Centre Hospitalier Bethune Beuvry
Beuvry, Francia
In reclutamentoDemenza tipo Alzheimer
Studio sull'effetto della caffeina sul declino cognitivo nei pazienti con Alzheimer in fase iniziale o moderata
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Lo studio esamina l'effetto del trattamento con caffeina su persone con Alzheimer in fase iniziale o moderata. La caffeina è una sostanza chimica comunemente trovata nel caffè e in altre bevande, nota per i suoi effetti stimolanti sul sistema nervoso.
Lo scopo dello studio è valutare se la caffeina può rallentare il declino delle capacità cognitive in persone con Alzheimer. I partecipanti riceveranno capsule di caffeina o un placebo per un periodo di 30 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nelle loro capacità cognitive e nella loro autonomia funzionale.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve la caffeina e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine del periodo di trattamento, verranno confrontati i risultati per vedere se la caffeina ha avuto un effetto significativo rispetto al placebo.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
9 criteri
- Uomini e/o donne possono partecipare.
- Età superiore a 50 anni al momento dell'inclusione.
- Demenza legata a probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri del National Institute on Aging-Alzheimer's Association. La diagnosi deve essere supportata da immagini del cervello (come una TC o una RM) e un esame del sangue (inclusi test di routine come ionogramma, funzione renale ed epatica, calcemia, CRP, TSH, vitamine B12 e folati).
- Punteggio MMSE compreso tra 16 e 26. L'MMSE è un test che valuta le capacità cognitive.
- Presenza di un partner che informa e aiuta per più di 10 ore a settimana.
- Se il partecipante è in trattamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi (AChEIs) e/o memantina, il trattamento deve essere a una dose efficace e stabile per 2 mesi prima della visita di screening e deve rimanere stabile per tutta la durata dello studio.
- Il paziente deve dare il consenso scritto per partecipare.
- Il paziente deve avere un'assicurazione sociale.
- Il paziente deve essere disposto a seguire tutte le procedure dello studio e la sua durata.
Chi non può partecipare allo studio?
6 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Alzheimer in fase iniziale o moderata.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
- Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
- Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
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Roubaix, FranciaVerificato Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
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Farmaci in studio
Caffeina: La caffeina è una sostanza stimolante che si trova comunemente nel caffè, nel tè e in altre bevande. In questo studio clinico, viene utilizzata per valutare il suo effetto sulla funzione cognitiva nei pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale o moderata. L'obiettivo è determinare se la caffeina può rallentare il declino cognitivo associato a questa malattia.
Che cosa si sa già del trattamento
Caffeina – La caffeina è somministrata per via orale, solitamente sotto forma di compresse o capsule. Attualmente è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale effetto sulla cognizione nei pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale o moderata. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento delle funzioni cognitive in questi pazienti. A livello molecolare, la caffeina agisce principalmente come antagonista dei recettori dell'adenosina, il che può portare a un aumento dell'attività neuronale e del rilascio di neurotrasmettitori. È classificata come uno stimolante del sistema nervoso centrale.
Malattie studiate
Malattia di Alzheimer – È una malattia neurodegenerativa che colpisce principalmente le persone anziane, caratterizzata da un progressivo declino delle funzioni cognitive. I sintomi iniziali includono perdita di memoria e difficoltà nel trovare le parole giuste. Con il tempo, la malattia progredisce causando confusione, disorientamento e cambiamenti nel comportamento. Le persone affette possono avere difficoltà a riconoscere amici e familiari e a svolgere attività quotidiane. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma generalmente porta a una significativa perdita di autonomia. Le cause esatte non sono completamente comprese, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali possano contribuire al suo sviluppo.
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- Malattia:AgitazioneDemenza tipo Alzheimer
- Principi attivi:Dextromethorphan Hydrobromide
Paesi:
Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Dextromethorphan Hydrobromide
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- Principi attivi:Trospium ChlorideXanomeline Tartrate
Paesi:Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Trospium Chloride
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
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- Malattia:Demenza tipo Alzheimer
- Principi attivi:Trospium ChlorideXanomeline Tartrate
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Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Trospium Chloride
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
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- Principi attivi:VHB937
Paesi:Cechia
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- Promotore:Novartis Pharma AG
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- Malattia:Demenza tipo Alzheimer
- Principi attivi:Florquinitau (18F)
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Florquinitau (18F)
- Promotore:Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
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Studio con [18F]DED per studiare i cambiamenti cerebrali in pazienti con demenza e malattie neurodegenerative
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Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più · Volontari sani
- Principi attivi:[18F]DED
- Promotore:Barcelonabeta Brain Research Center
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-514099-41-00Codice del protocollo2018_95Partecipanti previsti248 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Lille
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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