Questo studio riguarda il carcinoma a cellule squamose orale, un tipo di tumore che colpisce la bocca e fa parte dei tumori della testa e del collo. Durante lo studio verrà utilizzato cetuximab, un anticorpo monoclonale che è stato modificato con l’aggiunta di una sostanza fluorescente chiamata IRDye800CW. Questo farmaco verrà somministrato attraverso iniezione o infusione in vena. Lo scopo dello studio è migliorare e verificare la capacità dei chirurghi di identificare durante l’operazione i margini del tumore, cioè i confini tra il tessuto malato e quello sano, utilizzando una tecnica di chirurgia guidata dalla fluorescenza che permette di vedere meglio dove si trova il tumore grazie alla luce emessa dal farmaco.

Durante lo studio i pazienti riceveranno il cetuximab modificato prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Durante l’operazione i chirurghi utilizzeranno strumenti speciali che permettono di vedere la fluorescenza emessa dal farmaco, che si accumula nelle cellule tumorali. Questo aiuta a capire meglio se tutto il tumore è stato rimosso e se i margini dell’area operata sono liberi da cellule malate. I risultati ottenuti con questa tecnica verranno confrontati con quelli delle operazioni eseguite con i metodi tradizionali per valutare se la chirurgia guidata dalla fluorescenza porta a risultati migliori.

Lo studio prevede anche una collaborazione tra i chirurghi e i medici del laboratorio di anatomia patologica durante l’operazione stessa, in modo da avere un riscontro immediato sulla qualità dei margini chirurgici. Verrà inoltre fatto un confronto tra diversi tipi di apparecchiature per la visualizzazione della fluorescenza, inclusa una nuova tecnica che utilizza un sistema a doppia apertura, per capire quale strumento funziona meglio. I pazienti che parteciperanno allo studio saranno adulti con diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose orale che devono sottoporsi a intervento chirurgico come stabilito dal gruppo di specialisti che si occupa dei tumori della testa e del collo.