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Studio sull'effetto del desametasone sulla qualità di vita dopo sostituzione totale dell'anca in pazienti di 60 anni o più

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico riguarda persone di 60 anni o più che devono sottoporsi a un intervento chirurgico di sostituzione completa dell'anca, chiamato artroplastica totale dell'anca. Durante questo tipo di operazione, l'articolazione danneggiata dell'anca viene sostituita con una protesi artificiale. Lo studio utilizza un farmaco chiamato desametasone, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi, sostanze che aiutano a ridurre l'infiammazione e il gonfiore nel corpo. Il desametasone viene somministrato attraverso un'iniezione in vena durante l'intervento chirurgico.

Lo scopo dello studio è valutare come diverse quantità di desametasone influenzano la qualità di vita delle persone dopo l'operazione all'anca. I partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco durante l'intervento, ma la quantità sarà diversa per i diversi gruppi: alcuni riceveranno 5 milligrammi mentre altri riceveranno 25 milligrammi. I ricercatori vogliono capire quale dose funziona meglio per migliorare il benessere generale dei pazienti nei mesi successivi all'operazione.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a diversi questionari che misurano vari aspetti della loro salute e del loro recupero. Questi questionari valuteranno la qualità di vita legata alla salute, il livello di recupero dopo l'operazione, il dolore, la stanchezza e la capacità di muovere l'anca. Le valutazioni verranno effettuate in diversi momenti dopo l'intervento chirurgico, nei primi giorni e poi a un mese, due mesi e tre mesi dall'operazione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Somministrazione del farmaco durante l'intervento

    Durante l'intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca, riceverai una singola dose di desametasone sodio fosfato.

    Il farmaco verrà somministrato per via endovenosa (attraverso una vena).

    La dose sarà di 5 mg oppure 25 mg, a seconda del gruppo di trattamento assegnato.

    Il desametasone è un farmaco corticosteroide che può aiutare a ridurre l'infiammazione e migliorare il recupero dopo l'intervento.

    L'intervento sarà eseguito in anestesia spinale (un tipo di anestesia che intorpidisce la parte inferiore del corpo).

  2. Passaggio 2

    Valutazione nei primi giorni dopo l'intervento

    Nei giorni 1, 3 e 5 successivi all'intervento, ti verrà chiesto di completare un questionario sulla qualità del recupero.

    Questo questionario valuterà come ti senti dopo l'operazione in termini di dolore, benessere fisico ed emotivo.

  3. Passaggio 3

    Valutazione a 30 giorni dall'intervento

    Al giorno 30 dopo l'intervento, ti verrà chiesto di completare diversi questionari.

    Compilerai un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute, che valuta il tuo stato di salute generale e il benessere.

    Ti verrà chiesto di valutare il tuo stato di salute su una scala visiva.

    Compilerai il questionario Oxford Hip Score, che valuta la funzionalità dell'anca e l'eventuale dolore.

    Ti verrà chiesto di rispondere a domande sul dolore che provi e su come questo influenza le tue attività quotidiane.

    Compilerai un questionario sulla fatica per valutare i tuoi livelli di stanchezza.

  4. Passaggio 4

    Valutazione a 60 giorni dall'intervento

    Al giorno 60 dopo l'intervento, ti verrà chiesto di completare gli stessi questionari del giorno 30.

    Compilerai nuovamente il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute.

    Valuterai il tuo stato di salute su una scala visiva.

    Compilerai il questionario Oxford Hip Score sulla funzionalità dell'anca.

    Risponderai a domande sul dolore e sul suo impatto sulla tua vita quotidiana.

    Compilerai il questionario sulla fatica.

  5. Passaggio 5

    Valutazione a 90 giorni dall'intervento

    Al giorno 90 dopo l'intervento, ti verrà chiesto di completare per l'ultima volta gli stessi questionari.

    Compilerai il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute.

    Valuterai il tuo stato di salute su una scala visiva.

    Compilerai il questionario Oxford Hip Score sulla funzionalità dell'anca.

    Risponderai a domande sul dolore e sul suo impatto sulle tue attività.

    Compilerai il questionario sulla fatica.

    Questa sarà l'ultima valutazione prevista dallo studio.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere 60 anni o più
  • Essere programmato per un intervento di artroplastica totale dell'anca, cioè un'operazione chirurgica in cui l'articolazione dell'anca danneggiata viene sostituita con una protesi artificiale
  • L'intervento deve essere programmato, quindi non urgente o d'emergenza
  • L'operazione deve essere eseguita con anestesia spinale, un tipo di anestesia in cui il farmaco viene iniettato nella parte bassa della schiena per addormentare la parte inferiore del corpo durante l'intervento

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non sono specificati criteri di esclusione (motivi per cui non si può partecipare) per questo studio clinico nei dati forniti.
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Farmaci in studio

Dexamethasone è un farmaco corticosteroide che viene utilizzato per ridurre l'infiammazione e il gonfiore nel corpo. In questo studio, viene somministrato durante l'intervento chirurgico di sostituzione dell'anca per aiutare a migliorare il recupero e la qualità della vita dei pazienti dopo l'operazione. Il farmaco agisce riducendo la risposta infiammatoria del corpo all'intervento chirurgico, il che può contribuire a diminuire il dolore e accelerare il processo di guarigione.

Che cosa si sa già del trattamento

Dexamethasone – Il dexamethasone è un corticosteroide sintetico somministrato per via endovenosa durante l'intervento chirurgico, utilizzato in questo studio per migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo un'operazione di sostituzione dell'anca. Questo farmaco agisce riducendo l'infiammazione nel corpo bloccando la produzione di sostanze chimiche che causano gonfiore e dolore, aiutando così il paziente a recuperare più rapidamente dopo l'intervento. Nel contesto di questa ricerca clinica, vengono confrontate due dosi diverse (5 mg e 25 mg) per determinare quale sia più efficace nel migliorare il benessere dei pazienti anziani nei tre mesi successivi all'operazione. Il dexamethasone appartiene alla classe dei glucocorticoidi ed è ampiamente utilizzato in medicina per le sue proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive.

Malattie studiate

Osteoarthritis dell'anca – L'osteoartrite dell'anca è una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce l'articolazione dell'anca. Con il passare del tempo, la cartilagine che protegge le ossa si consuma gradualmente, causando dolore e rigidità. La malattia progredisce lentamente e può portare a una riduzione significativa della mobilità dell'anca. I pazienti spesso sperimentano difficoltà nel camminare, salire le scale e svolgere attività quotidiane. Nei casi avanzati, quando i metodi conservativi non sono più efficaci, può essere necessario un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca. Questa condizione è particolarmente comune nelle persone di età superiore ai 60 anni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524368-39-00Partecipanti previsti234 personePromotoreZiekenhuis Oost Limburg

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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