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Studio sul blocco neuromuscolare durante anestesia generale con neostigmina e bromuro di glicopirronio per pazienti sottoposti a inversione del rilassamento muscolare

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il monitoraggio del blocco neuromuscolare durante l'anestesia generale. Questo tipo di blocco si verifica quando i muscoli non riescono a muoversi normalmente a causa di farmaci usati durante l'anestesia. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è la neostigmina, che aiuta a invertire il blocco muscolare. La neostigmina è combinata con bromuro di glicopirronio in una soluzione per iniezione chiamata Glycostigmin. L'obiettivo dello studio è capire quanto spesso il blocco muscolare ritorna dopo essere stato invertito con la neostigmina.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di Glycostigmin per aiutare a ripristinare la normale funzione muscolare dopo l'anestesia. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per vedere se e quando il blocco muscolare si ripresenta. Questo aiuterà a migliorare la comprensione di come gestire meglio il blocco neuromuscolare durante e dopo l'anestesia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono un'età compresa tra 18 e 65 anni, un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 e una classificazione del rischio ASA di 1 o 2.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve una somministrazione di GLYCOSTIGMIN, una soluzione per iniezione contenente bromuro di glicopirronio e metilsulfato di neostigmina.

    La somministrazione avviene tramite infusione endovenosa durante l'anestesia generale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio del blocco neuromuscolare

    Durante l'anestesia generale, viene monitorato il blocco neuromuscolare per valutare l'incidenza della ricomparsa del rilassamento muscolare dopo l'inversione con neostigmina.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all'incidenza della ricomparsa del blocco neuromuscolare non depolarizzante dopo l'inversione con neostigmina.

    La durata stimata dello studio è fino al 31 dicembre 2026.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) inferiore a 35. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza per capire se una persona ha un peso sano.
  • Classificazione del rischio ASA 1-2. L'ASA è un sistema che i medici usano per valutare la salute generale di una persona prima di un intervento chirurgico. I numeri 1 e 2 indicano che la persona è in buona salute o ha solo lievi problemi di salute.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Neostigmina è un farmaco utilizzato per invertire il blocco neuromuscolare non depolarizzante. Durante l'anestesia generale, può essere somministrato per aiutare a ripristinare la funzione muscolare normale dopo che un paziente ha ricevuto farmaci che causano il rilassamento muscolare. Neostigmina agisce aumentando i livelli di acetilcolina, una sostanza chimica che stimola i muscoli, aiutando così a contrastare l'effetto dei farmaci che bloccano i segnali nervosi ai muscoli.

Che cosa si sa già del trattamento

Neostigmina – La neostigmina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente per invertire il blocco neuromuscolare causato da anestetici durante interventi chirurgici. Attualmente è ben documentata nella letteratura medica come un efficace agente di inversione del blocco neuromuscolare. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della miastenia grave e l'inversione del blocco neuromuscolare. A livello molecolare, la neostigmina agisce inibendo l'enzima acetilcolinesterasi, aumentando così la quantità di acetilcolina disponibile nelle sinapsi neuromuscolari. È classificata come un inibitore della colinesterasi.

Malattie studiate

Blocco neuromuscolare non depolarizzante – È una condizione in cui i muscoli non riescono a contrarsi a causa di farmaci che bloccano la trasmissione dei segnali nervosi ai muscoli. Questo tipo di blocco è spesso utilizzato durante interventi chirurgici per rilassare i muscoli. Dopo l'intervento, il blocco può essere invertito con farmaci come la neostigmina. Tuttavia, in alcuni casi, il blocco muscolare può riapparire anche dopo l'inversione. Questo fenomeno può causare debolezza muscolare e difficoltà respiratorie temporanee. La gestione di questa condizione richiede un attento monitoraggio per garantire il recupero completo della funzione muscolare.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-517831-28-00Partecipanti previsti120 personePromotorePirkanmaan hyvinvointialue

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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