Studio sul blocco neuromuscolare durante anestesia generale con neostigmina e bromuro di glicopirronio per pazienti sottoposti a inversione del rilassamento muscolare

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il monitoraggio del blocco neuromuscolare durante l’anestesia generale. Questo tipo di blocco si verifica quando i muscoli non riescono a muoversi normalmente a causa di farmaci usati durante l’anestesia. Il farmaco principale utilizzato in questo studio รจ la neostigmina, che aiuta a invertire il blocco muscolare. La neostigmina รจ combinata con bromuro di glicopirronio in una soluzione per iniezione chiamata Glycostigmin. L’obiettivo dello studio รจ capire quanto spesso il blocco muscolare ritorna dopo essere stato invertito con la neostigmina.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’infusione endovenosa di Glycostigmin per aiutare a ripristinare la normale funzione muscolare dopo l’anestesia. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per vedere se e quando il blocco muscolare si ripresenta. Questo aiuterร  a migliorare la comprensione di come gestire meglio il blocco neuromuscolare durante e dopo l’anestesia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono un’etร  compresa tra 18 e 65 anni, un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 e una classificazione del rischio ASA di 1 o 2.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una somministrazione di GLYCOSTIGMIN, una soluzione per iniezione contenente bromuro di glicopirronio e metilsulfato di neostigmina.

La somministrazione avviene tramite infusione endovenosa durante l’anestesia generale.

3 monitoraggio del blocco neuromuscolare

Durante l’anestesia generale, viene monitorato il blocco neuromuscolare per valutare l’incidenza della ricomparsa del rilassamento muscolare dopo l’inversione con neostigmina.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all’incidenza della ricomparsa del blocco neuromuscolare non depolarizzante dopo l’inversione con neostigmina.

La durata stimata dello studio รจ fino al 31 dicembre 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) inferiore a 35. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per capire se una persona ha un peso sano.
  • Classificazione del rischio ASA 1-2. L’ASA รจ un sistema che i medici usano per valutare la salute generale di una persona prima di un intervento chirurgico. I numeri 1 e 2 indicano che la persona รจ in buona salute o ha solo lievi problemi di salute.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

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Stato della sperimentazione

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Sedi della sperimentazione

Neostigmina รจ un farmaco utilizzato per invertire il blocco neuromuscolare non depolarizzante. Durante l’anestesia generale, puรฒ essere somministrato per aiutare a ripristinare la funzione muscolare normale dopo che un paziente ha ricevuto farmaci che causano il rilassamento muscolare. Neostigmina agisce aumentando i livelli di acetilcolina, una sostanza chimica che stimola i muscoli, aiutando cosรฌ a contrastare l’effetto dei farmaci che bloccano i segnali nervosi ai muscoli.

Malattie in studio:

Blocco neuromuscolare non depolarizzante โ€“ รˆ una condizione in cui i muscoli non riescono a contrarsi a causa di farmaci che bloccano la trasmissione dei segnali nervosi ai muscoli. Questo tipo di blocco รจ spesso utilizzato durante interventi chirurgici per rilassare i muscoli. Dopo l’intervento, il blocco puรฒ essere invertito con farmaci come la neostigmina. Tuttavia, in alcuni casi, il blocco muscolare puรฒ riapparire anche dopo l’inversione. Questo fenomeno puรฒ causare debolezza muscolare e difficoltร  respiratorie temporanee. La gestione di questa condizione richiede un attento monitoraggio per garantire il recupero completo della funzione muscolare.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:23

ID della sperimentazione:
2024-517831-28-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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