizzatore (es. eFlow) – Inalatore predosato
Dosages Studied – 12,5 mcg – 25 mcg – 50 mcg – 100 mcg
Patient Populations – Adulti con BPCO da moderata a grave – Bambini (da 6 a 12 anni) con asma
Safety Profile – Generalmente ben tollerato – Effetti collaterali comuni: bocca secca, mal di testa, infezioni delle vie respiratorie superiori – Monitoraggio degli eventi avversi in tutti gli studi clinici
Pharmacokinetics – Rapido assorbimento – Lunga durata d’azione (fino a 24 ore) – Studi di confronto della biodisponibilità polmonare tra diversi metodi di somministrazione

FAQ

  • Che cos’è il glicopirronio bromuro e come funziona? Il glicopirronio bromuro è un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (LAMA) che agisce rilassando i muscoli delle vie aeree, rendendo più facile la respirazione. È utilizzato principalmente per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ed è in fase di studio per l’uso nell’asma.
  • Quali sono i principali benefici del glicopirronio bromuro osservati negli studi clinici? Gli studi clinici hanno dimostrato che il glicopirronio bromuro può migliorare la funzione polmonare, misurata attraverso il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1). È stato inoltre riscontrato che riduce i sintomi come la dispnea, migliora la qualità della vita e diminuisce l’uso di farmaci di emergenza nei pazienti con BPCO.
  • Come viene somministrato il glicopirronio bromuro? Il glicopirronio bromuro viene tipicamente somministrato attraverso dispositivi per inalazione come inalatori di polvere secca (ad es. Breezhaler) o nebulizzatori (ad es. eFlow). Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda del prodotto specifico e della condizione da trattare.
  • Ci sono effetti collaterali associati al glicopirronio bromuro? Sebbene il glicopirronio bromuro sia generalmente ben tollerato, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere bocca secca, mal di testa e infezioni delle vie respiratorie superiori. Gli studi clinici monitorano gli eventi avversi per garantire la sicurezza del farmaco.
  • Come si confronta il glicopirronio bromuro con altri trattamenti per la BPCO? Gli studi clinici hanno confrontato il glicopirronio bromuro con altri trattamenti per la BPCO, inclusi i broncodilatatori a breve durata d’azione e i beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA). I risultati suggeriscono che il glicopirronio bromuro può essere efficace quanto o più efficace di alcuni trattamenti esistenti nel migliorare la funzione polmonare e ridurre i sintomi.

Sperimentazioni cliniche in corso su Glycopyrronium Bromide

  • Studio degli effetti di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato in inalazione sulla funzione cardiaca e polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e iperinflazione

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza del Glycopyrronium Bromide nei Bambini con Asma (6-12 Anni)

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Bulgaria Ungheria Polonia Spagna

  • Studio sull’Efficacia di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo in Pazienti con BPCO

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Norvegia Spagna Danimarca Slovacchia Bulgaria +10

  • Studio di confronto tra CHF 5993 (beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato e glicopirronio bromuro) e Seretide in adolescenti con asma non controllata

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia Germania Spagna

  • Studio sull’Impatto di Budesonide, Bromuro di Glicopirronio e Fumarato di Formoterolo nei Pazienti con BPCO Stabile

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sul blocco neuromuscolare durante anestesia generale con neostigmina e bromuro di glicopirronio per pazienti sottoposti a inversione del rilassamento muscolare

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia

  • Studio sull’efficacia di umeclidinio bromuro, fluticasone furoato e vilanterolo per il controllo della BPCO nei pazienti ad alto rischio

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sulla sicurezza di CHF5993 pMDI in pazienti con asma moderata o grave controllata

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Germania Bulgaria Repubblica Ceca Grecia Ungheria +5

  • Studio sull’efficacia della tripla terapia con beclometasone dipropionato, glicopirronio bromuro e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con BPCO e caratteristiche asmatiche

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sugli Effetti di Budesonide, Glycopyrronium e Formoterolo nei Pazienti con BPCO

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna

Glossario

  • COPD: Broncopneumopatia cronica ostruttiva, una condizione polmonare a lungo termine caratterizzata da limitazione del flusso d'aria e difficoltà respiratorie.
  • FEV1: Volume espiratorio forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare che rappresenta la quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo.
  • Trough FEV1: Il valore più basso di FEV1 misurato appena prima della dose successiva di farmaco, tipicamente utilizzato per valutare l'effetto duraturo di un broncodilatatore.
  • Bronchodilator: Un farmaco che rilassa e dilata le vie aeree, rendendo più facile la respirazione per le persone con condizioni respiratorie.
  • LAMA: Antagonista muscarinico a lunga durata d'azione, un tipo di broncodilatatore che agisce bloccando l'azione dell'acetilcolina nelle vie aeree.
  • LABA: Beta-agonista a lunga durata d'azione, un altro tipo di broncodilatatore che stimola i recettori beta-2 nelle vie aeree per rilassare i muscoli.
  • Dyspnea: Difficoltà respiratoria o affanno, un sintomo comune nelle condizioni respiratorie.
  • TDI: Indice di dispnea transizionale, una misura utilizzata per valutare i cambiamenti nella respirazione affannosa nel tempo.
  • SGRQ: Questionario respiratorio St. George, una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie respiratorie.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.